2020年5月2日訊 /生物谷BIOON /——抗瘧藥羥基氯喹仍然是最具潛力的COVID-19治療藥物之一,，尤其是在社交媒體上,。然而,，關(guān)于這種"神奇藥物"對(duì)抗新型冠狀病毒的有效性的說法遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)。一些小型臨床試驗(yàn)已經(jīng)顯示出可能的益處,。但其他研究的表現(xiàn)卻恰恰相反,。在我們有更大的、設(shè)計(jì)良好的試驗(yàn)結(jié)果(目前正在進(jìn)行)之前,，羥基氯喹和氯喹只能在醫(yī)生的密切監(jiān)督下使用,。
羥基氯喹的混合結(jié)果
最早的一項(xiàng)研究表明，羥基氯喹與抗生素阿奇霉素聯(lián)合使用可能作為COVID-19的一種治療方法,，這項(xiàng)研究是在法國(guó)進(jìn)行的,。這項(xiàng)研究的初步結(jié)果很快在社交媒體上被分享,，作為該藥有效性的"證據(jù)",。就連美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普(Donald Trump)也在twitter上發(fā)布了這項(xiàng)研究。然而,，法國(guó)的研究有幾個(gè)設(shè)計(jì)缺陷,，包括它的規(guī)模小和病人被納入研究的方式。
圖片來源：https://cn.bing.com
該研究發(fā)表后,，發(fā)表論文的期刊發(fā)表了一份聲明,，對(duì)研究設(shè)計(jì)的某些方面表示了擔(dān)憂?！都~約時(shí)報(bào)》后來報(bào)道稱,，特朗普與賽諾菲(Sanofi)有"少量個(gè)人財(cái)務(wù)利益糾葛"。賽諾菲是一家法國(guó)制造商,，生產(chǎn)品牌藥羥基氯喹(Plaquenil),。此外，其他小型試驗(yàn)和論文預(yù)印本的結(jié)果表明,，羥基氯喹對(duì)COVID-19無效,。
《新聞周刊》還報(bào)道說，在有報(bào)道稱氯喹會(huì)導(dǎo)致視力下降和致盲性頭痛之后,，瑞典的醫(yī)院已經(jīng)停止使用氯喹來治療COVID-19患者,。巴西一項(xiàng)小型研究的一部分在COVID-19患者服用更高劑量的氯喹后出現(xiàn)了可能致命的心率不齊，這一研究在早期就停止了,。研究結(jié)果于4月11日發(fā)布在medRxiv網(wǎng)站上,，這是一個(gè)在線服務(wù)器，在其他研究人員對(duì)醫(yī)學(xué)論文進(jìn)行同行評(píng)審之前,，分享這些論文,。
高劑量組的病人每天服用兩次氯喹,，每次600毫克，持續(xù)10天,。到第六天,，11名患者死亡，導(dǎo)致研究人員提前停止了這項(xiàng)研究,。低劑量組--5天450毫克,，每天兩次--但是沒有足夠的病人讓研究人員知道該藥是否對(duì)嚴(yán)重的COVID-19有效。
道聽途說是不夠的
除了少數(shù)關(guān)于羥氯喹的小型研究外,，許多關(guān)于其益處的"證據(jù)"都是基于新聞報(bào)道和社交媒體上關(guān)于人們服用該藥后情況好轉(zhuǎn)的報(bào)道,。不幸的是，這些軼事報(bào)道并不能真正說明這種藥物是否有效,，同樣重要的是,，也不能說明它是否安全。
"大多數(shù)感染了冠狀病毒的人會(huì)自己康復(fù),。所以,，如果你給那些本來就會(huì)好轉(zhuǎn)的人服用羥基氯喹，這種藥物似乎是有效的,，"加州大學(xué)舊金山分校的傳染病醫(yī)生Allison Bond博士說,。
許多因素影響人是否從COVID-19中恢復(fù)。老年人和有潛在健康問題的人更容易患上嚴(yán)重的疾病,。
在擠滿COVID-19患者的醫(yī)院接受治療的人,，由于缺乏醫(yī)療資源，恢復(fù)的可能性也更小,。
坊間傳聞無法解釋這些因素,。
他們也不能回答其他重要的臨床問題，比如什么劑量的藥物效果最好,，什么時(shí)候給藥,，或者你是否應(yīng)該同時(shí)給藥。
新澤西州羅格斯癌癥研究所主任,、RWJBarnabas Health腫瘤服務(wù)高級(jí)副總裁Steven K. Libutti博士說："我們能知道一種制劑是否真的有效的唯一方法是進(jìn)行臨床試驗(yàn),。這些試驗(yàn)不僅應(yīng)該包括更多的病人，還應(yīng)該包括各種各樣的病人,。這樣一來,，你不僅可以看到藥物如何與感染本身相互作用，還可以看到藥物如何與患者先前存在的醫(yī)療條件相互作用,。"
臨床試驗(yàn)也需要知道一種藥物是否安全,。
