注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3280859號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 沈陽市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0974-2008 《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成像系統(tǒng)由磁體子系統(tǒng),、接收線圈,、患者床,、系統(tǒng)機(jī)柜、梯度機(jī)柜,、穩(wěn)壓電源,、計(jì)算機(jī)組成,。性能:磁體是永磁體0.23T±0.005T,;高對比度空間分辨力1mm, 最小層厚0.1mm(3DFT),,信噪比大于90;磁場非均勻度:以成像區(qū)域中心點(diǎn)為中心,,在直徑30cm球形空間范圍內(nèi)磁場非均勻度應(yīng)小于15ppm,。
有效期 2012.07.10
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI診斷。
規(guī)格型號(hào) NAM-P023A
生產(chǎn)單位 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 沈陽市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0974-2008 《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成像系統(tǒng)由磁體子系統(tǒng),、接收線圈,、患者床,、系統(tǒng)機(jī)柜、梯度機(jī)柜,、穩(wěn)壓電源,、計(jì)算機(jī)組成,。性能:磁體是永磁體0.23T±0.005T,;高對比度空間分辨力1mm, 最小層厚0.1mm(3DFT),,信噪比大于90;磁場非均勻度:以成像區(qū)域中心點(diǎn)為中心,,在直徑30cm球形空間范圍內(nèi)磁場非均勻度應(yīng)小于15ppm,。
有效期 2012.07.10
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI診斷。
規(guī)格型號(hào) NAM-P023A