醫(yī)藥網(wǎng)12月29日訊　醫(yī)保藥品目錄準入談判和我們每個人都相關,，因為它關系到究竟什么藥可以進醫(yī)保、藥價是多少。我們知道,，看病貴和藥價虛高有很大的關系,，擠干藥價的水分、讓藥品價格降下來才能夠減輕病人的負擔,，同時,，對醫(yī)保基金這個大盤子來說,，也需要通過談判,，用好有限的資金吸納更多的好藥、新藥,。2020年是國家醫(yī)保藥品目錄實行企業(yè)申報制后的第一次全面調(diào)整,，也是連續(xù)第四年進行醫(yī)保目錄談判。和前幾次相比,，這次談判的藥品更多，有162種,，談判的成功率更高,，達到了73.46%，談判成功的119種藥品平均降價50.64%,。談判究竟是怎么進行的呢,？焦點訪談記者進行了跟拍。 　　12月16日,，2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整談判小組,，針對 PD-1和PD-L1單抗類藥物價格進行了一場談判。作為抗腫瘤治療的新藥,，PD-1和PD-L1單抗類藥物,，是此次價格談判中最受關注的品種之一。 　　北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任王孟昭說：“PD-1和PD-L1單抗是新興免疫治療,，比既往的藥物療效持續(xù)的時間都要長,，病人的生存期能夠明顯延長，所以這個藥物在治療腫瘤方面起到非常重要的作用,。” 　　對于很多腫瘤患者來說,，PD-1和PD-L1單抗類藥物是新藥，也是救命救急的好藥,。把臨床急需,、安全有效的好藥納入醫(yī)保，是國家醫(yī)療保障局國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的主要原則,，但是,，要進醫(yī)保還有一個重要的考量因素——價格。以卡瑞利珠單抗為例,，主要適應癥范圍涵蓋了特定的霍奇金淋巴瘤,、肝細胞癌,、非小細胞肺癌、食管鱗癌,，此次談判前,，單支價格19800元。 　　國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍說：“要考慮到老百姓對于價格的承受能力,，以及納入醫(yī)保以后醫(yī)保的承受能力,，中國畢竟是發(fā)展中國家。”  　　藥好,，但是價格高是此次參與談判的162個藥品的共同特點,。根據(jù)規(guī)則，企業(yè)的最終報價絕對不能超過醫(yī)保方提前測算出的醫(yī)保支付標準的底價,。 　　國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障事業(yè)管理中心副主任蔣成嘉說：“就是專家談判的時候,，談判組專家手上密封的信封，在最后的時候當著企業(yè)打開的那張紙,。” 　　這個在談判期間才能打開的底價,，是醫(yī)保方談判的底牌，也是醫(yī)藥企業(yè)報價的“靶心”,。那么,，這個決定談判是否能成的關鍵價格是怎么得來的呢？ 　　確定擬談判藥品后,，第一步就是確定價格主要參考基礎信息,，主要來自兩個方面。國家醫(yī)療保障局一方面是從臨床治療角度出發(fā),，請122名臨床專家,，對162種藥品逐一進行評價和打分，并確定參照藥品,；另一方面,，從企業(yè)利益角度出發(fā)，召開企業(yè)見面會,，請企業(yè)提交關于自己產(chǎn)品的臨床證據(jù),、價格計算模型等相關數(shù)據(jù)和信息。第二步：專業(yè)價格測算階段,，也是最終的醫(yī)?；鹬Ц兜變r形成最關鍵的階段。 　　國家醫(yī)療保障局黨組書記局長胡靜林說：“談判藥品測算工作與醫(yī)藥目錄準入直接掛鉤,，可以說涉及到廣大參保人的基本用藥權(quán)益,，也事關醫(yī)保制度的長期穩(wěn)定運行，也關系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的切身利益。” 　　事關百姓利益,、基金安全,、企業(yè)發(fā)展，合理的價格判定至關重要,。國家醫(yī)保局從專家?guī)熘须S機抽取了40位藥物經(jīng)濟學專家和12位基金測算的專家,，要進行長達十多天的專業(yè)測算。 　　