潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)5月13日訊 近日,,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位違法行為作出行政處罰決定,對(duì)山東康惠醫(yī)藥有限公司等三家企業(yè)合計(jì)罰款3.255億元,。此外,,國(guó)家稅務(wù)總局重大稅收違法案件信息顯示,2020年以來(lái),,我國(guó)多地稅務(wù)部門相繼公布各地違法稅收案件,。據(jù)有關(guān)媒體統(tǒng)計(jì),,僅近3個(gè)月,已有共計(jì)140家醫(yī)藥類企業(yè)因偷稅,、虛開(kāi)增值稅專用發(fā)票或者虛開(kāi)用于騙取出口退稅,、抵扣稅款的其他發(fā)票等行為受到處罰。其中,,一藥企因偷稅被開(kāi)出天價(jià)罰單,,處罰金額高達(dá)1.37億元。 業(yè)內(nèi)人士表示,,從反壟斷檢查趨嚴(yán),,到2019年國(guó)家財(cái)政部、稅務(wù)總局開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查,,再到禁止帶金銷售,,從帶量采購(gòu)鋪開(kāi)到國(guó)家醫(yī)保目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整,我國(guó)醫(yī)藥改革全面進(jìn)入深水區(qū),,醫(yī)藥企業(yè)正面臨著全新市場(chǎng)環(huán)境,。在此背景下,藥企轉(zhuǎn)型已箭在弦上,。 天價(jià)罰單頻出 4月14日,,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案行政處罰決定書顯示,對(duì)山東康惠醫(yī)藥有限公司,、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司,、濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司于2015年8月至2017年12月濫用在中國(guó)注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場(chǎng)上的支配地位,實(shí)施了以不公平的高價(jià)銷售商品,、附加不合理交易條件的行為,,排除、限制了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),,損害了消費(fèi)者利益,。 據(jù)悉,注射用葡萄糖酸鈣原料藥市場(chǎng)整體處于缺乏有效競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài),,上述三家企業(yè)于2015年8月至12月,、2016年、2017年在我國(guó)該產(chǎn)品市場(chǎng)份額分別高達(dá)94%,、91%,、87%。 注射用葡萄糖酸鈣原料藥,,用途包括促進(jìn)骨骼和牙齒的鈣化,,維持神經(jīng)和肌肉的正常興奮性,降低毛細(xì)血管滲透性,可用于缺鈣癥及過(guò)敏性疾患,。由于產(chǎn)品特性,、用途等因素,市場(chǎng)上尚未出現(xiàn)能夠替代葡萄糖酸鈣原料藥的其他原料藥品種,。當(dāng)事人控制中國(guó)注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場(chǎng)后,,以不公平的高價(jià)對(duì)外銷售注射用葡萄糖酸鈣原料藥,獲得了高額壟斷利潤(rùn),。 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,,上述三家企業(yè)以超過(guò)成本價(jià)數(shù)倍的價(jià)格對(duì)外銷售。以2017年為例,,上述企業(yè)采購(gòu)注射用葡萄糖酸鈣原料藥的價(jià)格多為80元/公斤左右,,但其銷售價(jià)格則為760/公斤至2184元/公斤,提價(jià)達(dá)9.5倍至27.3倍,。若與2014年相比,,注射用葡萄糖酸鈣原料藥價(jià)格上漲更是高達(dá)19倍到54.6倍。 由于被上述企業(yè)的壟斷,,2018年以來(lái),,葡萄糖酸鈣注射液陸續(xù)被廣西、云南,、江蘇等多個(gè)省份納入短缺藥品清單,。2018年7月,江蘇省發(fā)布《關(guān)于部分短缺藥詢價(jià)采購(gòu)結(jié)果的通知》顯示,,葡萄糖酸鈣注射液為每支19.8元,。而據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年,,葡萄糖酸鈣注射液在江蘇省中標(biāo)價(jià)在1.9元一支左右,,兩年翻了十余倍。 