醫(yī)藥網12月15日訊 近5年的創(chuàng)新藥納入評審、大量“僵尸藥”面臨清退,，2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整進入倒計時,。此次調整力度空前，將是對14億人藥籃子的一次升級保障,。 今年以來,，醫(yī)藥領域可謂風起云涌。跌入“千元時代”的冠脈支架打響了高值醫(yī)用耗材國家集采的發(fā)令槍,；共計112個國家集采藥品全面落地,，平均藥價降幅為54%,；醫(yī)藥代表備案制度正式執(zhí)行，終結“帶金銷售”,；藥品流通在互聯(lián)網領域邁向“最后一公里”…… 一粒藥,，牽動民生。邁向深水區(qū)的“十四五”醫(yī)改,，如何接力扭轉藥品價格虛高,、以藥補醫(yī)等亂象，如何以藥品改革為突破口,，讓人民群眾花更少的錢,，享受更好的健康？ 集采“三板斧”：藥品降價將成常態(tài) 近期,，吉林省長春市朝陽區(qū)人民醫(yī)院內科醫(yī)生苑宏偉在開藥時發(fā)現(xiàn),，系統(tǒng)里出現(xiàn)了一種價格低到“不敢置信”的鹽酸二甲雙胍片，一問才知道它是國家集采的中選藥品,。 12月初,，第三批國家組織集采的55個品種藥品在全國公立醫(yī)院落地。鹽酸二甲雙胍是其中的“明星藥”——這種治療2型糖尿病的一線降糖藥物在44家藥企的激烈競爭中,，0.5g規(guī)格的單片平均價僅為6分錢,。 60多歲的長春市民陳樹云，因病長期服用鹽酸二甲雙胍片,。她女兒告訴記者,，以前母親在醫(yī)院開的藥是格華止，每盒規(guī)格為10g,，每個月需要服用6盒,，共需花費140多元。 不久前,，她再次到醫(yī)院幫母親開藥,，發(fā)現(xiàn)每盒規(guī)格為25g的鹽酸二甲雙胍片，價格為3.56元,，每個月需花費8.5元,，僅為過去花費的6%。 “醫(yī)生跟我們解釋,，便宜藥的質量是通過國家認定的,，可以放心用。父母吃藥不心疼,，子女的負擔也輕了,。”陳樹云的女兒說。 幾分錢的便宜藥怎么來的？答案就是集中帶量采購,。 國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊說,，“帶量”是改革的核心，治的就是流通環(huán)節(jié)哄抬價格,。國家和地方醫(yī)保部門就是“帶量”的代言人,，拿著賬本直接跟廠商“團購”。 藥品和高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購今年有多猛,？國家醫(yī)保局給出一本賬： 小支架降價93%——首批國家集中帶量采購的冠脈支架均價從1.3萬元降到700元,。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產品平均降價達93%,。按最新的采購量計算,，預計節(jié)約費用達117億元。 “集采藥”打了對折——患者已可以在全國公立醫(yī)院用上三批國家集采帶來的112種便宜藥,，平均藥價降幅達54%,，部分藥品最高降價幅度超95%，覆蓋糖尿病,、高血壓、抗感染,、抗腫瘤等多個治療領域,，都是臨床用量較大的藥品。 藥費省了539億元——按國家集采約定的采購量計算,，每年藥費從659億元下降到120億元,，節(jié)省了539億元。如果按報銷比例60%計算,，可為患者節(jié)省216億元,，為醫(yī)保基金節(jié)省323億元,。 人們不禁要問,，藥價為何能降這么多？便宜藥能放心用嗎,？ “降價的核心首先是藥品要好,，而不是一味便宜。”丁一磊說,，集中帶量采購制度的“三板斧”第一是用需求導向遏制臨床濫用現(xiàn)象,；第二是用競爭規(guī)則引導藥價回歸合理區(qū)間；第三是用帶量規(guī)則促醫(yī)藥行業(yè)風清氣正,。 梳理中國醫(yī)藥改革的歷程,，從流通端的藥品零差價、兩票制改革，到使用端的臨床處方監(jiān)管,、重點藥品監(jiān)控目錄,，再到生產端的藥品一致性評價、上市許可人制度,，針對“一粒藥”的改革猶如一場精細手術,，目標是讓藥品市場逐步回歸正常的價值體系，同時大幅降低藥價,，而不僅是讓價格“一降了之”,。 