注冊號 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2640108號
生產(chǎn)單位 撫順市富華衛(wèi)生用品有限公司
地址 撫順經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高灣經(jīng)濟區(qū)
郵編 
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌手術(shù)包
產(chǎn)品標準 YZB/遼0295-2008 一次性使用無菌手術(shù)包
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 手術(shù)包是由大孔單,、手術(shù)單、包布,、臺布,、手術(shù)車套、手術(shù)衣,、帽子、鞋套,、孔巾,、中單、塑料消毒刷,、塑料消毒盤,、一次性塑料鑷子、縫合針,、縫合線,、開腹巾、橡膠手套,、一次性檢查手套組成,。其中手術(shù)包中的大孔單、手術(shù)單,、包布,、臺布、手術(shù)車套,、手術(shù)衣,、帽子、鞋套,、孔巾,、中單是以非織造布為主要原料通過加工制成。手術(shù)包中的橡膠手套,、檢查手套是由天然膠乳制成,，縫合線是由天然蠶絲加工而成，縫合針采用的是GB10563中規(guī)定的不銹鋼制造，塑料消毒盤,、一次性塑料鑷子,、塑料消毒刷均由聚乙稀制成，開腹巾是由脫脂棉紗布加工制成,。性能指標：1. 非織造布的平方米重量不小于20克,。2. 手術(shù)包的各組件表面應(yīng)整潔，不應(yīng)有破洞,、異物,、無污跡和嚴重皺褶。3. 手術(shù)包縫制應(yīng)均勻,，不得有豁口且線腳均勻無脫縫,。4. 手術(shù)包經(jīng)確認的無菌過程使產(chǎn)品無菌。5. 環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g,。
有效期 2013.11.18
批準日期 2009.11.19
產(chǎn)品適用范圍 供手術(shù)室使用,。