潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月17日訊　1月9日,，國(guó)家醫(yī)療保障局召開醫(yī)療保障座談會(huì),。領(lǐng)導(dǎo)在會(huì)議中指出，全面貫徹中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神,，緊扣全面建成小康社會(huì)目標(biāo)任務(wù),，扎實(shí)做好醫(yī)療保障各項(xiàng)工作,，為保障改善民生作出更大貢獻(xiàn)。 　　1月10日,，國(guó)家醫(yī)療保障局召開會(huì)議,，繼續(xù)貫徹領(lǐng)導(dǎo)精神，指出為大力推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革,，打破利益藩籬,，實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作，以此為突破口推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革,。 　　醫(yī)療開年關(guān)鍵詞：常態(tài)化和突破口 　　以國(guó)家集采的常態(tài)化作為“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的突破口,，簡(jiǎn)而言之，中國(guó)醫(yī)改突破性進(jìn)展將以國(guó)家集采為契機(jī),。而“常態(tài)化”體現(xiàn)在不定期,，有開始但沒有終止，如果從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥模式看,，國(guó)家集采就是中國(guó)特色的“專利懸崖”,，通過(guò)國(guó)家有形之手，幫助醫(yī)藥行業(yè)塑性,，使其符合醫(yī)改目標(biāo),，解決“看病貴”，使患者具有獲得感,。 　　國(guó)外,，過(guò)專利期藥品均需要完成“專利懸崖”的使命。按照人民網(wǎng)消息,，未來(lái)國(guó)家集采計(jì)劃將由國(guó)務(wù)院來(lái)制定政策,，國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行具體執(zhí)行。目標(biāo)是將醫(yī)院采購(gòu)金額由高到低排下來(lái)的前160多個(gè)品種作為未來(lái)集采的重點(diǎn),，計(jì)劃再搞三年,，再做5-6批。這應(yīng)該只是起點(diǎn),，從三年計(jì)劃擴(kuò)展到全部過(guò)專利品種才是根本,。 　　1月10日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心發(fā)布第二十五批和第二十六批參比制劑，共計(jì)353個(gè)參比制劑,，加速推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,。這也意味著這些參比制劑都將有一致性評(píng)價(jià)品種，將參加集采,，快則一年,，慢則兩年，需要看一致性評(píng)價(jià)研究速度,。對(duì)于原研藥企需要做好預(yù)估,，一旦進(jìn)入集采銷量將斷崖式下跌,。對(duì)于一致性評(píng)價(jià)企業(yè)也需兩手準(zhǔn)備，未進(jìn)集采,，自費(fèi)模式如何啟動(dòng),，而大部分企業(yè)為進(jìn)集采摩拳擦掌，等待分享政策紅利,。 　　關(guān)鍵點(diǎn)一：策略層面,，勢(shì)在必得 　　國(guó)家集采的常態(tài)成為趨勢(shì)，順勢(shì)而為,，分享最后一波仿制藥政策紅利至關(guān)重要,，進(jìn)入國(guó)家集采將成為企業(yè)品種生死之戰(zhàn)。企業(yè)為進(jìn)入集采使出洪荒之力,。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，波立維占有近60%左右的市場(chǎng)份額，在4+7集采試點(diǎn)中落選后,，集采擴(kuò)圍不惜報(bào)出比信立泰更低的價(jià)格勝出,，與4+7集采相比，降幅近20%,。國(guó)內(nèi)知名藥企海正藥業(yè),，在集采擴(kuò)圍中，為必勝結(jié)果,，兩款產(chǎn)品均報(bào)出最低價(jià),，瑞舒伐他汀鈣片（10mg）報(bào)價(jià)0.2元/片，相比較4+7試點(diǎn)項(xiàng)目中選價(jià)格0.78元/片,，降幅高達(dá)74.31%,，厄貝沙坦片（75mg）報(bào)價(jià)0.192元/片，相比較4+7試點(diǎn)項(xiàng)目中選價(jià)格0.20元/片,，降幅達(dá)到5.02%,。 　　如果未能進(jìn)入集采目錄，只有兩個(gè)選擇,，自費(fèi)模式探索和再等三年,。人生路漫漫,，有幾個(gè)三年可以等,，畢竟企業(yè)那么多張嘴等著吃飯。 　　關(guān)鍵點(diǎn)二：技術(shù)層面,，五重考量 　　本輪集采涉及33個(gè)品種,，品規(guī)50個(gè)，其中雙品規(guī)17個(gè),。品種涉及23個(gè)外資廠家,，其中部分產(chǎn)品無(wú)原研品在國(guó)內(nèi)上市,。涉及11個(gè)治療領(lǐng)域，其中抗感染15個(gè)品規(guī),，心血管11個(gè)品規(guī),，糖尿病4個(gè)品規(guī)。 　　1.流程梳理,，找出政策差異 　　首先需要仔細(xì)研讀4+7,、4+7擴(kuò)圍的政策，不同的政策會(huì)產(chǎn)生不同的結(jié)果,。尤其是本輪國(guó)家集采,，有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)需要考慮：最高有效申報(bào)價(jià)、增加最高采購(gòu)比例至80%,、擴(kuò)展采購(gòu)周期至3年,、增加最多入圍企業(yè)數(shù)量至6家。