潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月25日訊 什么商品能在虛高幾十倍定價后仍能持續(xù)暢銷? 除了疫情期間的口罩,,就是國家組織集中采購之前的藥品了,。今年1月,第二批“國家組織藥品集中采購”(簡稱“帶量采購”)開標時,,降血糖藥物阿卡波糖競價環(huán)節(jié),,德國藥企拜耳報出“骨折價”每盒5.42元,不到原價的1/10,。這款由拜耳原創(chuàng)研發(fā)的藥物,,自1995年進入中國以來,已連續(xù)多年占據(jù)國內(nèi)糖尿病藥市場份額首位,。 價格居高不下的不只是原研藥,,還有與之等效的仿制藥。在第一批帶量采購試點時,,乙肝常用藥恩替卡韋的一家中標企業(yè)就將售價從原先的310.8元降到了17.36元,。 今年3月18日,,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于積極穩(wěn)妥推進第2批國家組織藥品集中采購結(jié)果落地的函》,各省陸續(xù)出臺文件明確在4月底前落地執(zhí)行中選結(jié)果,,全國各地患者將陸續(xù)使用到優(yōu)價藥品,。 安永發(fā)布的行業(yè)研究報告顯示,2018年,,中國醫(yī)藥市場規(guī)模達1370億美元,,已經(jīng)成為全球第二大藥品國家市場,但藥價卻高企不下,。“大國貴藥”反常組合的解散,,意味著以往十余年省級集中招采無法以量換價的困局被打破。同時,,這也意味著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的積弱現(xiàn)狀即將迎來改變。 “我們更多地是在維持秩序,,而不是重新定價,。” 國家醫(yī)保局給記者的回復中說,“國家集中帶量采購后,,降藥價確實對老百姓很重要,,從長遠看,引導產(chǎn)業(yè)生態(tài)同樣重要,。”
越招越高的藥價 家住安徽省歙縣的高血壓患者張萍長期吃的一款國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片突然在醫(yī)院開不到了,。該廠牌藥品平均每片只需1毛錢多一點,取而代之的另一個廠牌藥品價格翻了幾十倍,,每片2.77元,。這事發(fā)生在2019年初,當時安徽不在藥品帶量采購試點范圍,。 常用廉價基藥在醫(yī)院里開不到的情況同樣發(fā)生在上海,。據(jù)上海市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處處長龔波回憶,上海市2012年8月開始研究帶量采購試點時發(fā)現(xiàn),,此前經(jīng)過招標進入醫(yī)院的同類藥品價差極大,,高價的超出市場價幾倍,低價的貼近生產(chǎn)成本,,老百姓擔心質(zhì)量不敢用,,還有一些以往用慣了的廠牌沒中選,患者要到周邊城市的二三級醫(yī)院開處方,。 這類情況的出現(xiàn)與以往招采制度密切相關(guān),。藥品全國帶量采購試點之前,通過省級藥品集中采購平臺競標,,普遍做法是“分組競價”,,也叫“質(zhì)量層次”,。通常情況下,原研藥,、進口藥分為一組,,被業(yè)內(nèi)稱為“VIP包房”組,數(shù)量少,、競爭性差,,稍微降價就能入圍;仿制藥,、國產(chǎn)藥按質(zhì)量等級再分幾組,,各組內(nèi)部競價,越到質(zhì)量層次低的分組競爭越激烈,,幾十家企業(yè)為一兩個名額“廝殺”,,價格越競越低,這也是國家發(fā)改委多次調(diào)價后原研藥,、進口藥價格仍居高不下的原因,。 一些省份會出現(xiàn)同一藥品5~7個質(zhì)量分組的情況,允許每組有1~2家中選,,最極端的結(jié)果是一個藥品在招采后有十幾家企業(yè)中標,。而醫(yī)院在實際采購時通常在進口、國產(chǎn)兩類中各選一家,,選誰不選誰,,多半取決于各家藥企或醫(yī)藥代表的促銷力度,即俗稱的“帶金銷售”,。 “中國藥價高的核心問題就是帶金銷售,,可以說是毒瘤,醫(yī)改二十多年來前仆后繼地與之斗爭,。”一位不愿具名的國家醫(yī)保局官員對記者說,。 這顆“毒瘤”的形成可追溯到上世紀80年代中期。在這之前,,藥品由中國醫(yī)藥公司壟斷,,價格固定,統(tǒng)購包銷,,形成大行政區(qū)-?