潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月3日訊 跨國藥企2019年年報(bào)已相繼公布,，現(xiàn)將TOP 8外企在華業(yè)績做一對(duì)比分析,。 AZ首次登頂 2019年，阿斯利康（以下簡稱AZ）首次超過輝瑞成為在華銷售規(guī)模最大的外企,，銷售額達(dá)340億元,，較10年前翻了7倍，這與其近5年在中國上市的奧希替尼,、奧拉帕利及達(dá)格列凈的貢獻(xiàn)密不可分,，其中也包含了“4+7”帶來的影響，其流標(biāo)的可定和以價(jià)格降幅77%中標(biāo)的易瑞沙,，2019年4-10月在“4+7”城市的銷售額較2018年同期分別下降了20%和37%,。 輝瑞退居第二，2019年中國市場(chǎng)銷售324億元,，輝瑞也同樣受到了“4+7”的影響,，其未中標(biāo)的立普妥和絡(luò)活喜2019年4-10月在“4+7”城市的銷售額分別較2018年同期下降了22%和16%，其2019年的增長主要源于13價(jià)肺炎疫苗,、克唑替尼和達(dá)克替尼的放量及舒普深等抗感染藥的穩(wěn)定增長,。 受“4+7”影響較大的還有賽諾菲，2019年4-10月在“4+7”城市,，其波立維,、安博維和安博諾的銷售額分別較2018年同期下降了14%、20%和13%,，也導(dǎo)致了賽諾菲2019年Q4中國市場(chǎng)的業(yè)績下降了21%,，后來其又以價(jià)格降幅81%奪得波立維“4+7”擴(kuò)圍的中標(biāo)權(quán)，相關(guān)影響將于2020年開始逐漸顯現(xiàn),。（上述“4+7”數(shù)據(jù)均源自醫(yī)藥魔方援引法伯研究院的分析,，在此一并致謝。） 中國市場(chǎng)對(duì)全球業(yè)績貢獻(xiàn)最大的也是AZ,，占其全球銷售額的1/5,，比2018年又提升了3個(gè)百分點(diǎn),；位居其后的是諾和諾德，中國銷售占全球銷售的11%,，主要受益于利拉魯肽和重組人凝血因子Ⅶ A進(jìn)入醫(yī)保后明顯上量和胰島素產(chǎn)品的穩(wěn)健增長,。（圖1） 
中國市場(chǎng)增速遠(yuǎn)高于全球增速 從增長速度來看，2019年TOP 8外企在中國市場(chǎng)的增速全部高于其全球增速,。 默沙東在中國市場(chǎng)的增速最高,，達(dá)58.25%，在全球的占比也較2018年提升了2個(gè)百分點(diǎn),，所以,，2019年中國區(qū)首次被總部作為獨(dú)立科目在年報(bào)中披露，這主要受益于K藥和9價(jià)HBV疫苗在中國市場(chǎng)的放量,。羅氏中國區(qū)增速為36%，位居外企第2,，受益于三大單抗進(jìn)入醫(yī)保后的放量,，利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗分別增長了16%,、59%和47%,。 AZ和拜耳中國市場(chǎng)的增速分別達(dá)到35%和20%，利伐沙班,、索拉非尼和瑞戈非尼于2017年之后新進(jìn)醫(yī)保放量為拜耳2019年中國區(qū)業(yè)績貢獻(xiàn)不菲,。 默沙東2019年在中國市場(chǎng)的增速高出其全球增速（10.8%）48個(gè)百分點(diǎn)，其他高出全球增速幅度較大的依次是羅氏（高出28%）,、AZ（高出23%）和輝瑞（高出12%）,。（圖2） 
大品種體現(xiàn)了藥企的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，而在≥100張病床醫(yī)院銷售前200位的大品種也已基本反映了大品種的概貌,，下面就根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)（≥100張病床醫(yī)院）,，對(duì)產(chǎn)品入圍2019年銷售TOP 200品種中的外企情況做一分析。 暢銷TOP 20品種 外企包攬12個(gè) 按IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),，2019年,，在≥100張病床醫(yī)院銷售額TOP 20品種中，外企占了2/3（12個(gè)）,，除銷售額最大的揚(yáng)子江的加羅寧（63.09億元）外,，后面5個(gè)品種全部來自外企，分別是普米克令舒（AZ）56.2億元,、立普妥（輝瑞）54.5億元,、舒普深（輝瑞）50.5億元、波立維（賽諾菲）45.8億元和赫賽?。ɑ蛱┛耍?5.7億元,。其中,，位居第3和第4位的立普妥和舒普深都來自輝瑞，僅這兩個(gè)品種就為該公司貢獻(xiàn)了105億元,，足見原在華外企“一哥”的實(shí)力,。此外，AZ和基因泰克也各有2個(gè)品種入圍TOP 20,。（圖3） 
按IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),，2019年，在≥100張病床醫(yī)院市場(chǎng),，擁有≥3個(gè)TOP 200品種的企業(yè)中,，外企也占了2/3（12個(gè)）。其中,，AZ入圍TOP 200品種數(shù)量最多,，達(dá)10個(gè)；輝瑞和拜耳位居第4和第5位,，分別有7個(gè)和6個(gè),。另外，在拜耳6個(gè)入圍TOP 200的品種中,，也包含了第二批帶量采購中標(biāo)的拜唐蘋和拜復(fù)樂,，這兩個(gè)藥2019年在≥100張病床醫(yī)院分別銷售了26.9億元和22.87億元。 而擁有≥3個(gè)TOP 200品種的本土企業(yè)只有8個(gè),，僅為外企的2/3,，其中還包括濟(jì)川、濟(jì)民可信兩家中藥企業(yè)和含有部分中藥品種的的中美華東和揚(yáng)子江（圖4）,?？梢姡?ge;100張病床醫(yī)院市場(chǎng),，外企在西藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)暫時(shí)難以被本土企業(yè)取代,。 
結(jié)語 盡管受到帶量采購的影響，但2019年來自中國市場(chǎng)的銷售業(yè)績對(duì)跨國藥企仍然舉足輕重,，且增長速度也遠(yuǎn)高于全球,，尤其在醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。 中國加入ICH后,，審批提速,、臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)、放開進(jìn)口限制,，以及醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,，加速外企產(chǎn)品向中國市場(chǎng)引進(jìn),。2018年中國批準(zhǔn)的48個(gè)創(chuàng)新藥中,，來自外企的就有38個(gè)（占79%）,；2019年首次在中國獲批的60個(gè)新藥中,，進(jìn)口的有43個(gè)（占72%）；2019年70個(gè)新增國家醫(yī)保談判品種中,，來自外企的就有37個(gè)（占53%）,。另外，諾華近5年在中國有13個(gè)創(chuàng)新藥獲批,，2017年以來共有22個(gè)藥物進(jìn)入國家醫(yī)保,，未來5年還將有50個(gè)藥物/適應(yīng)癥在中國上市，堪稱此輪藥政改革受益最大的外企,。 隨著老齡化的加劇,，作為全球規(guī)模第二的中國醫(yī)藥市場(chǎng)，更加受到外企重視,，同時(shí),，在帶量采購常態(tài)化的背景下，外企在華戰(zhàn)略也逐漸調(diào)整,，對(duì)其專利過期原研藥,，或剝離或接受“專利懸崖”，由“4+7”時(shí)的觀望轉(zhuǎn)而到“4+7”擴(kuò)圍和第二批帶量采購時(shí)的積極參與,，并大力開發(fā)基層市場(chǎng)，同時(shí)加快向中國市場(chǎng)引進(jìn)創(chuàng)新藥的速度,，并繼續(xù)圍繞抗腫瘤,、抗感染和消化代謝等領(lǐng)域發(fā)力。 外企在華的突出表現(xiàn),，給本土藥企帶來了巨大挑戰(zhàn),，同時(shí)，也在倒逼本土企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),，或通過降本增效來提高仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)能力,，或轉(zhuǎn)向創(chuàng)新，在全球市場(chǎng)與跨國藥企正面競(jìng)爭(zhēng),。 創(chuàng)新加速,、醫(yī)保動(dòng)態(tài)化和藥價(jià)降低有助于提高藥物可及性，最終造福中國患者,。
中國市場(chǎng)增速遠(yuǎn)高于全球增速 從增長速度來看，2019年TOP 8外企在中國市場(chǎng)的增速全部高于其全球增速,。 默沙東在中國市場(chǎng)的增速最高,，達(dá)58.25%，在全球的占比也較2018年提升了2個(gè)百分點(diǎn),，所以,，2019年中國區(qū)首次被總部作為獨(dú)立科目在年報(bào)中披露，這主要受益于K藥和9價(jià)HBV疫苗在中國市場(chǎng)的放量,。羅氏中國區(qū)增速為36%，位居外企第2,，受益于三大單抗進(jìn)入醫(yī)保后的放量,，利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗分別增長了16%,、59%和47%,。 AZ和拜耳中國市場(chǎng)的增速分別達(dá)到35%和20%，利伐沙班,、索拉非尼和瑞戈非尼于2017年之后新進(jìn)醫(yī)保放量為拜耳2019年中國區(qū)業(yè)績貢獻(xiàn)不菲,。 默沙東2019年在中國市場(chǎng)的增速高出其全球增速（10.8%）48個(gè)百分點(diǎn)，其他高出全球增速幅度較大的依次是羅氏（高出28%）,、AZ（高出23%）和輝瑞（高出12%）,。