胚胎干細胞具有分化成機體所有細胞的“全能性”，而且增殖能力很強,。與成人干細胞相比,，其臨床應用前景更為廣闊。但是，胚胎干細胞強大的自我更新能力和全能分化能力，也會造成移植后的“致瘤性”。如何控制移植后胚胎干細胞的增殖和分化,，是保證臨床用藥安全的關鍵。其實,，Geron公司的GRNOPC1早在去年曾經(jīng)被FDA獲準進行人體試驗,，但由于發(fā)現(xiàn)在早先的動物試驗中，出現(xiàn)過注射部位發(fā)生囊腫,，于是臨床試驗被緊急叫停,。一年間，Geron公司重新設計動物試驗證明其產(chǎn)品安全性,，并提供了兩萬余頁的說明材料,。另外，Geron公司的胚胎干細胞產(chǎn)品通過在小鼠滋養(yǎng)層培養(yǎng)擴增得到,，這些體外培養(yǎng)的干細胞移植體內(nèi),，是否會引起免疫排斥還沒有定論。為此,，Geron公司在其一期臨床試驗中要求患者同時配合服用免疫抑制劑他克莫司,。