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)-市(地,、縣)三級批發(fā)站的流通模式,,經(jīng)過層層分撥,最終進入醫(yī)院,、衛(wèi)生站和藥店,。隨著經(jīng)濟體制改革與醫(yī)藥市場化,,自上而下的三級批發(fā)流通渠道被打破,各級批發(fā)站都可以從藥廠進貨并向醫(yī)院銷售,,制藥企業(yè)與各級批發(fā)站相繼創(chuàng)建藥品銷售公司,,從事推銷活動,這樣的醫(yī)藥流通模式此前一度占據(jù)了主導地位,。 中國社會科學院經(jīng)濟研究所副所長,、中國社會科學院公共政策研究中心主任朱恒鵬在《醫(yī)療體制弊端與藥品定價扭曲》一文中回顧,到1990年代末,,醫(yī)藥流通企業(yè)增至16000多家,,形成了“小、散,、亂”的醫(yī)藥商業(yè)特征,。 公立醫(yī)院是國內(nèi)藥品市場的最大客戶。最新的《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709種,,銷售額占到總量的80%,成為各家銷售的必爭之地,。 在經(jīng)歷了一段時間的分散采購后,1999年國家重新試行藥品集中招標采購,,先以地市為單位,,而后又以省為單位,允許中標藥品可以在標價基礎(chǔ)上順加流通差價,。朱恒鵬根據(jù)當時的制度,,將醫(yī)院賣藥收益分為四部分:政策規(guī)定的進銷差價和藥廠公開返還的折扣為公開合法收益,即“明扣”,;另兩項是醫(yī)院和藥企私下約定的折扣(即“暗扣”),,和包括醫(yī)生在內(nèi)的相關(guān)人員個人拿到的回扣,屬于脫離監(jiān)管的幕后交易,,也就是“帶金銷售”的主要部分,。 由共同利益驅(qū)動,醫(yī)院傾向選擇價格高和“暗扣”大的藥品,,價格低或折扣小的藥品往往沒有銷路,。“醫(yī)院內(nèi)部的處方量決定了一個品種甚至一個廠家的生死。十幾年前剛進行招采時,,價是降下來了,,但開不到處方上,最后造成‘招一個,、死一個’的局面,。”龔波對記者說,。 針對藥價越招越高,2004年3月底,,全國13家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)名起草了《關(guān)于請求終止藥品集中招標采購工作的建議》,,“上書”國務(wù)院,表示招標后中標藥品價格遠超市場批發(fā)商實際供應價,。 隨后,,中央發(fā)布了一系列文件,逐步取消藥品加成,。但這些措施并未觸及藥價虛高的根本環(huán)節(jié)“帶金銷售”,。福建省醫(yī)療保障局前局長詹積富在主導三明醫(yī)改前曾摸底藥價,省級集采藥價是出廠價的幾倍甚至幾十倍,,差額的主要來源是醫(yī)院的處方回扣(30%),、醫(yī)藥代表推銷費(20%)、外省到票公司的倒票費(10%),。 此時藥品的實際售價和生產(chǎn)成本之間幾乎不成正比,。據(jù)記者獲得的一份內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示,抗精神分裂癥藥物奧氮平2020年的生產(chǎn)成本僅為0.5元/片,,包括主輔料,、包材、人員,、質(zhì)檢和全部其他成本,,遠低于2019年第一批帶量采購擴圍時的最低中標價2.48元/片,不到原研藥公司美國禮來報價6.74元/片的7%,。 試水“帶量采購” “帶量銷售是摧毀帶金銷售的利器,。要讓醫(yī)藥企業(yè)改變路徑依賴,必須提供新路徑,,帶量采購后,,自然不需要銷售推廣,也就沒有帶金銷售了,。”前述國家醫(yī)保局官員表示,。 始于2012年的三明醫(yī)改被稱為帶量采購的1.0版本,由醫(yī)保的最大支付方——三明市醫(yī)療保障基金管理中心來主導,,將原來分散在集采中心,、醫(yī)院和醫(yī)保的買藥、用藥,、付費環(huán)節(jié)集中管理,,全程監(jiān)管藥品的流通和使用。誰買單誰更有動力控費,。同時提高醫(yī)療服務(wù)付費價格,,優(yōu)化薪酬,,使醫(yī)生收入與藥品、耗材費用脫鉤,。 三明醫(yī)改有其自身的緊迫性,。改革前醫(yī)保穿底,2010年,,三明市職工醫(yī)保統(tǒng)籌基金收不抵支超過1.4億元,,醫(yī)保基金欠付全市22家公立醫(yī)院藥費1700多萬元,。