注冊(cè)號(hào) 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640108號(hào)
生產(chǎn)單位 撫順市富華衛(wèi)生用品有限公司
地址 撫順經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高灣經(jīng)濟(jì)區(qū)
郵編 
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用無(wú)菌手術(shù)包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/遼0295-2008 一次性使用無(wú)菌手術(shù)包
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 手術(shù)包是由大孔單、手術(shù)單,、包布、臺(tái)布,、手術(shù)車(chē)套、手術(shù)衣,、帽子,、鞋套,、孔巾,、中單,、塑料消毒刷,、塑料消毒盤(pán)、一次性塑料鑷子,、縫合針,、縫合線(xiàn)、開(kāi)腹巾,、橡膠手套、一次性檢查手套組成,。其中手術(shù)包中的大孔單,、手術(shù)單,、包布、臺(tái)布,、手術(shù)車(chē)套,、手術(shù)衣,、帽子,、鞋套,、孔巾、中單是以非織造布為主要原料通過(guò)加工制成,。手術(shù)包中的橡膠手套,、檢查手套是由天然膠乳制成,，縫合線(xiàn)是由天然蠶絲加工而成，縫合針采用的是GB10563中規(guī)定的不銹鋼制造,，塑料消毒盤(pán),、一次性塑料鑷子、塑料消毒刷均由聚乙稀制成,，開(kāi)腹巾是由脫脂棉紗布加工制成。性能指標(biāo)：1. 非織造布的平方米重量不小于20克,。2. 手術(shù)包的各組件表面應(yīng)整潔,，不應(yīng)有破洞、異物,、無(wú)污跡和嚴(yán)重皺褶,。3. 手術(shù)包縫制應(yīng)均勻，不得有豁口且線(xiàn)腳均勻無(wú)脫縫,。4. 手術(shù)包經(jīng)確認(rèn)的無(wú)菌過(guò)程使產(chǎn)品無(wú)菌,。5. 環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g,。
有效期 2013.11.18
批準(zhǔn)日期 2009.11.19
產(chǎn)品適用范圍 供手術(shù)室使用,。