在此背景下,,2020年4月9日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局決定對(duì)康惠醫(yī)藥沒(méi)收違法所得1.089億元,,并按2018年銷售額的10%罰款1.438億元,,合計(jì)2.527億元;對(duì)濰坊普云惠醫(yī)藥沒(méi)收違法所得605萬(wàn)元,,并按2018年銷售額的9%罰款4830萬(wàn)元,,合計(jì)5435萬(wàn)元;對(duì)濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥沒(méi)收違法所得605萬(wàn)元,,并按2018年銷售額的7%罰款1240萬(wàn)元,,合計(jì)1845萬(wàn)元,總罰款額為3.25億元,。 除壟斷漲價(jià)被開(kāi)罰單外,,稅務(wù)稽查是更多醫(yī)藥企業(yè)面臨的問(wèn)題,。2019年6月4日,財(cái)政部網(wǎng)站發(fā)布開(kāi)展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作的公告,,決定組織部分監(jiān)管局和各省,、自治區(qū)、直轄市財(cái)政廳(局)于2019年6月至7月開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作,,共涉及77家醫(yī)藥企業(yè),,檢查重點(diǎn)包括費(fèi)用的真實(shí)性、成本真實(shí)性,、收入真實(shí)性等方面,。一石驚起千層浪,申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)6月4日后連續(xù)三日大跌,,累計(jì)跌幅達(dá)5.88%,,合計(jì)市值蒸發(fā)超2000億元,足以看出對(duì)行業(yè)影響之深,。 國(guó)家稅務(wù)局最新信息顯示,,北京國(guó)投偉業(yè)醫(yī)藥有限公司經(jīng)北京市豐臺(tái)區(qū)國(guó)家稅務(wù)局稽查局檢查,在2014年01月01日至2016年12月31日期間,,企業(yè)因偷稅,、非法取得增值稅進(jìn)項(xiàng)發(fā)票等問(wèn)題,對(duì)其處以追繳稅款6822.44萬(wàn)元,,并處罰款3719.5萬(wàn)元,。 湖南省稅務(wù)局可查閱信息顯示,2019年以來(lái),,湖南省稅務(wù)局湖南瀟湘人醫(yī)藥有限公司,、湖南麓谷醫(yī)藥有限公司等企業(yè)偷稅行為,湖南愛(ài)一百醫(yī)藥有限公司,、邵陽(yáng)市福祥藥業(yè)有限公司,、湖南大森林藥業(yè)有限責(zé)任公司等企業(yè)虛開(kāi)增值稅專用發(fā)票等進(jìn)行查處,合計(jì)追繳3.92億元,,罰款1.75億元,。其中,僅湖南瀟湘人醫(yī)藥一家就被追繳稅款2.98億元,,罰款1.38億元,。 值得一提的是,除已進(jìn)行處罰的上述企業(yè)外,,湖南博瑞新特藥有限公司被查出2014年1月至2017年11月期間,,因少計(jì)銷項(xiàng)、虛抵進(jìn)項(xiàng),共計(jì)應(yīng)補(bǔ)繳增值稅1.05億元,、核定企業(yè)所得稅4762.58萬(wàn)元,。由于目前因公安機(jī)關(guān)已立案查處,暫緩行政處罰,。 銷售費(fèi)用仍居高不下 長(zhǎng)城證券數(shù)據(jù)顯示,,截至4月30日,申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊322家上市公司,,2019年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.74萬(wàn)億元,,同比增長(zhǎng)13.12%,但增速有所放緩,,較2018年下降6.87個(gè)基點(diǎn),。實(shí)現(xiàn)歸母利潤(rùn)970.11億元,同比下滑8.55%,。其中,,有209家企業(yè)2019年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)增速為正,68家企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鏊俪^(guò)50%,。 但值得注意的是,,Wind數(shù)據(jù)顯示,除新上市的藥企外的321家營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為正的有288家中,,利潤(rùn)較2018年有所下滑的達(dá)76家,。其中,瑞康醫(yī)藥利潤(rùn)下滑93.42%,,博暉創(chuàng)新下滑幅度達(dá)89.7%,,舒泰神下滑86.4%。廣譽(yù)遠(yuǎn)下滑69.37%,,太安堂下滑61.32%,,信立泰下滑50.95%,哈藥股份下滑47.33%,, 對(duì)于利潤(rùn)大幅下滑,,信立泰方面指出,“4+7城市藥品集中采購(gòu)”政策正式實(shí)施以來(lái),,通過(guò)以量換價(jià),,加速替代進(jìn)口,市場(chǎng)占有率有所增長(zhǎng),,但收入略有下降。2019年四季度,,受聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)于2020年開(kāi)始執(zhí)行的影響,,醫(yī)院終端備貨、庫(kù)存調(diào)整,營(yíng)收,、利潤(rùn)亦有一定下降,。 