醫(yī)改后,,到2014年底,三明市醫(yī)保結(jié)余8600余萬元,,藥占比從2011年的46.77%下降到2014年的27.36%,,全市縣級以上公立醫(yī)院人均住院藥費不到全省平均水平的一半。 不過,,三明醫(yī)改中“以量換價,、預付貨款、唯低價獨家中標”在帶來成效的同時也引發(fā)了質(zhì)疑,。此外,,當時全國還沒有推行“仿制藥一致性評價”,缺少確保藥品質(zhì)量,、供應和使用等方面的配套措施,。 自2010年起,上海開始的試點藥品集中采購,,被業(yè)內(nèi)稱之為“帶量采購2.0版”,。“拋開質(zhì)量談價格的風險是很大的,。”龔波介紹說,,上海摸索建立了一套質(zhì)量綜合評價指標,他自嘲是“土法一致性評價”,,共7個指標,,涵蓋了生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、環(huán)評情況,、質(zhì)量認證,、內(nèi)控指標、實驗室檢測等環(huán)節(jié),,規(guī)定至少滿足5項指標才可入圍參與競價,,進口原研藥企與仿制藥同場競爭,價低者中標,。 據(jù)龔波回憶,,當時最大的困難,,是沒有國家權(quán)威的一致性評價作為質(zhì)量門檻,監(jiān)測標準要經(jīng)得起考驗,,就要做大量的工作,,一個藥品一個藥品地去制定標準。以內(nèi)控指標為例,,前期他們通過挨家詢問藥企,,確定一種藥物生產(chǎn)工藝的幾十項國家標準中有哪些是對質(zhì)量影響最大的,再請臨床,、藥學專家座談,,挑選出三四項寫進標書。 “藥監(jiān)部門提醒我們,,藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,,也是檢驗出來的,給了我們近紅外光譜監(jiān)測儀器,。”龔波解釋說,,藥企中標后,按承諾提供6個連續(xù)批號到藥檢所建立近紅外光譜模型,,實行批批檢驗,,而此前,只有血液制品才有這樣的檢測規(guī)格,。 要想進行“帶量采購”,,還需要精準掌握醫(yī)院的需求量和企業(yè)的實際供應量。當時的省級網(wǎng)絡(luò)招采平臺只負責登記,、發(fā)布采購信息,,實際上哪家醫(yī)療機構(gòu)買了多少、價格高低等具體信息并未強制要求在網(wǎng)上公示,,出于利益需求和制度缺失等原因,,漏報、少報,、多報的現(xiàn)象都存在,,沒有準確的信息,就無法做出正確決策,,“定量”多少才能既做到降價,、又保證醫(yī)療機構(gòu)能用完? 上海用技術(shù)手段解決了“定量”問題,,以醫(yī)保結(jié)算信息為依托重建采購平臺,。歷時34個月,“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”于2015年7月建成并覆蓋全市醫(yī)保定點醫(yī)院。 2015年6月,,上海進行了第一批帶量采購試點,,包括阿莫西林、頭孢呋辛酯和馬來酸依那普利三個口服常釋劑型藥品,,價格平均降幅64%,。上海根據(jù)陽光平臺的數(shù)據(jù),以上一年度用藥量的60%~70%作為籌碼,,根據(jù)上海陽光藥品招采平臺的數(shù)據(jù),,執(zhí)行過程中不僅在終端(醫(yī)院方)全部用完,還超出計劃用量的160%,。 到2018年,,上海完成了3批帶量采購試點,共涉及28種藥品,。“正是因為有前期近三年的準備工作,,允許我們花時間去研究、試驗,,遇到關(guān)鍵問題從長計議,,才能最終把藥品集采的量和價鉤起來。”龔波回憶說,。 同年11月14日,,中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》,開始在全國4個直轄市和7個副省級城市進行帶量采購試點,,簡稱“4+7”,。國家藥品聯(lián)采辦設(shè)在上海,由上海藥事所負責日常工作和集中招采,。
