潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月5日訊　據(jù)6月1日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息，恒瑞醫(yī)藥,、揚(yáng)子江藥業(yè)的吉非替尼片同時(shí)獲批生產(chǎn),，視同通過一致性評價(jià)。 　　吉非替尼原研為阿斯利康,，2005年在國內(nèi)上市,，價(jià)格為5000元/盒，阿斯利康通過國家談判,，把價(jià)格從5000元降低到2358元,，降幅超過2/3。在第一輪帶量采購中,，阿斯利康成為少有中標(biāo)的原研藥企,，以547元的價(jià)格中選,。在2019年9月的4+7擴(kuò)圍中，齊魯,、正大天晴及阿斯利康分別以257元,、450元和547元一盒（10片/25mg）中選。2019年中國公立醫(yī)院終端中,，吉非替尼銷售額21.8億，比2018年下降7.51%,。 　　2019年該品種的市場份額,，阿斯利康下降至74.96%，齊魯制藥增長至23.56%,，而正大天晴也迅速奪得1.48%,。該品種最大的變數(shù)是全國集采。第二輪全國集采擴(kuò)圍時(shí),，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%,，按照順序選定省份，大致平分,。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量,。日前，江西省發(fā)布了落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作情況通報(bào),。吉非替尼的完成率最低,，僅有23.21%。 　　吉非替尼除了齊魯,、正大天晴,、湖南科倫、恒瑞,、揚(yáng)子江已過評（或視同過評）的 5 個(gè)仿制藥外,，還有南京優(yōu)科、天士力,、上海創(chuàng)諾,、蘇州特瑞等 7 家企業(yè)的仿制藥在報(bào)上市，其中包括 NATCO 制藥公司的進(jìn)口仿制藥,。” 　　作為第一批集采品種,，吉非替尼一直備受關(guān)注。在日前江西省發(fā)布的落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作情況通報(bào),，其完成率最低,，僅有23.21%，也引發(fā)了行業(yè)關(guān)注,。競品上市之后,，市場格局勢必再起波瀾,。而從這一品種接下來的競爭市場來看，關(guān)于原研藥的專利懸崖問題,，或許還有一些配套需要完善,。 　　加快引進(jìn)療效好、需放量的原研藥上市 　　吉非替尼原研藥在國內(nèi)上市后,，價(jià)格跌了兩跤,，一次五折、一次折上打兩折,，這才守住了75%的市場份額,。其實(shí)吉非替尼原研藥在4+7擴(kuò)圍時(shí)沒有再降，之前俯沖到547元是一個(gè)實(shí)在的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測算結(jié)果,。兩點(diǎn)想法：不看集采市場的話,，吉非替尼原研藥價(jià)格哪怕回升到647元、747元,，即便比仿制藥貴一倍甚至更多,，在幾百元一盒的情況下，在患者用藥黏性上仍有吸引力,。再看集采市場上,，吉非替尼原研藥的中選價(jià)格鉗制仿制藥競爭者最高報(bào)價(jià)。 　　對任何一個(gè)療效好,、安全性好的原研藥,，我們都應(yīng)抱有感激之心。因?yàn)橄扔须u,、后有蛋,，先有前浪、后有后浪,。原研藥上市,、競爭、集采報(bào)價(jià),，一方面使仿制藥有上進(jìn)追趕的動(dòng)力,，在價(jià)格策略上自律、開放,；一方面使創(chuàng)新藥同時(shí)站上歷史和現(xiàn)實(shí)的肩膀,，既生瑜，亮必須更亮才妥當(dāng),。有計(jì)劃地加快原研藥引進(jìn),、上市，將擴(kuò)大行業(yè)的市場視野,。在原研藥上市后綜合運(yùn)用政策,、產(chǎn)業(yè),、市場手段刺激、影響其價(jià)格變化,、銷售放量的曲線進(jìn)入軌道,。 　　關(guān)注所有集采及未入集采的仿制藥落地 　　前有優(yōu)秀的、恰好進(jìn)入投資者,、藥監(jiān)審評者,、國談決策者等視線的原研藥，后就有立志同臺競技的,、條件成熟可進(jìn)入集采或與集采緣分遙遙無期的仿制藥,。前有大市場銷售，后有各集采平臺,，集采內(nèi)和外是兩條通道,。特別在集采之外,，那些參與集采落選的,、或品種不在集采范圍的仿制藥，銷售不易,。一方面,，相近類別的適應(yīng)癥用藥空間，正不可避免被集采中選藥品擠占,；一方面,，與原研藥競爭不過品牌、與頭部企業(yè)競爭不過銷售團(tuán)隊(duì),，好酒還就在巷深,。 　　具體來說有三個(gè)問題要探討：一是醫(yī)保未集采、醫(yī)院又不采或采購不足的一些仿制藥做院內(nèi)推廣變難,，能不能鼓勵(lì)社會藥店自愿組成聯(lián)盟跟單集采,，處方外流；二是使用場景中有那么多臨床處方醫(yī)師,、藥師,，那么多剛需用藥患者，在做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析時(shí),，如何與專業(yè)和群眾所顧所盼銜接,；三是不止國內(nèi)仿制藥，國外仿制藥也有千里馬難遇伯樂的問題,，可能希望盡早開啟國內(nèi)上市,，從而使藥品降價(jià)曲線有過渡區(qū)間。仿制藥也是患者生機(jī),，需要煙火旺盛,。 　　區(qū)分雖有療效,、價(jià)格卻畸高的藥品狀態(tài) 　　在化學(xué)藥、生物藥,、中成藥領(lǐng)域,，一個(gè)藥品有療效、說一個(gè)藥品有療效,，都有很多,。在全面推進(jìn)藥品集中采購、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)騰籠換鳥的今天,，我們更關(guān)注哪些新上市藥雖沒頂著醫(yī)學(xué)界,、新聞界的光環(huán)，卻戴有一頂高價(jià)格,、獨(dú)家療效待評定的高腳帽,。這些藥品當(dāng)真是被相關(guān)藥企以重磅的產(chǎn)品來包裝的，售價(jià)也往往與普適的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則和定義南轅北轍,。很值得警惕,。 　　有這屬性的市場藥價(jià)，包括原研藥,、仿制藥和一些中成藥,、創(chuàng)新藥，甚至是以醫(yī)藥結(jié)合的方式,。在整個(gè)包裝方案里還包括：醫(yī)生認(rèn)可及推薦處方,、輔助診療手段及綜合服務(wù)等。明顯可以看到：一邊是以吉非替尼為代表的集采藥大幅降價(jià),，但臨床銷量仍不瘟不火,，好像藥品降價(jià)并不直接意味著用量增長；一邊是以這些市場藥為代表的基層用藥伴隨處方逆選擇現(xiàn)象,。 　　對此,，我們建議：在臨床診療、醫(yī)保集采的聯(lián)動(dòng)下,，市場監(jiān)督部門盡早啟動(dòng)藥品的集采身份和分類標(biāo)簽制度,。一方面使納入常態(tài)化集采的品種和藥品擁有明確的身份比較；一方面對集采和市場競價(jià)影響之外的,、價(jià)格昂貴的藥品做分類標(biāo)記,。Always keep an eye on all available ones.目的是吸引社會、患者關(guān)注藥品合理定價(jià),，引導(dǎo)市場,、企業(yè)對及時(shí)調(diào)價(jià)有自覺壓力。