（圖2） 大品種體現(xiàn)了藥企的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，而在≥100張病床醫(yī)院銷售前200位的大品種也已基本反映了大品種的概貌,，下面就根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)（≥100張病床醫(yī)院）,，對(duì)產(chǎn)品入圍2019年銷售TOP 200品種中的外企情況做一分析。 暢銷TOP 20品種 外企包攬12個(gè) 按IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),，2019年,，在≥100張病床醫(yī)院銷售額TOP 20品種中，外企占了2/3（12個(gè)）,，除銷售額最大的揚(yáng)子江的加羅寧（63.09億元）外,，后面5個(gè)品種全部來自外企，分別是普米克令舒（AZ）56.2億元,、立普妥（輝瑞）54.5億元,、舒普深（輝瑞）50.5億元、波立維（賽諾菲）45.8億元和赫賽?。ɑ蛱┛耍?5.7億元,。其中,，位居第3和第4位的立普妥和舒普深都來自輝瑞，僅這兩個(gè)品種就為該公司貢獻(xiàn)了105億元,，足見原在華外企“一哥”的實(shí)力,。此外，AZ和基因泰克也各有2個(gè)品種入圍TOP 20,。（圖3） 按IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),，2019年，在≥100張病床醫(yī)院市場(chǎng),，擁有≥3個(gè)TOP 200品種的企業(yè)中,，外企也占了2/3（12個(gè)）。其中,，AZ入圍TOP 200品種數(shù)量最多,，達(dá)10個(gè)；輝瑞和拜耳位居第4和第5位,，分別有7個(gè)和6個(gè),。另外，在拜耳6個(gè)入圍TOP 200的品種中,，也包含了第二批帶量采購中標(biāo)的拜唐蘋和拜復(fù)樂,，這兩個(gè)藥2019年在≥100張病床醫(yī)院分別銷售了26.9億元和22.87億元。 而擁有≥3個(gè)TOP 200品種的本土企業(yè)只有8個(gè),，僅為外企的2/3,，其中還包括濟(jì)川、濟(jì)民可信兩家中藥企業(yè)和含有部分中藥品種的的中美華東和揚(yáng)子江（圖4）,?？梢姡?ge;100張病床醫(yī)院市場(chǎng),，外企在西藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)暫時(shí)難以被本土企業(yè)取代,。 結(jié)語 盡管受到帶量采購的影響，但2019年來自中國市場(chǎng)的銷售業(yè)績對(duì)跨國藥企仍然舉足輕重,，且增長速度也遠(yuǎn)高于全球,，尤其在醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。 中國加入ICH后,，審批提速,、臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)、放開進(jìn)口限制,，以及醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,，加速外企產(chǎn)品向中國市場(chǎng)引進(jìn),。2018年中國批準(zhǔn)的48個(gè)創(chuàng)新藥中,，來自外企的就有38個(gè)（占79%）,；2019年首次在中國獲批的60個(gè)新藥中,，進(jìn)口的有43個(gè)（占72%）；2019年70個(gè)新增國家醫(yī)保談判品種中,，來自外企的就有37個(gè)（占53%）,。另外，諾華近5年在中國有13個(gè)創(chuàng)新藥獲批,，2017年以來共有22個(gè)藥物進(jìn)入國家醫(yī)保,，未來5年還將有50個(gè)藥物/適應(yīng)癥在中國上市，堪稱此輪藥政改革受益最大的外企,。 隨著老齡化的加劇,，作為全球規(guī)模第二的中國醫(yī)藥市場(chǎng)，更加受到外企重視,，同時(shí),，在帶量采購常態(tài)化的背景下，外企在華戰(zhàn)略也逐漸調(diào)整,，對(duì)其專利過期原研藥,，或剝離或接受“專利懸崖”，由“4+7”時(shí)的觀望轉(zhuǎn)而到“4+7”擴(kuò)圍和第二批帶量采購時(shí)的積極參與,，并大力開發(fā)基層市場(chǎng)，同時(shí)加快向中國市場(chǎng)引進(jìn)創(chuàng)新藥的速度,，并繼續(xù)圍繞抗腫瘤,、抗感染和消化代謝等領(lǐng)域發(fā)力。 外企在華的突出表現(xiàn),，給本土藥企帶來了巨大挑戰(zhàn),，同時(shí)，也在倒逼本土企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),，或通過降本增效來提高仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)能力,，或轉(zhuǎn)向創(chuàng)新，在全球市場(chǎng)與跨國藥企正面競(jìng)爭(zhēng),。 創(chuàng)新加速,、醫(yī)保動(dòng)態(tài)化和藥價(jià)降低有助于提高藥物可及性，最終造福中國患者,。
