注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281068號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 沈陽市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 1676-2006《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體子系統(tǒng)(磁體0.346T±0.001T和磁體外罩,、梯度線圈、發(fā)射線圈),、接收線圈(PA頭部線圈,、PA頸部線圈、PA中號(hào)體部線圈,、PA小號(hào)體部線圈,、PA膝關(guān)節(jié)線圈、PA肩部線圈,、PA腕關(guān)節(jié)線圈,、PA大號(hào)體部線圈,、PA頭頸聯(lián)合線圈、PA乳房線圈,、PA顳頜關(guān)節(jié)線圈,、PA脊柱線圈、PA關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)分析線圈,、6英寸柔性線圈,、9英寸柔性線圈)、患者床,、系統(tǒng)機(jī)柜(譜儀,、射頻放大器、電源),、梯度機(jī)柜,、計(jì)算機(jī)組成。主要性能：1)信噪比大于140(頭線圈),；2)圖像幾何畸變小于5%,；3)圖像均勻性:頭線圈大于等于80%，體線圈大于等于75％,；4)高對(duì)比度空間分辨率為1mm,；5)層厚：2mm～50mm。
有效期 2011.11.13
批準(zhǔn)日期 2007.11.13
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI診斷,。
規(guī)格型號(hào) Superstar 0.35T
生產(chǎn)單位 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 沈陽市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 1676-2006《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體子系統(tǒng)(磁體0.346T±0.001T和磁體外罩,、梯度線圈、發(fā)射線圈),、接收線圈(PA頭部線圈,、PA頸部線圈、PA中號(hào)體部線圈,、PA小號(hào)體部線圈,、PA膝關(guān)節(jié)線圈、PA肩部線圈,、PA腕關(guān)節(jié)線圈,、PA大號(hào)體部線圈,、PA頭頸聯(lián)合線圈、PA乳房線圈,、PA顳頜關(guān)節(jié)線圈,、PA脊柱線圈、PA關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)分析線圈,、6英寸柔性線圈,、9英寸柔性線圈)、患者床,、系統(tǒng)機(jī)柜(譜儀,、射頻放大器、電源),、梯度機(jī)柜,、計(jì)算機(jī)組成。主要性能：1)信噪比大于140(頭線圈),；2)圖像幾何畸變小于5%,；3)圖像均勻性:頭線圈大于等于80%，體線圈大于等于75％,；4)高對(duì)比度空間分辨率為1mm,；5)層厚：2mm～50mm。
有效期 2011.11.13
批準(zhǔn)日期 2007.11.13
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI診斷,。
規(guī)格型號(hào) Superstar 0.35T
