無菌藥品特別是注射液,、供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑等無菌制劑是直接進入人體血液循環(huán)系統(tǒng)而產生療效的藥品,，所以對其質量有特殊要求，它必須符合藥典無菌檢查的要求,，為此，在生產過程中,，要努力消除微生物的污染,，殺滅藥品中的微生物，這就是滅菌要達到的目的,。滅菌涉及到廠房、設備,、容器,、潔具、工作服裝,、原輔材料,、成品,、包裝材料、儀器等等的滅菌,。
滅菌的方法基本上分為二大類：物理方法（干熱滅菌,、濕熱滅菌、射線滅菌,、濾過滅菌）和化學方法（氣體滅菌,、藥液滅菌）,。高壓蒸汽滅菌法的注意事項及監(jiān)測方法
 高壓蒸氣滅菌法是一種迅速而有效的滅菌方法,。使用高壓蒸氣滅菌器，利用加熱產生蒸氣,，隨著蒸氣壓力不斷增加,，溫度隨之升高，通常壓力在103.4kPa(相當舊制的15磅/吋 2 或1.05kg/cm 2 )時,，器內溫度可達121.3℃，維持15～30min,，可殺滅包括芽胞在內的所有微生物,。此法常用于一般培養(yǎng)基、生理鹽水,、手術器械及敷料等耐濕和耐高溫物品的滅菌,。


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