醫(yī)藥網(wǎng)4月15日訊 目前,，關(guān)于新冠肺炎的疫苗和藥物研發(fā)成為全球矚目的話題。中國(guó)的疫苗有哪些新進(jìn)展,？抗疫藥物研發(fā)取得了哪些成果,？怎樣提升檢測(cè)速度和檢測(cè)能力？ 4月14日,，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的新聞發(fā)布會(huì)上,，相關(guān)部門給出最新權(quán)威回應(yīng)。 疫苗進(jìn)展 ——目前已有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn) 針對(duì)中國(guó)的疫苗進(jìn)展,，科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬介紹,，目前已經(jīng)有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。 其中,，陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究,，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種,。 4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗,，也進(jìn)入了臨床試驗(yàn),。13日又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。 ——疫苗審批為何這么快,？ 新冠肺炎相關(guān)疫苗的應(yīng)急審批速度為何如此之快,？中國(guó)工程院院士王軍志表示，應(yīng)急審批過程中,，始終堅(jiān)持尊重科學(xué),、遵循規(guī)律，以安全有效為根本的方針,，堅(jiān)持特事特辦,，在這個(gè)過程中很多研發(fā)的步驟由串聯(lián)改為并聯(lián)，研審聯(lián)動(dòng),，滾動(dòng)提交研發(fā)材料,，隨交隨審隨評(píng)。在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下,，通過無縫銜接，大大提高了研發(fā)的效率和審評(píng)的效率,，都做到最大化,，所以速度快的原因是這個(gè),。 ——何時(shí)能用上疫苗？ 那么,，人們何時(shí)才能用上疫苗,？對(duì)此，王軍志表示,，疫苗本身由完成臨床前的研究到進(jìn)入臨床,，這是一個(gè)很重大的進(jìn)展，離將來應(yīng)用又跨了一大步,。 他介紹,，一般三期臨床最終才得到疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)的依據(jù)，即使在應(yīng)急的情況下,，在整個(gè)評(píng)審過程中對(duì)疫苗安全性,、有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不能降低。 “我們也期待盡快看到我國(guó)的疫苗研發(fā)取得突破性的重要進(jìn)展,，使安全有效的疫苗早日上市,。” 藥物研發(fā) ——中國(guó)超3200人參與抗疫科研攻關(guān) 除了疫苗，抗疫藥物研發(fā)有什么進(jìn)展,？對(duì)此,，科技部生物中心副主任孫燕榮表示，疫情發(fā)生后,，科研攻關(guān)組在第一時(shí)間部署了應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目,，在這些項(xiàng)目中一直把“可治”作為主要目標(biāo)，部署了藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項(xiàng)目,，累計(jì)部署了27個(gè)項(xiàng)目,。 其中，參與科研攻關(guān)的科研人員超過3200人,，包括多位院士在內(nèi)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一直奮戰(zhàn)在武漢臨床救治的一線,，這些項(xiàng)目涉及到藥品和相應(yīng)的研發(fā)技術(shù)共34項(xiàng)。 ——中國(guó)藥物研發(fā)成果已被部分國(guó)家所采納 孫燕榮還介紹,，中國(guó)在前期所開展的藥物研發(fā)所取得的成果已經(jīng)被部分國(guó)家所采納,，納入到相應(yīng)的臨床救治方案中。 她介紹,，世衛(wèi)組織以及多個(gè)國(guó)家也在相繼開展氯喹,、羥氯喹等藥物的臨床研究，多個(gè)國(guó)家先后批準(zhǔn)使用恢復(fù)期血漿,、托珠單抗等中國(guó)方案中所涉及到的藥物品種與方案應(yīng)用于治療新冠肺炎或者開展臨床研究,。 中醫(yī)藥貢獻(xiàn) ——清肺排毒湯可避免或緩解炎癥風(fēng)暴 中醫(yī)藥在疫情中發(fā)揮了哪些作用？國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱介紹,，這次疫情抗擊中,，中醫(yī)藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”,，發(fā)揮了重要作用。 “三藥”即金花清感顆粒,、連花清瘟顆粒和膠囊,、血必凈注射液，“三方”是指清肺排毒湯,、化濕敗毒方,、宣肺敗毒方三個(gè)方劑。 他表示,，我們的機(jī)理研究組針對(duì)清肺排毒湯的機(jī)理進(jìn)行了相關(guān)的基礎(chǔ)研究,，通過研究發(fā)現(xiàn)，該方可以通過多成分,、多靶標(biāo)起到整體調(diào)節(jié)作用,，而且參與到免疫、抗炎,、內(nèi)分泌,、信號(hào)傳導(dǎo)等生物學(xué)過程，可以抑制細(xì)菌內(nèi)毒素的產(chǎn)生,，起到平衡免疫,、消除炎癥的作用，避免或緩解炎癥風(fēng)暴,。 李昱還介紹,，連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效,，在緩解發(fā)熱,、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯,，同時(shí)可以有效減輕轉(zhuǎn)重率,。 熱點(diǎn)回應(yīng) ——全國(guó)已采集超2000份恢復(fù)期血漿 “截至目前，全國(guó)已經(jīng)采集了超過2000份的恢復(fù)期血漿,，已有超700例恢復(fù)期血漿用于臨床治療,。”發(fā)布會(huì)上，孫燕榮介紹,，恢復(fù)期血漿在臨床救治上顯示出了非常好的治療效果,。 她表示，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)在武漢開展隨機(jī)雙盲對(duì)照的臨床研究,，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和系統(tǒng)總結(jié),。初步結(jié)果顯示，在臨床改善方面，恢復(fù)期血漿治療明顯好于對(duì)照組,，ICU住院天數(shù)的中位數(shù)明顯低于對(duì)照組,。 ——尚無研究數(shù)據(jù)表明卡介苗可防新冠肺炎 打卡介苗可以降低得新冠肺炎的可能性？王軍志回應(yīng)稱,，國(guó)外有這個(gè)傳聞，因?yàn)榭ń槊鐚?shí)際是兒童計(jì)劃免疫的疫苗,，在我們國(guó)家應(yīng)用的面還是比較廣的,，但是目前我們沒有看到確切的研究數(shù)據(jù)來支持這個(gè)說法，所以現(xiàn)在還不知道,。 ——提高低病毒載量感染者的檢出率 針對(duì)境外輸入壓力和無癥狀感染者的風(fēng)險(xiǎn),，提高感染者檢測(cè)效率和能力也是社會(huì)關(guān)注的話題之一。吳遠(yuǎn)彬在發(fā)布會(huì)上介紹,，目前已經(jīng)上市超過26個(gè)品種的檢測(cè)試劑產(chǎn)品,。 他介紹，在外防輸入方面,，科技攻關(guān)組將進(jìn)一步加強(qiáng)與海關(guān)口岸等部門的聯(lián)動(dòng),，重點(diǎn)推動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的技術(shù)研發(fā)和已經(jīng)上市的檢測(cè)技術(shù)、產(chǎn)品的運(yùn)用,，將檢測(cè)的關(guān)口前移,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)入境的感染者，為精準(zhǔn)防控輸入性疫情提供科技方面的支撐,。 此外,，在內(nèi)防反彈方面，重點(diǎn)推動(dòng)高靈敏度檢測(cè)試劑的研發(fā),，進(jìn)一步提高低病毒載量感染者的檢出率,。同時(shí)加速推進(jìn)高通量檢測(cè)試劑的研發(fā)，提升檢測(cè)速度和檢測(cè)能力,。 （整理：闞楓,、宋宇晟、彭婧如,、袁秀月）