醫(yī)生已經(jīng)知道很多關(guān)于羥氯喹和氯喹的副作用，因?yàn)檫@些藥物已經(jīng)存在很多年了。但Bond說,，COVID-19的患者可能需要比其他情況下更高劑量的藥物,。"盡管我們已經(jīng)在使用這種藥物，但我們使用的劑量不同,，如果劑量增加,，你就更容易出現(xiàn)副作用。"
更好的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中
美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)(IDSA)于4月11日發(fā)布了指南,，其中建議使用羥基氯喹或氯喹治療COVID-19,。鑒于目前的"知識(shí)鴻溝"，美國(guó)藥典協(xié)會(huì)建議在臨床試驗(yàn)中單獨(dú)使用這些藥物,，或與阿奇霉素合用,。
該指南還強(qiáng)調(diào)，使用羥基氯喹或氯喹加阿奇霉素有更大的風(fēng)險(xiǎn),，因?yàn)椴∪丝赡艹霈F(xiàn)心律失常,。
將這些藥物的使用限制在臨床試驗(yàn)范圍內(nèi)，將使醫(yī)生有可能幫助患者,，同時(shí)收集必要的數(shù)據(jù),，以了解這些藥物是否真的對(duì)嚴(yán)重的COVID-19患者有效。
一些更大規(guī)模的羥氯喹臨床研究已經(jīng)開始,，包括國(guó)家衛(wèi)生研究院,、華盛頓大學(xué)和羅格斯癌癥研究所的研究。
Libutti是羅格斯大學(xué)的研究人員之一,。這項(xiàng)研究將COVID-19患者隨機(jī)分為三組：?jiǎn)瘟u基氯喹組、羥基氯喹與阿奇霉素組,，或羥基氯喹后給予6天支持治療組,。
"我們正在觀察這些藥物，單獨(dú)或聯(lián)合,，是否真的能降低病人的病毒載量,，"Libutti說。
圖片來源：https://cn.bing.com
這項(xiàng)研究與法國(guó)的研究相似,，但設(shè)計(jì)更為嚴(yán)謹(jǐn),。首先，人們被隨機(jī)分成幾組,，這樣可以最大限度地減少偏見,。如果沒有隨機(jī)分組，你可以讓大多數(shù)更健康的人加入一個(gè)藥物組--這會(huì)讓藥物看起來有效,。還有一個(gè)對(duì)照組--只接受支持性治療的人--這讓研究人員可以看到這些人與那些同時(shí)服用一種或兩種藥物的人相比情況如何,。
研究人員還將分別觀察有輕微、中度或嚴(yán)重COVID-19癥狀的人，以及那些在住院或門診接受治療的人,。
Libutti說："我們將觀察這些亞組,，以了解這種藥物在疾病過程中的某些時(shí)候是否比其他時(shí)候更有效。"
審判進(jìn)展很快,。在他們完成160人的登記后,，他預(yù)計(jì)大約兩周后會(huì)有結(jié)果。
雖然這項(xiàng)研究可能不能回答所有關(guān)于羥基氯喹的問題,，但其結(jié)果應(yīng)該為醫(yī)生提供更多關(guān)于如何最好地幫助COVID-19患者的數(shù)據(jù),。
"如果(藥物或藥物組合)奏效，我們需要更廣泛地部署這一戰(zhàn)略,，如果它不起作用,，那么我們需要專注于其他策略。"（生物谷Bioon.com）
參考資料：
【1】It's Too Early to Know If Hydroxychloroquine Will Help Treat People with COVID-19
【2】Clinical trial for drug combination to treat coronavirus is fast-tracked by Rutgers
【3】Infectious Diseases Society of America Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19
【4】Even as chloroquine shows potential for treating COVID-19,， doctors warn caution needed
【5】Chloroquine diphosphate in two different dosages as adjunctive therapy of hospitalized patients with severe respiratory syndrome in the context of coronavirus (SARS-CoV-2) infection： Preliminary safety results of a randomized,， double-blinded， phase IIb clinical trial (CloroCovid-19 Study)
【6】SOME SWEDISH HOSPITALS HAVE STOPPED USING CHLOROQUINE TO TREAT COVID-19 AFTER REPORTS OF SEVERE SIDE EFFECTS
