醫(yī)藥網(wǎng)7月31日訊 7月29日,,寧夏藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于開展“陽(yáng)光藥店”工程建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),。 《通知》明確,為有效推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,,進(jìn)一步規(guī)范零售藥店藥品經(jīng)營(yíng)行為,,計(jì)劃利用3年時(shí)間在全區(qū)藥品零售監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嵤?ldquo;陽(yáng)光藥店”工程。 看到“陽(yáng)光藥店”工程,,相信大家也比較疑惑,,這個(gè)“陽(yáng)光藥店”工程到底是什么?或者說(shuō)到底用來(lái)干什么,? 按照《通知》解釋,,“陽(yáng)光藥店”工程建設(shè)是基于寧夏政務(wù)云平臺(tái)以及寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺(tái),開發(fā)建設(shè)“陽(yáng)光藥店”信息系統(tǒng),,建立一個(gè)藥品監(jiān)管部門,、企業(yè)、公眾多方參與的零售藥店社會(huì)共治平臺(tái),。 零售藥店監(jiān)管,,變?yōu)榫€上監(jiān)管 在這里,大家又會(huì)產(chǎn)生一個(gè)疑問,,搭建這樣一個(gè)“陽(yáng)光藥店”信息系統(tǒng)平臺(tái),,目的何在呢? 《通知》指出,,“陽(yáng)光藥店”信息系統(tǒng)包括監(jiān)管PC端和移動(dòng)端,、企業(yè)PC端和移動(dòng)端、公眾端手機(jī)APP和微信小程序,,其中監(jiān)管端可以實(shí)現(xiàn)藥品進(jìn)銷存智能監(jiān)控,、藥品召回信息管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗智能監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)藥品銷售信息智能監(jiān)測(cè),、溫濕度信息智能監(jiān)測(cè),、藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、遠(yuǎn)程監(jiān)管信息管理等功能,。 企業(yè)端可以實(shí)現(xiàn)企業(yè)與人員信息管理,、執(zhí)業(yè)藥師人臉簽到、藥品進(jìn)銷存信息管理,、溫濕度信息管理,、藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、企業(yè)藥品召回管理等功能,。 公眾端可以向消費(fèi)者提供“陽(yáng)光藥店”信息查詢,、藥品信息查詢、藥品安全知識(shí)服務(wù),、藥師在線服務(wù)及滿意度評(píng)價(jià),、投訴舉報(bào)等功能。 綜上來(lái)看,,簡(jiǎn)單的解釋,就是零售藥店的監(jiān)管方式正在與時(shí)俱進(jìn),,將通過“陽(yáng)光藥店”信息系統(tǒng)這個(gè)平臺(tái),,對(duì)零售藥店實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管。 全區(qū)10%以上的藥店,,要參與試點(diǎn) 按照《通知》要求,,試點(diǎn)工作在全區(qū)范圍內(nèi)開展,各市,、縣(含寧東地區(qū),,下同)結(jié)合日常監(jiān)管情況和“陽(yáng)光藥店”遴選條件確定轄區(qū)內(nèi)參與“陽(yáng)光藥店”工程建設(shè)試點(diǎn)工作的藥店,原則上試點(diǎn)藥店數(shù)量不低于轄區(qū)現(xiàn)有藥店總數(shù)的10%,,且單體藥店不少于1家,。 同時(shí),鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)(包括開設(shè)零售門店的藥品批發(fā)企業(yè),,下同)積極參與試點(diǎn)工作,,由總部按照不低于門店總數(shù)20%的比例推薦所屬門店參與試點(diǎn)藥店遴選。 對(duì)于寧夏試行“陽(yáng)光藥店”工程,,從監(jiān)管的角度來(lái)看,,相對(duì)藥店過去的監(jiān)管方式確實(shí)嚴(yán)格了很多,相應(yīng)的違法行為也會(huì)得到遏制,。比如,,執(zhí)業(yè)藥師在崗智能監(jiān)測(cè),藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗需人臉簽到,那‘掛證’行為就會(huì)被遏制,。 從影響來(lái)看,,對(duì)零售藥店也是利大于弊,遴選為陽(yáng)光藥店,,這也意味得到當(dāng)?shù)卣恼J(rèn)可,,群眾購(gòu)藥也會(huì)更安心,長(zhǎng)此以往,,藥店的業(yè)績(jī)不會(huì)太差,。 當(dāng)然,寧夏也非首例,,截止目前,,貴州黔西縣、河北唐山市,、黑龍江哈爾濱市,、上海市等都已開始采用“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”的方式對(duì)藥店進(jìn)行管理。 寧夏“陽(yáng)光藥店”遴選條件 經(jīng)營(yíng)行為合法規(guī)范 通過藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,,監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目能夠及時(shí)整改,,2年內(nèi)未被藥品監(jiān)管部門處以罰款以上的行政處罰,1年內(nèi)未出現(xiàn)所售藥品抽檢不合格的情形,,1年內(nèi)未發(fā)生被消費(fèi)者投訴舉報(bào)藥品質(zhì)量問題并查實(shí)的情形,。 店容店貌整潔有序 周邊環(huán)境衛(wèi)生,門面整潔,,標(biāo)牌規(guī)范,,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),,且寬敞,、明亮、整潔,、衛(wèi)生,,在醒目位置懸掛許可證照,店內(nèi)外無(wú)違法藥品廣告及虛假宣傳內(nèi)容,,店內(nèi)工作人員著裝統(tǒng)一,,佩戴工作標(biāo)牌。 人員配備達(dá)到要求 本店注冊(cè)有執(zhí)業(yè)藥師且在職在崗開展藥學(xué)服務(wù),,質(zhì)量管理,、驗(yàn)收、采購(gòu),、調(diào)劑人員及營(yíng)業(yè)員符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,,人員基本信息及上崗情況在醒目位置公示。 經(jīng)營(yíng)設(shè)施滿足條件 能夠按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品標(biāo)簽說(shuō)明書規(guī)定的條件儲(chǔ)存藥品,并具備以下設(shè)施設(shè)備: 1.陰涼,、冷藏藥品儲(chǔ)存陳列區(qū)域覆蓋可24小時(shí)不間斷連接互聯(lián)網(wǎng)的WiFi信號(hào),。 2.陰涼、冷藏藥品儲(chǔ)存區(qū)(設(shè)備)集中設(shè)置便于安裝溫濕度監(jiān)測(cè)終端,,不能集中設(shè)置的,,藥店應(yīng)承諾自費(fèi)安裝第2臺(tái)及以上溫濕度監(jiān)測(cè)終端。 3.藥品零售連鎖企業(yè)按要求完成計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接接口的開發(fā)使用,,單體藥店能夠協(xié)調(diào)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)開發(fā)單位配合完成對(duì)接工作,,實(shí)現(xiàn)藥品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)上傳。 4.配有滿足藥品質(zhì)量安全關(guān)鍵信息采集,、儲(chǔ)存,、上傳的設(shè)施設(shè)備。 ?。?)通過互聯(lián)網(wǎng)訪問“陽(yáng)光藥店”信息系統(tǒng)企業(yè)端的計(jì)算機(jī),,能滿足企業(yè)信息自主上報(bào)、藥品標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)查詢,、藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,、藥品召回管理、店鋪信息維護(hù)等功能需求,。 ?。?)可安裝“陽(yáng)光藥店”信息系統(tǒng)企業(yè)端APP的移動(dòng)通訊設(shè)備,能滿足執(zhí)業(yè)藥師人臉簽到,、藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、召回信息接收,、藥品信息上報(bào)等功能需求,。