記者注意到，國家組織藥品集采從采購,、支付,、預付回款到落地使用、質量監(jiān)控等,，均已形成常態(tài)化機制,。目前，包括非過評藥品等更多品種在內的地方藥品集采已成星火燎原之勢,。 丁一磊說,，只要符合集采條件的藥品品種數或其金額達到一定水平，即觸發(fā)國家組織集采,。國家組織藥品集采預計每年開展兩批,。這意味著更多降價藥品、醫(yī)用耗材正在路上,。 醫(yī)藥格局之變：為醫(yī)改“騰籠換鳥” 僵尸藥清出去,，救命藥請進來。每年的醫(yī)保目錄調整,，也是一次對醫(yī)藥格局的動態(tài)調整,。 記者觀察到，從2015年1月1日至2020年8月17日期間的新藥均納入此次目錄調整的評審范圍,，可謂將鼓勵創(chuàng)新的“閘門”開到最大,；一些群眾詬病已久的神藥、僵尸藥,、濫用明顯的藥物將被調出目錄,，為臨床價值高的救命藥騰出空間。 深水區(qū)的醫(yī)藥改革,，表現(xiàn)在藥,，根源在醫(yī)，因此牽一“藥”而動全身,。 縱觀2020年這一年來的醫(yī)藥格局之變,，從年初疫情讓互聯(lián)網醫(yī)藥搭上快車,，到年中“降價潮”擴散到藥店、非公立醫(yī)療機構,，到年尾冠脈支架價格跳水,、醫(yī)保目錄深度調整，其聯(lián)動改革的效果正逐步顯現(xiàn),。 廣西上林縣人民醫(yī)院從今年1月1日起落實集采,。此前，藥品收入約占這家醫(yī)院總收入的四分之一,，用上集采藥后,，這一比例降為15%左右。但院長潘茂華說,，目前集采的品種還不夠多,。 為何藥品收入降了，院長還想讓便宜藥“多來點”,？ 潘茂華說,，此舉大大促進了合理用藥，優(yōu)化了醫(yī)療業(yè)務收入結構,。“以前是藥開多了,，有的群眾不理解就會罵，現(xiàn)在醫(yī)生開藥更多考慮的是合理用藥,。加上集采節(jié)省的醫(yī)保結余可以留用,，用于醫(yī)院發(fā)展的錢和職工收入都能跟著提高，激發(fā)了醫(yī)務人員積極性,，醫(yī)院也步入降成本,、優(yōu)結構,、促管理的良性發(fā)展,。” 節(jié)省下的天量醫(yī)保資金去哪兒了？這就是答案—— 丁一磊說,，集采改革從本質上說,，是騰出了藥價虛高、帶金銷售風氣難消,、醫(yī)患關系緊張的“舊籠子”,，換進了讓公立醫(yī)院回歸公益性、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境,、促進產業(yè)轉型升級的“新鳥”,。 廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處處長呂圣介紹，廣西在積極推進集采藥落地基層醫(yī)院的同時,，還通過信息系統(tǒng)改造,、醫(yī)保基金預付等手段，讓中選產品采購的交易成本降低,，醫(yī)療機構,、生產企業(yè)的回款時間大幅縮短，有效改善了當地醫(yī)藥行業(yè)生態(tài),。 國家醫(yī)保局數據顯示,，一些中選企業(yè)銷售費用占營業(yè)收入比例從40%下降到5%至10%；一些過評仿制藥對原研藥實現(xiàn)有效替代,；一些中選藥企大幅增加研發(fā)投入,。 對于普通百姓來說，醫(yī)藥服務供給側改革效應也在顯現(xiàn),。 治療乙肝的一線藥物——替諾福韋酯和恩替卡韋曾經價格高昂,，最初每人每年花費在1.3萬元到1.8萬元間。2019年,，國家醫(yī)保部門通過集中采購,，使這兩種藥物價格下降，每人每年花費僅需200多元,。 “集采不僅使長期服藥的患者負擔減輕,，而且讓以往有病吃不起藥的群眾受益。”首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任賈繼東說,，以恩替卡韋為例,，患者選擇率由最初的20%左右上升到集采后的近80%，因經濟原因不治療或不能堅持治療的情況大為減少,，極大地推動了乙肝防治,。 