【7】Hydroxychloroquine Update For April 6（潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)）
羥基氯喹的混合結(jié)果
最早的一項(xiàng)研究表明，羥基氯喹與抗生素阿奇霉素聯(lián)合使用可能作為COVID-19的一種治療方法,，這項(xiàng)研究是在法國(guó)進(jìn)行的,。這項(xiàng)研究的初步結(jié)果很快在社交媒體上被分享,，作為該藥有效性的"證據(jù)",。就連美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普(Donald Trump)也在twitter上發(fā)布了這項(xiàng)研究。然而,，法國(guó)的研究有幾個(gè)設(shè)計(jì)缺陷,，包括它的規(guī)模小和病人被納入研究的方式。
圖片來源：https://cn.bing.com
該研究發(fā)表后,，發(fā)表論文的期刊發(fā)表了一份聲明,，對(duì)研究設(shè)計(jì)的某些方面表示了擔(dān)憂?！都~約時(shí)報(bào)》后來報(bào)道稱,，特朗普與賽諾菲(Sanofi)有"少量個(gè)人財(cái)務(wù)利益糾葛"。賽諾菲是一家法國(guó)制造商,，生產(chǎn)品牌藥羥基氯喹(Plaquenil),。此外，其他小型試驗(yàn)和論文預(yù)印本的結(jié)果表明,，羥基氯喹對(duì)COVID-19無效,。
《新聞周刊》還報(bào)道說，在有報(bào)道稱氯喹會(huì)導(dǎo)致視力下降和致盲性頭痛之后,，瑞典的醫(yī)院已經(jīng)停止使用氯喹來治療COVID-19患者,。巴西一項(xiàng)小型研究的一部分在COVID-19患者服用更高劑量的氯喹后出現(xiàn)了可能致命的心率不齊，這一研究在早期就停止了,。研究結(jié)果于4月11日發(fā)布在medRxiv網(wǎng)站上,，這是一個(gè)在線服務(wù)器，在其他研究人員對(duì)醫(yī)學(xué)論文進(jìn)行同行評(píng)審之前,，分享這些論文,。
高劑量組的病人每天服用兩次氯喹,，每次600毫克，持續(xù)10天,。到第六天,，11名患者死亡，導(dǎo)致研究人員提前停止了這項(xiàng)研究,。低劑量組--5天450毫克,，每天兩次--但是沒有足夠的病人讓研究人員知道該藥是否對(duì)嚴(yán)重的COVID-19有效。
道聽途說是不夠的
除了少數(shù)關(guān)于羥氯喹的小型研究外,，許多關(guān)于其益處的"證據(jù)"都是基于新聞報(bào)道和社交媒體上關(guān)于人們服用該藥后情況好轉(zhuǎn)的報(bào)道,。不幸的是，這些軼事報(bào)道并不能真正說明這種藥物是否有效,，同樣重要的是,，也不能說明它是否安全。
"大多數(shù)感染了冠狀病毒的人會(huì)自己康復(fù),。所以,，如果你給那些本來就會(huì)好轉(zhuǎn)的人服用羥基氯喹，這種藥物似乎是有效的,，"加州大學(xué)舊金山分校的傳染病醫(yī)生Allison Bond博士說,。
許多因素影響人是否從COVID-19中恢復(fù)。老年人和有潛在健康問題的人更容易患上嚴(yán)重的疾病,。
在擠滿COVID-19患者的醫(yī)院接受治療的人,，由于缺乏醫(yī)療資源，恢復(fù)的可能性也更小,。
坊間傳聞無法解釋這些因素,。
他們也不能回答其他重要的臨床問題，比如什么劑量的藥物效果最好,，什么時(shí)候給藥,，或者你是否應(yīng)該同時(shí)給藥。
新澤西州羅格斯癌癥研究所主任,、RWJBarnabas Health腫瘤服務(wù)高級(jí)副總裁Steven K. Libutti博士說："我們能知道一種制劑是否真的有效的唯一方法是進(jìn)行臨床試驗(yàn),。這些試驗(yàn)不僅應(yīng)該包括更多的病人，還應(yīng)該包括各種各樣的病人,。這樣一來,，你不僅可以看到藥物如何與感染本身相互作用，還可以看到藥物如何與患者先前存在的醫(yī)療條件相互作用,。"
臨床試驗(yàn)也需要知道一種藥物是否安全,。
醫(yī)生已經(jīng)知道很多關(guān)于羥氯喹和氯喹的副作用，因?yàn)檫@些藥物已經(jīng)存在很多年了。但Bond說,，COVID-19的患者可能需要比其他情況下更高劑量的藥物,。"盡管我們已經(jīng)在使用這種藥物，但我們使用的劑量不同,，如果劑量增加,，你就更容易出現(xiàn)副作用。"
更好的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中
