潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月6日訊 日前，恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的第二個(gè)適應(yīng)癥（結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜）獲批,，該產(chǎn)品在去年12月獲批上市,。而宜昌人福藥業(yè)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖以1類新藥提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥麻醉劑銷售額均超過(guò)百億規(guī)模,，TOP10產(chǎn)品中，丙泊酚乳狀注射液,、吸入用七氟烷等3個(gè)產(chǎn)品銷售額均超15億元,。截至目前，有5個(gè)麻醉劑過(guò)評(píng),，正在審評(píng)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)和按新注冊(cè)分類申報(bào)上市的麻醉劑有9個(gè),，涉及超過(guò)40個(gè)受理號(hào)。其中,，7個(gè)產(chǎn)品沒(méi)有企業(yè)過(guò)評(píng),，而鹽酸利多卡因注射液、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液等4個(gè)產(chǎn)品最為搶手,，申報(bào)企業(yè)均有3家或以上,，涉及人福藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥,、揚(yáng)子江藥業(yè),、科倫藥業(yè)、江蘇恩華藥業(yè)等超10家企業(yè),。 恒瑞1類新藥再下一城,，人福緊跟而至 7月1日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,，公司1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的第二個(gè)適應(yīng)癥（結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜）獲批,，截至目前，該研發(fā)項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用7921萬(wàn)元,。去年12月,，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧）上市,，用于常規(guī)胃鏡檢查的鎮(zhèn)靜。今年5月,，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批開(kāi)展纖維支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜的III期臨床試驗(yàn)，豁免I期和II期臨床研究。 資料顯示,，在此之前,，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品上市銷售。Paion AG公司開(kāi)發(fā)瑞馬唑侖的苯磺酸鹽,，2018年12月在日本授權(quán)萌蒂制藥提交上市申請(qǐng),，2019年4月在美國(guó)提交新藥申請(qǐng)，2019年6月美國(guó)FDA已受理該申請(qǐng),。宜昌人福（Paion AG公司授權(quán)）于2018年11月15日向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng),，目前在審評(píng)審批中，有望在今年下半年獲批,。 值得一提的是,，宜昌人福藥業(yè)的注射用磷丙泊酚二鈉和海思科的環(huán)泊酚乳狀注射液均以1類新藥提交上市申請(qǐng)，目前在審評(píng)審批中,。 百億市場(chǎng)風(fēng)起云涌,！TOP10產(chǎn)品僅1個(gè)過(guò)評(píng) 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥麻醉劑銷售額均超過(guò)百億規(guī)模。麻醉劑由于市場(chǎng)壁壘較高,，在生產(chǎn),、流通、銷售等均受國(guó)家嚴(yán)格管制,，與其他藥品品類相比格局較好,，市場(chǎng)集中度高，產(chǎn)品TOP10銷售額占麻醉劑市場(chǎng)比例超過(guò)90%,。 2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥麻醉劑產(chǎn)品TOP10（單位：億元）
產(chǎn)品TOP10中,，丙泊酚乳狀注射液、吸入用七氟烷等3個(gè)產(chǎn)品均超過(guò)15億元,。麻醉劑產(chǎn)品劑型主要以注射劑和吸入劑為主,，其中，注射劑市場(chǎng)份額占比超過(guò)70%,，此外,，還有凝膠劑、軟膏劑等劑型,，而這些劑型過(guò)評(píng)難度較大,。 麻醉劑過(guò)評(píng)情況
截至7月3日，麻醉劑有5個(gè)產(chǎn)品通過(guò)（包括視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià),，均是以新注冊(cè)分類獨(dú)家過(guò)評(píng),，其中,，恒瑞占了兩個(gè)席位，而產(chǎn)品TOP10中僅有石家莊四藥的鹽酸羅哌卡因注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 9個(gè)產(chǎn)品在審,！人福、揚(yáng)子江,、恩華……搶首家過(guò)評(píng) 正在審評(píng)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)和按新注冊(cè)分類申報(bào)上市的麻醉劑
目前,，正在審評(píng)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)和按新注冊(cè)分類申報(bào)上市的麻醉劑有9個(gè)，涉及受理號(hào)超過(guò)40個(gè),。其中,，7個(gè)產(chǎn)品沒(méi)有企業(yè)過(guò)評(píng)；而鹽酸利多卡因注射液,、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液,、丙泊酚乳狀注射液等4個(gè)產(chǎn)品最為搶手，申報(bào)企業(yè)均有3家或以上,，涉及宜昌人福藥業(yè),、江蘇恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè),、四川科倫藥業(yè),、江蘇恩華藥業(yè)等企業(yè)，誰(shuí)將能先拔頭籌呢,？我們拭目以待,。 資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告 注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月3日,，如有疏漏,，歡迎指正！
產(chǎn)品TOP10中,，丙泊酚乳狀注射液、吸入用七氟烷等3個(gè)產(chǎn)品均超過(guò)15億元,。麻醉劑產(chǎn)品劑型主要以注射劑和吸入劑為主,，其中，注射劑市場(chǎng)份額占比超過(guò)70%,，此外,，還有凝膠劑、軟膏劑等劑型,，而這些劑型過(guò)評(píng)難度較大,。 麻醉劑過(guò)評(píng)情況 截至7月3日，麻醉劑有5個(gè)產(chǎn)品通過(guò)（包括視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià),，均是以新注冊(cè)分類獨(dú)家過(guò)評(píng),，其中,，恒瑞占了兩個(gè)席位，而產(chǎn)品TOP10中僅有石家莊四藥的鹽酸羅哌卡因注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 9個(gè)產(chǎn)品在審,！人福、揚(yáng)子江,、恩華……搶首家過(guò)評(píng) 正在審評(píng)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)和按新注冊(cè)分類申報(bào)上市的麻醉劑 目前,，正在審評(píng)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)和按新注冊(cè)分類申報(bào)上市的麻醉劑有9個(gè)，涉及受理號(hào)超過(guò)40個(gè),。其中,，7個(gè)產(chǎn)品沒(méi)有企業(yè)過(guò)評(píng)；而鹽酸利多卡因注射液,、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液,、丙泊酚乳狀注射液等4個(gè)產(chǎn)品最為搶手，申報(bào)企業(yè)均有3家或以上,，涉及宜昌人福藥業(yè),、江蘇恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè),、四川科倫藥業(yè),、江蘇恩華藥業(yè)等企業(yè)，誰(shuí)將能先拔頭籌呢,？我們拭目以待,。 資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告 注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月3日,，如有疏漏,，歡迎指正！
