注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3661033號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江歐健醫(yī)用器材有限公司
地址 浙江省溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海園區(qū)A407號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用輸液器 帶針
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0675-2010 《一次性使用輸液器 帶針》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用聚氯乙烯,、醫(yī)用聚丙烯、ABS塑料,、天然橡膠和奧氏體不銹鋼制造,。2.結(jié)構(gòu)由瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器或金屬穿刺器或塑鋼組合穿刺器、進(jìn)氣器件,、管路,、滴管、滴斗,、流量調(diào)節(jié)器,、注射件,、藥液過(guò)濾器、外圓錐接頭,、保護(hù)套或靜脈輸液針(針座,、軟管、針柄,、針管,、保護(hù)套)組成。3.產(chǎn)品主要性能符合《一次性使用輸液器 帶針》注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，無(wú)菌、無(wú)熱原,。4.滴管滴下20滴蒸餾水為1ml±0.1ml,。
有效期 2014.09.15
批準(zhǔn)日期 2010.09.16
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于臨床重力靜脈輸液。
規(guī)格型號(hào) Ga,、Ga-1,、Ga-2、Ga-3,、Ga/AD,、Ga/AD-1、Ga/AD-2,、Ga/AD-3,、Gab/AD、Gab/AD -1,、Gab/AD -2、Gab/AD -3,、NGa,、NGa-1、NGa-2,、NGa-3,、NGa/AD、NGa/AD-1,、NGa/AD-2,、NGa/AD-3配針規(guī)格：0.45、0.5,、0.55,、0.6、0.7,、0.8,、0.9,、1.2