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2019-04-01 09:42 193醫(yī)療新聞 醫(yī)療器械加大新規(guī)

國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》征求意見稿明確指出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械進(jìn)行相關(guān)研究和風(fēng)險(xiǎn)分析,，并對(duì)其安全…