注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402314號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成分：Tris－鹽酸緩沖液,、碳酸鈉,、酒石酸鈉鉀,、去離子水,。組成：該試劑由1套標準品（血片），1套質(zhì)控品（血片）,，10瓶G6PD底物試劑（粉劑）,，1瓶銅試劑 （240ml），1瓶緩沖液（118mL）,，10塊微孔板（960孔）組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于定量檢測新生兒篩查血片樣品中的葡萄糖6－磷酸脫氫酶的含量。僅用于體外診斷,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司上海辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司上海辦事處
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 承產(chǎn)單位：PerkinElmer Life and Analytical Sciences / WALLAC OY,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences, WALLAC OY
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒葡萄糖6-磷酸脫氫酶試劑
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal G6PD
規(guī)格型號 ND－1000EY（960測試）
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 0203-2005 《葡萄糖6磷酸脫氫酶試劑》
附件