如何保證降價不降質(zhì),? 根據(jù)《方案》,藥企參與帶量采購的前提是通過藥物一致性評價,,以確保競價藥品的質(zhì)量,。 原研藥在專利保護期滿后,除了原本的研發(fā)公司,,也可由其他藥企生產(chǎn)防制藥品,,但仿制藥因雜質(zhì)含量,、生物利用度等差異導致其臨床安全性,、有效性和原研藥不一樣。早在2012年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中就曾要求,,未通過藥品質(zhì)量一致性評價的仿制藥將不予再注冊和注銷其藥品批準證明文件,。 按照集中帶量采購相關(guān)規(guī)定,仿制藥如計劃參加集中帶量采購,則必須在集采前完成一致性評價,,否則將無資格參與集采,。 然而,截至2018年11月29日,,據(jù)丁香園統(tǒng)計,,已啟動一致性評價的仿制藥僅占《289目錄品種參比制劑基本情況表》的44.3%,只有20個品種,、25個品規(guī)通過一致性評價,。多數(shù)企業(yè)還在觀望。 當年12月6日,,備受關(guān)注的第一批帶量采購公布結(jié)果,,25個中選藥品平均降幅52%,藥企最擔心的降價還是發(fā)生了,。 “企業(yè)的心態(tài)也是逐漸矯正的,,以往多次醫(yī)改,藥價最終都沒降下來,。‘4+7’試點后,,企業(yè)還在期待別擴面、別擴批,,后來深改委發(fā)文,,國務(wù)院發(fā)文,帶量采購已成事實,,企業(yè)必須定下心來,,調(diào)整自身以求發(fā)展。”中國社會科學院人口與勞動經(jīng)濟研究所社會保障研究室主任陳秋霖分析說,。 成都倍特藥業(yè)集團在第一批“4+7”采購時中選了兩個藥品,。該公司生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片報價最低,較之前市場價下降了96.14%,。另一個中選藥頭孢呋辛酯片,,常用于呼吸道感染治療。據(jù)行業(yè)分析,,頭孢呋辛酯系列抗生素的終端市場超過30億元,,片劑在醫(yī)院占比約17%,市場約為5億元,。“公司對藥改形勢的判斷很準,,抓住市場,先活下去,,同時也在加大研發(fā)投入,。”成都倍特市場準入部總監(jiān)楊穎對記者說。 “4+7”招采結(jié)束后,過評藥品數(shù)量驟增,。截至2019年上半年,,累計有224個品種通過一致性評價,新增過評產(chǎn)品95個,,過評速度為2018年同期的2.7倍,。 2019年4月起,第一批帶量采購藥品在11市相繼落地,,5個月后,,試點區(qū)域范圍擴大,涉及山西,、內(nèi)蒙古等25個省區(qū)市,。與首輪集采中每個品種中標企業(yè)只有一家相不同,此次擴圍引入“多家中標”的新規(guī),。 “中標藥品的采購合同期限取決于藥價競爭是否充分,。”龔波介紹說,中選企業(yè)不超過2家的品種,,采購周期原則上為1年,,中選企業(yè)為3家的品種,原則上簽2年,。 今年1月,,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》的通知,確定了“帶量采購,,以量換價”,。1月17日,全國范圍的第二批帶量采購在上海開標,,第二批帶量采購33個品種于1月17日開標,,共32個藥品,平均降幅53%,,最高降幅93%,。 一致性評價淘汰了一大批低端仿制藥品?!秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(2016)中就規(guī)定,,同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種,。今年4月17日,,全藥網(wǎng)發(fā)布了根據(jù)這一規(guī)定執(zhí)行的《深圳交易平臺暫停采購藥品清單》,包括7家企業(yè)的8個藥品,。 “按醫(yī)保目錄來看,,最重要的是做好其中20%品種的一致性評價。”有關(guān)專家表示,,目錄中約180種藥品實際占據(jù)了一半以上的藥品市場,,其余使用量少、適應癥人群小的品種,,自然會在大環(huán)境下影響下主動過評,,從而同時控制質(zhì)量和價格。 在陳秋霖看來,,這次藥改另一個不同點是“資金聯(lián)動”,,這也是撬動三醫(yī)聯(lián)動的內(nèi)在原因。以上海試點為例,,招采完成后,,先由醫(yī)保基金代替醫(yī)療機構(gòu)預付藥企50%的貨款,,醫(yī)療機構(gòu)在收到貨品30天內(nèi)打回款,,一手交錢、一手交貨,。 第一批帶量采購落地半年后,,按時回款率超過90%,中選藥品占通用名藥品采購量的78%,。