但北京大學藥學院教授史錄文也提醒，集中采購,、藥價改革,，都不能成為政策孤島。只有真正實現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動,，“騰籠”和“換鳥”協(xié)同進行,，才能保證騰出的空間不被其他利益擠占，實現(xiàn)藥價合理回歸,。 醫(yī)改新“藥”方：創(chuàng)新引領高質量發(fā)展 在南寧市上林縣明亮鎮(zhèn)九龍村,，以前村民拿藥只要是刷醫(yī)保卡的,，就得往大醫(yī)院跑,。這是因為，村衛(wèi)生室沒接通醫(yī)保直接結算系統(tǒng),，認定慢病也必須去二級以上醫(yī)院認定,。 如今,，廣西有衛(wèi)生室的村子都接上了醫(yī)保“村醫(yī)通”。村民在家門口就可以刷卡,，還可以人臉識別,，非常方便。一些病種也放權到具有資質的一級定點醫(yī)院就可以認定,。 “再便宜的藥,，也要能在基層買得到、能報銷,。這對于落實分級診療意義很大,。”村醫(yī)蒙美色感觸頗深，像常用的阿莫西林顆粒,，現(xiàn)在降到了每盒一元多錢,，村民也不會抱怨車費比藥費還貴了。 “此前的改革我們一直圍繞藥品單價來做文章,，但其實藥價問題可能只是癥狀,，并非病因。”國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)療保障研究室主任顧雪非說,，以往人們詬病的藥價貴,、以藥養(yǎng)醫(yī)等問題根本上是醫(yī)生激勵機制失當、醫(yī)療保障不充分的問題,。要開出新“藥”方,，就得拿出新“招”。 從藥品,、耗材集采常態(tài)化之門打開,，到醫(yī)保目錄更新談判、競價準入規(guī)則,；從新修訂的藥品管理法重拳治理假藥,、劣藥，到承擔銷售任務的醫(yī)藥代表“出局”……2020年對于醫(yī)藥領域,，是不折不扣的革新之年,。 展望“十四五”,，以創(chuàng)新引領醫(yī)藥領域高質量發(fā)展,，已成為各方共識。 中央黨校（國家行政學院）教授,、中國藥品監(jiān)管研究會理事胡穎廉說,，在人口老齡化、慢病患者增加的挑戰(zhàn)下,，特別是經過新冠肺炎疫情的考驗,，中國藥品治理已進入新階段,。從過去以治病為中心追求醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模和產品數量，轉變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?，保障藥品質量安全和促進創(chuàng)新,。 顧雪非表示，“十四五”期間亟待以“一粒藥”為突破口,，通過各項機制創(chuàng)新落實,，真正建立以人民健康為中心、整合型的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系,，以及以健康價值為導向的醫(yī)保支付制度,。 疫情期間大放異彩的“互聯(lián)網+醫(yī)藥”或將成為新一輪醫(yī)改的超車工具。目前,，北京,、上海、福州,、寧波等多地已將互聯(lián)網醫(yī)院納入當地新基建發(fā)展規(guī)劃中,。“互聯(lián)網+”醫(yī)保支付、健康信息共享互認等新政也在探索中,。 專家認為,，互聯(lián)網醫(yī)院作為線下實體的“標配”將成為“十四五”醫(yī)改的大趨勢，但藥品是互聯(lián)網醫(yī)療服務場景中風險較高的產品,，推進過程要謹慎,。 胡穎廉說，未來五到十年,，必須統(tǒng)籌好醫(yī)藥領域的發(fā)展和安全,，要守住底線，也要爭取高線,。把藥品質量安全,、醫(yī)保基金安全,、反壟斷經濟安全等政策目標協(xié)同起來,，防范化解重大風險。同時,，用高效能監(jiān)管治理助推醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,，讓中國人的藥罐里多裝自己的好藥。