尤其值得關(guān)注,，最高采購(gòu)比例提升至80%,，如果沒有入圍，活著的空間將進(jìn)一步被壓縮至20%,。 　　2.模擬增量,，預(yù)估增量模型 　　根據(jù)前幾輪尤其是4+7城市入圍品種，在進(jìn)入4+7后銷量變化趨勢(shì),，確定需增量年份與現(xiàn)有價(jià)格總量持平,。 　　3.成本核算，確定成本范圍 　　對(duì)于藥品實(shí)行精準(zhǔn)的成本核算,，根據(jù)研發(fā)費(fèi)用,、原料成本、生產(chǎn)成本,、運(yùn)營(yíng)費(fèi)用等綜合評(píng)估該產(chǎn)品的成本,。如果報(bào)價(jià)低于該成本，也不應(yīng)該放棄集采入圍,，從多種途徑降低成本,，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的增長(zhǎng)。例如上一輪集采擴(kuò)圍,，部分企業(yè)采用直接減員的方式,，還有部分企業(yè)運(yùn)用線上多渠道營(yíng)銷模式，降低營(yíng)銷費(fèi)用比例,，從而獲得企業(yè)成本的控制,。在中國(guó)低價(jià)藥時(shí)代，醫(yī)藥企業(yè)需要向汽車行業(yè)學(xué)習(xí)精益管理。 　　4.對(duì)手分析,，找出博弈區(qū)間 　　這一輪對(duì)手分析將更加復(fù)雜,，源于過(guò)評(píng)企業(yè)增加，入圍企業(yè)也增加,，最多至6家。需要通過(guò)分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)工藝,、可能成本,、以及市場(chǎng)占有狀況，模擬其預(yù)報(bào)價(jià),，找出雙方博弈空間,。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)之間，企業(yè)規(guī)模,、經(jīng)營(yíng)模式,、原料供應(yīng)相對(duì)透明，報(bào)價(jià)容易預(yù)估,。對(duì)于外企尤其是原研藥企的報(bào)價(jià),，需要分析，從前幾輪來(lái)看,，表現(xiàn)各異： 　　一部分,，堅(jiān)持價(jià)格防線，走高端自費(fèi)路線,，例如輝瑞,，其阿托伐他汀鈣片和氨氯地平均未進(jìn)入集采，那么在自費(fèi)的份額中輝瑞有信心殺出一條血路,，既往其創(chuàng)造諸多奇跡,，這次我們也期待。 　　另一部分,，積極參與,，充分降價(jià)，適應(yīng)中國(guó)國(guó)情,。例如賽諾菲,，其負(fù)責(zé)政府事務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)在采訪時(shí)表示，“根據(jù)政府未來(lái)對(duì)帶量采購(gòu)擴(kuò)面的政策導(dǎo)向與有效實(shí)施,，賽諾菲將謹(jǐn)慎評(píng)估業(yè)務(wù)模式,。在快速變化的市場(chǎng)環(huán)境中，我們需要不斷評(píng)估,，隨機(jī)應(yīng)變,，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，積極創(chuàng)新,，切實(shí)造?；颊摺?rdquo; 　　5.模擬報(bào)價(jià),，給出最佳價(jià)格 　　模擬報(bào)價(jià)見功底,，如何給出最佳價(jià)格，很難評(píng)估,，尤其在入圍和價(jià)格之間很難抉擇,。沒有最佳價(jià)格,，只有最佳結(jié)果,，如果能入圍就是最佳結(jié)果。很難評(píng)估2元和2.3元入圍之間誰(shuí)的價(jià)格更好,，這取決于成本,，一個(gè)成本控制好的企業(yè)，即使2元有利可圖,，成本控制差的企業(yè),，2.3元也可能虧本。 　　關(guān)鍵點(diǎn)3：攻堅(jiān)層面,，自費(fèi)方案 　　相信無(wú)論3家企業(yè)入圍,，還是6家企業(yè)入圍,，入圍企業(yè)都是少數(shù),，大部分企業(yè)的選擇要么自費(fèi)，要么集采品種的戰(zhàn)略性放棄,。這一部分,，我們相信跨國(guó)企業(yè)在不久將會(huì)殺出一條血路,，可以打聽,，也可以等待。 　　從集采突破,，醫(yī)保談判、DRG組合拳,，藥到病除 　　這次官方文件,，鮮明地指出將集采作為突破口，考慮集采帶來(lái)的獲益及對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響最大,。醫(yī)保談判已經(jīng)持續(xù)降低價(jià)格超過(guò)60%,，臨床路徑224個(gè)（2019版）剛剛發(fā)布，這一系列組合拳將持續(xù)鞏固醫(yī)改成果,。 　　DRG付費(fèi)推進(jìn)加速,，12月17日，國(guó)家醫(yī)療保障局DRG付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)組在北京啟動(dòng)DRG分組臨床論證工作,，中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦的31個(gè)分會(huì)44名主委,、副主委，29名常務(wù)委員,、150余名各專業(yè)委員和來(lái)自全國(guó)各地的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)專家參加。本周進(jìn)一步形成臨床路徑依據(jù),，對(duì)19個(gè)學(xué)科有關(guān)病種的臨床路徑修訂,，形成224個(gè)病種臨床路徑2019版，相信DRG第一輪啟動(dòng)將為期不遠(yuǎn),。 　　本輪集采將再次將中國(guó)醫(yī)改進(jìn)一步推進(jìn),，也標(biāo)志著中國(guó)仿制藥“專利懸崖”正式啟動(dòng)。