批準(zhǔn)文號(hào)

衛(wèi)消進(jìn)字(2007)第0016號(hào)

產(chǎn)品規(guī)格

1296,25包/箱，含25支1292對(duì)照管

主要成份（機(jī)理）

3M™Attest™ 壓力滅菌標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包（快速）內(nèi)含3M1292壓力蒸汽滅菌生物指示劑（快速）,，在與Attest閱讀器配合使用時(shí),，能夠檢測(cè)壓力蒸汽滅菌過(guò)程的生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。

審批

經(jīng)審核，該產(chǎn)品符合《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,，現(xiàn)予批準(zhǔn),。

進(jìn)口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件。

產(chǎn)品說(shuō)明：

3M™Attest™ 壓力滅菌標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包（快速）內(nèi)含3M1292壓力蒸汽滅菌生物指示劑（快速）,，在與Attest閱讀器配合使用時(shí),，能夠檢測(cè)壓力蒸汽滅菌過(guò)程的生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。

使用范圍：

用于132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載過(guò)程控制,。

使用方法：

根據(jù)國(guó)家消防技術(shù)規(guī)范,，分別將測(cè)試包放于滅菌器內(nèi)不同位置；滅菌完畢,，取出該生物指示劑,；擠破內(nèi)含的安瓿，與同一批號(hào)未經(jīng)滅菌的對(duì)照管一起放于60℃培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng),，3小時(shí)后,，通過(guò)快速閱讀器閱讀結(jié)果。

3M™Attest™ 壓力滅菌標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包（快速）內(nèi)含3M1292壓力蒸汽滅菌生物指示劑（快速）,，在與Attest閱讀器配合使用時(shí),，能夠檢測(cè)壓力蒸汽滅菌過(guò)程的生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。

1.滅菌完畢,，含生物指示劑的包裹很熱并有一定壓力,，需至少冷卻10分鐘以上，否則可能引起塑料管內(nèi)的安瓿破裂,，飛濺的碎片可能導(dǎo)致?lián)p傷,，因此建議在從滅菌器內(nèi)取出生物測(cè)試包時(shí)戴防護(hù)眼鏡和手套。
2.只有對(duì)照管為陽(yáng)性,，其生物監(jiān)測(cè)結(jié)果才算有效,。
3.每周均應(yīng)用生物指示劑進(jìn)行滅菌質(zhì)量好壞的考核，如滅菌物品含植入物等,，應(yīng)每鍋放生物指示劑,。
4.貯存溫度：15-30℃；相對(duì)濕度：35%-60%,；避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑,。
5.在Attest閱讀器60±2℃內(nèi)，培養(yǎng)陽(yáng)性對(duì)照和已處理的指示劑3小時(shí),，讀出最終結(jié)果,。陽(yáng)性對(duì)照必須得出熒光陽(yáng)性結(jié)果（閱讀器顯示為紅燈或+），如陽(yáng)性對(duì)照讀出熒光陰性（綠燈或-）,，應(yīng)檢查閱讀器溫度和紫外燈,，直至陽(yáng)性對(duì)照為陽(yáng)性結(jié)果,，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果才是有效的。對(duì)于經(jīng)過(guò)滅菌處理的指示劑,，熒光陽(yáng)性（紅燈或+）表明滅菌過(guò)程失敗,，熒光陰性（綠燈或-）表明滅菌過(guò)程合格。
6.如果通過(guò)顏色變化檢測(cè)生物監(jiān)測(cè)結(jié)果,，應(yīng)在閱讀器內(nèi)繼續(xù)培養(yǎng),，如培養(yǎng)基仍為紫色，檢查閱讀器溫度和貯存條件,。該指示劑應(yīng)在專門(mén)的閱讀器60±2℃的濕性環(huán)境中培養(yǎng),，避免干燥。隨時(shí)監(jiān)察陽(yáng)性結(jié)果的出現(xiàn),，如8,、12、24,，直至168小時(shí)（7天）,。最終視覺(jué)效果應(yīng)在168小時(shí)（7天）得出。黃色表明細(xì)菌生長(zhǎng),，滅菌過(guò)程失敗,。168小時(shí)（7天）沒(méi)有顏色變化（培養(yǎng)基為紫色）表明滅菌過(guò)程合格。
7.該生物測(cè)試包不能用于121℃預(yù)真空和132℃下排氣式壓力蒸汽鍋,，及干熱,、化學(xué)蒸汽、環(huán)氧乙烷和其它的低溫滅菌過(guò)程,。