醫(yī)藥網9月8日訊　近日,，NMPA官網數據顯示,，重慶萊美藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉4類仿制上市申請進入“在審批”階段,，預計即將迎來好消息,。注射用艾司奧美拉唑鈉是治療消化性潰瘍藥TOP3產品，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過30億元,，目前暫無企業(yè)過評，若重慶萊美藥業(yè)的4類仿制獲批則成為首家過評企業(yè),。 　　表1：重慶萊美藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉的注冊進度　　來源：NMPA官網 　　注射用艾司奧美拉唑鈉是新一代的質子泵抑制劑,，可作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法，也可用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊撸ㄎ哥R下Forrest分級llc-Ⅲ）,。該產品為國家醫(yī)保目錄乙類品種,，限制使用范圍限有說明書標明的疾病診斷且有禁食醫(yī)囑或吞咽困難的患者。 　　圖1：2019年中國公立醫(yī)療機構終端注射用艾司奧美拉唑企業(yè)格局　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局 　　米內網數據顯示,，2019年在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端,，注射用艾司奧美拉唑鈉的銷售額已超過30億元,。阿斯利康的原研產品于2007年獲批進口,，近幾年隨著國產仿制藥陸續(xù)獲批上市,，原研產品的市場份額急速下滑,，2019年阿斯利康的市場份額僅為51.48%,。國內藥企方面，獲得批文的企業(yè)超過30家,，其中正大天晴,、奧賽康具有領先地位，合計市場份額已上漲至45%以上,。 　　表2：按新分類申報上市的注射用艾司奧美拉唑鈉相關企業(yè)情況　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫 　　目前暫無企業(yè)通過一致性評價,，而包括正大天晴、奧賽康在內已有10家企業(yè)申報一致性評價補充申請,，均在審評審批中,，此外，按新分類申報上市的藥企也有6家,，除了重慶萊美藥業(yè),，其余5家均在審評審批中。 　　來源：米內網數據庫,、國家藥監(jiān)局 　　審評數據統(tǒng)計截至2020年9月7日,，如有錯漏，敬請指正,。