美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)(IDSA)于4月11日發(fā)布了指南,，其中建議使用羥基氯喹或氯喹治療COVID-19,。鑒于目前的"知識(shí)鴻溝"，美國(guó)藥典協(xié)會(huì)建議在臨床試驗(yàn)中單獨(dú)使用這些藥物,，或與阿奇霉素合用,。
該指南還強(qiáng)調(diào)，使用羥基氯喹或氯喹加阿奇霉素有更大的風(fēng)險(xiǎn),，因?yàn)椴∪丝赡艹霈F(xiàn)心律失常,。
將這些藥物的使用限制在臨床試驗(yàn)范圍內(nèi)，將使醫(yī)生有可能幫助患者,，同時(shí)收集必要的數(shù)據(jù),，以了解這些藥物是否真的對(duì)嚴(yán)重的COVID-19患者有效。
一些更大規(guī)模的羥氯喹臨床研究已經(jīng)開始,，包括國(guó)家衛(wèi)生研究院,、華盛頓大學(xué)和羅格斯癌癥研究所的研究。
Libutti是羅格斯大學(xué)的研究人員之一,。這項(xiàng)研究將COVID-19患者隨機(jī)分為三組：?jiǎn)瘟u基氯喹組、羥基氯喹與阿奇霉素組,，或羥基氯喹后給予6天支持治療組,。
"我們正在觀察這些藥物，單獨(dú)或聯(lián)合,，是否真的能降低病人的病毒載量,，"Libutti說。
圖片來源：https://cn.bing.com
這項(xiàng)研究與法國(guó)的研究相似,，但設(shè)計(jì)更為嚴(yán)謹(jǐn),。首先，人們被隨機(jī)分成幾組,，這樣可以最大限度地減少偏見,。如果沒有隨機(jī)分組，你可以讓大多數(shù)更健康的人加入一個(gè)藥物組--這會(huì)讓藥物看起來有效,。還有一個(gè)對(duì)照組--只接受支持性治療的人--這讓研究人員可以看到這些人與那些同時(shí)服用一種或兩種藥物的人相比情況如何,。
研究人員還將分別觀察有輕微、中度或嚴(yán)重COVID-19癥狀的人，以及那些在住院或門診接受治療的人,。
Libutti說："我們將觀察這些亞組,，以了解這種藥物在疾病過程中的某些時(shí)候是否比其他時(shí)候更有效。"
審判進(jìn)展很快,。在他們完成160人的登記后,，他預(yù)計(jì)大約兩周后會(huì)有結(jié)果。
雖然這項(xiàng)研究可能不能回答所有關(guān)于羥基氯喹的問題,，但其結(jié)果應(yīng)該為醫(yī)生提供更多關(guān)于如何最好地幫助COVID-19患者的數(shù)據(jù),。
"如果(藥物或藥物組合)奏效，我們需要更廣泛地部署這一戰(zhàn)略,，如果它不起作用,，那么我們需要專注于其他策略。"（生物谷Bioon.com）
參考資料：
【1】It's Too Early to Know If Hydroxychloroquine Will Help Treat People with COVID-19
【2】Clinical trial for drug combination to treat coronavirus is fast-tracked by Rutgers
【3】Infectious Diseases Society of America Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19
【4】Even as chloroquine shows potential for treating COVID-19,， doctors warn caution needed
【5】Chloroquine diphosphate in two different dosages as adjunctive therapy of hospitalized patients with severe respiratory syndrome in the context of coronavirus (SARS-CoV-2) infection： Preliminary safety results of a randomized,， double-blinded， phase IIb clinical trial (CloroCovid-19 Study)
【6】SOME SWEDISH HOSPITALS HAVE STOPPED USING CHLOROQUINE TO TREAT COVID-19 AFTER REPORTS OF SEVERE SIDE EFFECTS
【7】Hydroxychloroquine Update For April 6（潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)）
