胚胎干細(xì)胞具有分化成機(jī)體所有細(xì)胞的“全能性”,，而且增殖能力很強(qiáng),。與成人干細(xì)胞相比，其臨床應(yīng)用前景更為廣闊,。但是,，胚胎干細(xì)胞強(qiáng)大的自我更新能力和全能分化能力,，也會(huì)造成移植后的“致瘤性”。如何控制移植后胚胎干細(xì)胞的增殖和分化,，是保證臨床用藥安全的關(guān)鍵,。其實(shí)，Geron公司的GRNOPC1早在去年曾經(jīng)被FDA獲準(zhǔn)進(jìn)行人體試驗(yàn),，但由于發(fā)現(xiàn)在早先的動(dòng)物試驗(yàn)中,，出現(xiàn)過注射部位發(fā)生囊腫，于是臨床試驗(yàn)被緊急叫停。一年間,，Geron公司重新設(shè)計(jì)動(dòng)物試驗(yàn)證明其產(chǎn)品安全性,，并提供了兩萬余頁的說明材料。另外,，Geron公司的胚胎干細(xì)胞產(chǎn)品通過在小鼠滋養(yǎng)層培養(yǎng)擴(kuò)增得到,，這些體外培養(yǎng)的干細(xì)胞移植體內(nèi)，是否會(huì)引起免疫排斥還沒有定論,。為此,，Geron公司在其一期臨床試驗(yàn)中要求患者同時(shí)配合服用免疫抑制劑他克莫司。