“真正實現(xiàn)了招什么,、采什么、用什么一致,,整體上達到了帶量采購的目的,。” 國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊對記者說。 “帶量采購落地,,確保采購的藥品被用掉,,不能像從前那樣招一個、死一個,,這需要衛(wèi)生部門的支持和聯(lián)動,。”龔波介紹說,上海市每家公立醫(yī)院上一年度的藥品用量是有數(shù)的,,具體到每一位醫(yī)生開了多少藥都有據(jù)可查,,新的帶量采購藥品如果實際處方量明顯減少,那么衛(wèi)生部門會進行“醫(yī)師約談”,,以示警告,,同時,“完成帶量采購目標”還會作為醫(yī)院績效考核的指標之一,,直接關(guān)聯(lián)到個人工資,、獎金,、科室發(fā)展和醫(yī)院的整體評價。 有關(guān)藥改的下一步,,國家醫(yī)保局局長胡靜林3月中旬在《求是》雜志發(fā)文表示,,將持續(xù)推進集中帶量采購,鼓勵,、規(guī)范各地對未通過一致性評價的藥品和臨床用量較大,、采購金額較高、競爭較為充分的高值醫(yī)用耗材開展帶量采購,,以集中帶量采購這個“小切口”推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制這項“大改革”,。 吃藥比喝水還便宜 “雖然被改革對象不情愿,但得到了服務(wù)對象的認同,,降藥價是老百姓想要看到的,,群眾向往的就是政府最需要做、也是最容易做成的,。” 陳秋霖分析說,,“群眾基礎(chǔ)好,是這次改革與以往最大的一個區(qū)別,。” 高血壓常用藥苯磺酸氨氯地平片的原研藥品牌絡(luò)活喜,,平均每片4.3元,帶量采購后中標品牌的報價是0.14元/片,,不到以往進口藥價的3%,,當時有段子說,吃一片藥比喝一口普通礦泉水還便宜,。 根據(jù)第二批帶量采購公示結(jié)果,,共32個品種,多為治療糖尿病,、高血壓等慢性病的藥物,,價格平均降幅53%,最高降幅93%,。 “所有中標價都是企業(yè)自己PK出來的,,政府只是組局者,在競價過程中把原來虛高定價和扭曲的定價機制打回原形,,然后在保證質(zhì)量的前提下,,以數(shù)量換取價格上的優(yōu)惠,就是拼多多的概念,。”龔波說,。 據(jù)媒體報道,帶量采購前,,中國的常見降壓藥價格平均比美國貴3.3倍,。2018年10月,,美國心臟協(xié)會主辦的《循環(huán)》雜志刊登了上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院高血壓科主任王繼光參與撰寫的文章《中國抗高血壓藥物可及性》,重點研究了中國基層醫(yī)療服務(wù)中常見的5種降壓藥,,即氨氯地平,、硝苯地平、美托洛爾,、纈沙坦和厄貝沙坦,,對應的國內(nèi)售價分別是美國售價的2.33倍,、6.25倍,、4.5倍、1.8倍和1.5倍,。 “其實中美兩國藥價都非常高,,不過貴得各有不同。”上述國家醫(yī)保局官員分析說,,美國的仿制藥很便宜,,售價高的是專利藥,專利藥雖然只占處方量的10%,,但銷售額卻占到市場的80%,,比較有話語權(quán)。國產(chǎn)創(chuàng)新藥較少,,常見的是國產(chǎn)仿制藥和進口原研藥,,所有藥都貴。 不少跨國企業(yè)的過專利期原研藥在帶量采購中報出了全球最低價,。例如,,第二批全國帶量采購時拜耳的阿卡波糖,集采前的售價約為65元,,每盒30片(50mg規(guī)格),,按照每天三次、每次兩片的服用劑量計算,,每名患者每天的藥費為13元,。帶量采購后,每片價格降到0.18元,,每天的藥費則降為1元,,降幅達到91.59%。 “這對原研藥企,、外資企業(yè)也釋放了一個信號:過專利期的藥品在國外如何定價,,到中國也要一樣定價,甚至要更便宜,。只有新的原研藥進來才可能賣出高價,。”龔波說,。 降價對過專利期藥品來說也是上上策。第二批帶量采購前,,美洛昔康片的仿制藥有兩家通過了一致性評價,,按招采規(guī)則,原研藥公司德國勃林格殷格翰也自動出現(xiàn)在競標名單中,。該藥主要適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等的疼痛,、腫脹及軟組織炎癥、創(chuàng)傷性疼痛,、手術(shù)后疼痛的對癥治療,。 