潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)8月14日訊 了8月13日,,通化東寶發(fā)布2019年半年度報(bào)告,,營(yíng)收14.35億元,凈利潤(rùn)5.32億元,,其中重組人胰島素系列產(chǎn)品收入超10億元,,占營(yíng)收的81.29%。此外,,通化東寶的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片的報(bào)產(chǎn)申報(bào)資料均已遞交,,正在等待CDE審評(píng)結(jié)果,目前國(guó)內(nèi)未有仿制藥品批準(zhǔn)上市,,有望搶得首仿寶座,。 占營(yíng)收81.29%!降糖大品種半年賣了超10億 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,、中國(guó)城市零售藥店終端糖尿病化藥銷售額合計(jì)超過600億元,。其中,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端占近85%的市場(chǎng)份額,,在TOP10品牌中,,國(guó)內(nèi)藥企僅有杭州中美華東、甘李藥業(yè)和通化東寶三家,。 近年業(yè)績(jī)情況(單位:億元)
通化東寶主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品,、中成藥,化學(xué)藥,,治療領(lǐng)域以糖尿病,、心腦血管為主,。主要產(chǎn)品包括重組人胰島素原料藥、重組人胰島素注射劑(商品名:甘舒霖),、鎮(zhèn)腦寧膠囊,、醫(yī)療器械等。2019年上半年?duì)I收14.35億元,,凈利潤(rùn)5.32億元,,公司利潤(rùn)的主要來源是藥品的銷售,其中重組人胰島素系列產(chǎn)品收入占營(yíng)收的81.29%,。 通化東寶表示,,公司二十多年來專注于糖尿病藥物的研發(fā)和生產(chǎn),擁有較為豐富的產(chǎn)品線,。目前生產(chǎn)并銷售的產(chǎn)品為二代胰島素,,三代胰島素類似物甘精胰島素已完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和現(xiàn)場(chǎng)抽樣工作,所抽樣品正處于中檢院復(fù)核階段,。同時(shí)公司還布局了第四代胰島素,,未來獲批上市,,將進(jìn)一步鞏固公司的市場(chǎng)地位,。 兩大品種搶首仿,與東陽(yáng)光藥,、正大天晴……競(jìng)跑 通化東寶在研產(chǎn)品線情況
來源:公司公告,,CDE,中泰證券研究所 近年來,,通化東寶在二代重組人胰島素的基礎(chǔ)上,,積極開發(fā)三代胰島素胰島素(甘精胰島素、門冬胰島素,、地特胰島素,、賴脯胰島素)的研究與開發(fā),以及激動(dòng)劑類降糖藥品,、化學(xué)口服降糖藥品,,滿足市場(chǎng)上不同糖尿病患者的用藥需求,為患者提供了更多用藥選擇,。2018年與法國(guó)Adocia公司合作,,共同推進(jìn)第四代胰島素——超速效賴脯胰島素及甘精胰島素與超速效胰島素預(yù)混制劑的研究。 值得一提的是,,通化東寶在完善胰島素產(chǎn)品鏈的同時(shí),,繼續(xù)加大在口服降糖藥領(lǐng)域的研發(fā)投入。據(jù)資料顯示,,通化東寶的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片的報(bào)產(chǎn)申報(bào)資料均已遞交,,正在等待CDE審評(píng)結(jié)果,,目前國(guó)內(nèi)未有仿制藥品批準(zhǔn)上市,有望搶得首仿寶座,。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端西格列汀片劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)
1月15日,,通化東寶發(fā)布公告稱,收到磷酸西格列汀片藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書,,此次涉及50mg和100mg兩個(gè)規(guī)格,,目前正在等待CDE審評(píng)結(jié)果。據(jù)了解,,磷酸西格列汀由默沙東原研開發(fā),,是全球首個(gè)上市的DPP-4抑制劑。2006年10月被FDA批準(zhǔn)配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)或與其他治療藥物合并用于糖尿病的血糖控制,。2007年和2009年分別在歐盟和日本上市,。2009年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口申請(qǐng),商品名捷諾維,。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端西格列汀片劑銷售額超過7億元。目前,,除了通化東寶外,,還有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)、南京正大天晴制藥,、廣東東陽(yáng)光藥業(yè),、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等均以4類注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中(在藥審中心),獲批后將視同通過一致性評(píng)價(jià),。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端西格列汀二甲雙胍片劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)
4月3日,,通化東寶發(fā)布公告稱,收到西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書,,目前正在等待CDE審評(píng)結(jié)果,。資料顯示,西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)由默沙東原研開發(fā),,2007年3月在美國(guó)上市,,用于2型糖尿病的口服治療,次年在歐盟獲批上市,,2012年我國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口,,商品名捷諾達(dá)。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端西格列汀二甲雙胍片劑銷售額達(dá)8378萬(wàn)元,,同比增長(zhǎng)31.42%。 毛利率超85%,!參股公司科創(chuàng)板闖關(guān)
今年3月,,通化東寶參股公司廈門特寶生物工程股份有限公司(簡(jiǎn)稱:特寶生物)向上交所提交首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)材料,,獲得受理。在經(jīng)歷4輪問詢后,,其審核狀態(tài)顯示為中止,。近日,有媒體報(bào)道指出,,科創(chuàng)板有80家公司因更新財(cái)報(bào)于7月31日集中按下“暫停鍵”,,大部分企業(yè)會(huì)在8月中下旬完成財(cái)報(bào)更新工作并恢復(fù)審核,僅少數(shù)企業(yè)會(huì)延至9月完成財(cái)報(bào)更新,,科創(chuàng)板審核問詢節(jié)奏并不會(huì)因此受到太大影響,。 特寶生物股權(quán)結(jié)構(gòu)
據(jù)招股說明書顯示,特寶生物作為國(guó)家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),,主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā),、生產(chǎn)及銷售,已上市產(chǎn)品包括生物制品國(guó)家1類新藥——聚乙二醇干擾素α-2b注射液(商品名:派格賓),、注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子(商品名:特爾立),、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(商品名:特爾津)和注射用重組人白介素-11(商品名:特爾康),4個(gè)產(chǎn)品主要用于病毒性肝炎,、惡性腫瘤等疾病的治療,。近年,其主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率均超過85%,,2018年達(dá)87.48%,。 據(jù)了解,,特寶生物歷時(shí)14年開發(fā)的生物制品國(guó)家1類新藥——長(zhǎng)效干擾素派格賓2016年獲批上市,,成為國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液。派格賓的藥物研發(fā)及相關(guān)臨床應(yīng)用得到了4項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)的支持,。 資料來源:東方財(cái)富網(wǎng),、上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)