而在利潤(rùn)大幅下滑的同時(shí),藥企的銷售費(fèi)用卻仍未減緩增長(zhǎng)的步伐,。Wind數(shù)據(jù)顯示,,上市321家藥企2019年銷售費(fèi)用總額高達(dá)2873.23億元,較2018年的2571.43億元,,增長(zhǎng)11.74%,。其中,249家藥企銷售費(fèi)用有所上漲,,72家企業(yè)銷售費(fèi)用超過(guò)10億元,。 從企業(yè)銷售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比重來(lái)看,2019年,,163家企業(yè)銷售費(fèi)用占比較2018年有所增長(zhǎng),,33家企業(yè)銷售費(fèi)用占比超過(guò)50%。銷售費(fèi)用占比超過(guò)30%的企業(yè)中,,7家企業(yè)增長(zhǎng)超過(guò)50%,,2家企業(yè)增長(zhǎng)超過(guò)100%。其中,,翰宇藥業(yè)銷售費(fèi)用占比高達(dá)96.48%,,較2018年增長(zhǎng)101%;景峰醫(yī)藥67.44%,,較2018年增長(zhǎng)45%,;國(guó)農(nóng)科技占比達(dá)到76.77%,未名醫(yī)藥69.15%,,較2018年也有明顯上漲,。 帶金銷售將嚴(yán)控 藥企轉(zhuǎn)型迫在眉睫 近日,有消息稱,,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn),,提出建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為守信承諾制度,國(guó)家醫(yī)保局將合理利用相關(guān)部門打擊和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂,、操縱市場(chǎng)執(zhí)法成果,,通過(guò)企業(yè)承諾和契約管理,采取適當(dāng)?shù)氖艖徒浯胧?nbsp; 據(jù)悉,,醫(yī)藥企業(yè)需承諾杜絕商業(yè)賄賂及操縱市場(chǎng)行為,,企業(yè)需承諾不向公立醫(yī)院的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員,、醫(yī)師,、藥師以及其他和藥品采購(gòu)使用相關(guān)的人員給予財(cái)務(wù)或者其他不正當(dāng)利益,;承諾對(duì)于委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的商業(yè)賄賂,、操縱市場(chǎng)等違法違規(guī)行為,。如果不遞交承諾書,各省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)將不接受其藥品掛網(wǎng),、投標(biāo),,連帶承擔(dān)價(jià)格和招采信用懲戒責(zé)任。 業(yè)內(nèi)人士表示,,一面是較高的銷售費(fèi)用,,一面是即將大幅縮水的利潤(rùn),對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)仍是一道難解的選擇題,。從目前來(lái)看,,隨著集采的不斷擴(kuò)大,以價(jià)換量已成趨勢(shì),,若不能中標(biāo),,則將丟失該品種大部分的市場(chǎng)份額,低利潤(rùn)已是必然,。 民生證券股份有限公司研究員孫健表示,,目前集采規(guī)模擴(kuò)大加速趨勢(shì)已形成,藥品,,尤其是仿制藥徹底進(jìn)入低毛利歷史階段,。他認(rèn)為,藥品價(jià)格降價(jià)是必然趨勢(shì),,通過(guò)控成本,,爭(zhēng)取更大的利潤(rùn)空間。 長(zhǎng)城證券分析師趙浩然表示,,預(yù)計(jì)第三批全國(guó)藥品集采大概率于2020年下半年啟動(dòng),,多地重啟地方性藥品集采,集采品種由口服固體制劑拓展至注射劑,、由一致性過(guò)評(píng)品種拓展至未過(guò)評(píng)品種,,地方及采購(gòu)聯(lián)盟已針對(duì)高值耗材細(xì)分品種開(kāi)始探索帶量采購(gòu),預(yù)期集采仍為醫(yī)藥領(lǐng)域全年核心事件之一,,控費(fèi)降價(jià),、實(shí)施價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購(gòu)買政策趨勢(shì)未變,醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整持續(xù),。 孫健表示,,藥企不再依靠帶金銷售,仿制藥利潤(rùn)也不斷縮水,,通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新藥將是未來(lái)藥企轉(zhuǎn)型重點(diǎn),。他表示,,藥企將進(jìn)一步加大新藥研發(fā)力度,加大以臨床為導(dǎo)向的創(chuàng)新,,以高質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)贏得利潤(rùn)。(記者 梁倩)