據(jù)勃林格殷格翰副總裁和區(qū)域擴張總監(jiān)曾程輝介紹,美洛昔康是該公司比較成熟的產(chǎn)品,,1996年在荷蘭上市,,2002年進入中國,2006年專利期滿后,,目前仍在中國的美洛昔康市場上占據(jù)最大份額,,達45.17%,但并不是公司未來幾年的主打產(chǎn)品,。 “但如果不中,、賣價過低,就只能退市,,那對病人來說是巨大的損失,,因此不論是對我們還是對患者,中標都是上上之選,。” 曾程輝對記者說,,公司經(jīng)過成本核算,降價80%左右,,最終以第二低價中選,,預計市場供應量將高出從前約30%,公司生產(chǎn)線和庫存都能保證產(chǎn)能穩(wěn)定,。 行業(yè)洗牌加速 業(yè)內(nèi)盛傳的“近九成仿制藥品將被淘汰”并非空穴來風,。從各地醫(yī)保系統(tǒng)的實際工作中能夠明顯感受到相關(guān)風向。 5月初,,江蘇省藥采平臺公布的第二批國家?guī)Я坎少徫粗羞x品種價格動態(tài)調(diào)整結(jié)果顯示,,188個藥品被暫停掛網(wǎng),涉及國藥集團,、石藥集團,、華北制藥、正大天晴,、江蘇吳中,、天士力等諸多知名藥企,。江蘇省醫(yī)保局規(guī)定,同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)數(shù)達到3家以上的,,未通過一致性評價仿制藥暫停掛網(wǎng),。 同樣實行“不過評就暫時撤網(wǎng)”的還有北京,涉及藥品843個,。上海在要求已有三家通過一致性評價后,、未通過一致性評價的藥品暫停掛網(wǎng)的基礎(chǔ)上,進一步宣布其醫(yī)保結(jié)算同步失效,。 浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)華東醫(yī)藥4月27日晚間發(fā)布的2019年度報告,,更是直接披露淘汰了包括厄洛替尼片、伊馬替尼片,、非達霉素片等在內(nèi)的6個仿制藥品種,。華東醫(yī)藥董事長呂梁在4月28日發(fā)布的致股東信中表示,,中國創(chuàng)新藥的黃金時代已經(jīng)來臨,,仿制藥歷史盛宴正在謝幕。按華東醫(yī)藥的規(guī)劃,,自2020年起,,公司每年研發(fā)費用占醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比例將不低于10%。 “市場競爭反而可以倒逼企業(yè)創(chuàng)新,。”龔波解釋說,,就某一種仿制藥品而言,中小國產(chǎn)企業(yè)有成百上千家,,生產(chǎn)工藝并不復雜,,發(fā)展十余年都沒有完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,這些企業(yè)有些可以在外部刺激下走出舒適區(qū),,有些產(chǎn)品則不可避免地成為落后產(chǎn)能被淘汰,。 從兩批帶量采購結(jié)果來看,中標企業(yè)以跨國公司和國內(nèi)頭部企業(yè)為主,。還有一些企業(yè)借助一致性評價的東風轉(zhuǎn)戰(zhàn)回國,。 “藥價降低的背后是不合理的灰色費用空間被擠壓,不管醫(yī)保有沒有錢,,都不會為灰色費用買單,。”丁一磊打比方說,“就好像選美比賽,,過去都化妝,,現(xiàn)在都得素顏。” 同時,,醫(yī)保局似乎正在針對帶金銷售醞釀一項新政策,。近日,,《關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度指導意見(征求意見稿)》顯示,藥企需對代理企業(yè)的商業(yè)賄賂等行為承擔連帶責任,,將對失信藥企建立信用評價等級,,對應不同的懲戒措施,包括暫停參與招采的資格,,以及納入打擊“欺詐騙保”范圍,、追繳企業(yè)侵損醫(yī)保基金獲得的不當利益等等,。 “帶量采購之后,,醫(yī)藥行業(yè)將重新洗牌。”丁一磊說,,“在渠道為王,、帶金銷售當?shù)罆r,哪家企業(yè)還有精力和動力去控制成本,、搞研發(fā),?從長遠看,引導產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型與患者減負同樣有意義,。” ?。楸Wo患者隱私,文中張萍為化名)