熊先軍說：“藥物經(jīng)濟學組根據(jù)藥品病人的獲益程度來折算出它的價格,，基金測算組根據(jù)藥品納入到目錄以后對基金的影響程度有多大來測算價格,。” 　　病人獲益、基金安全,，藥物經(jīng)濟學和基金測算兩組專家,，分持兩個角度，各自封閉,，背對背平行測算,、互不干擾?；鹩邢?，但測算專家指出，整個測算追求的絕不是低價,，而是突出藥品的價值及性價比原則。 　　2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學測算專家組組長劉國恩說：“它的療效好,、副作用低,，這個價值能不能夠換取更高的價格，這就是所謂的性價比,，而這就需要藥物經(jīng)濟學來計算,。國家醫(yī)保局之所以讓藥物經(jīng)濟學專家扮演非常重要的角色，就是考慮到藥物之間的比較,，不是簡單的價格比較,。” 　　2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整基金測算專家組組長鄭杰說：“咱們國家現(xiàn)在確實存在著藥品價格虛高的現(xiàn)象，中國有一句老話叫‘錢要花在刀刃上’,，要能夠保證基金的安全,，所謂基金的安全，就是不穿底,、不浪費,。” 　　為保證客觀公正和清正廉潔，測算專家嚴禁與藥品企業(yè)直接接觸,，那么,，在這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的正當利益和訴求如何保障呢？ 　　經(jīng)過一周左右的封閉工作,，測算專家對所負責的藥品價格形成測算要點和初步結(jié)論,。此時，測算組組長與國家醫(yī)保局工作人員分成三組,，在三天的時間里,，與162個擬談判藥品的企業(yè)一對一會面，就相關藥品的價格測算進行細致溝通,。 　　根據(jù)企業(yè)反饋信息,，測算專家對底價進一步糾偏調(diào)整。最終,，藥物經(jīng)濟學和基金測算組,，各自獨立給出162個藥品的最終測算價格。 　　測算出醫(yī)?；鹂沙袚Ц兜牡變r后,，進入第三步：藥品準入談判階段。談判專家從各地醫(yī)保部門抽調(diào),，對要負責談判的藥品,，同樣也是隨機抽取，也只有在談判桌上,，才能打開此前測算出的底價,。  　　總結(jié)一下確定擬談判藥品后的整個流程，第一步：確定價格主要參考基礎信息,；第二步：專業(yè)價格測算,；第三步：藥品準入談判。在整個過程中,，國家醫(yī)保局負責制定規(guī)則,，每個階段的執(zhí)行都由相應領域?qū)＜彝瓿桑梢哉f,，專家的作用至關重要,。那么，專家的權(quán)限如何制約呢,？ 　　熊先軍說：“每個程序的專家都不會交叉,，不能參加評審組，又參加談判組,，這是不允許的,，這樣也是避免專家主導整個談判內(nèi)容。” 　　根據(jù)規(guī)則,，每個專家與藥品一一對應,，三個階段,，專家無一人交叉，從制度設計實現(xiàn)了全流程的去中心化,，同時,，每個階段還專門設置與醫(yī)藥企業(yè)溝通互動，以此來盡可能實現(xiàn)價格的客觀,。 　　12月16日,，作為抗腫瘤治療的新藥——PD-1和PD-L1單抗類藥物，共有七個品種參與談判,，競爭激烈,。按照規(guī)則，企業(yè)只有兩次報價機會,，第二次報價距離醫(yī)保局的底價不能超過15%,，超過，談判就宣告失敗,。 　　阿斯利康去年有多個產(chǎn)品經(jīng)談判納入醫(yī)保,，此次談判中，也有數(shù)個產(chǎn)品中標,，它面臨著這次PD-1和PD-L1單抗類藥物的第二次報價,。與總部數(shù)次電話溝通后，這家企業(yè)終于慎重報出了關鍵的第二輪報價,。雖然第二輪報價中靶,，但在價格競爭格局激烈的情況下，又經(jīng)過了一個小時艱辛談判,，數(shù)次請示總部,，這家企業(yè)的報價依然無法達到底價，談判不得不終止,。  　　此次談判，PD-1和PD-L1單抗類藥物,，包括卡瑞利珠單抗在內(nèi)的3個藥品最終入圍,，涉及病種包括肺癌、肝癌,、黑色素瘤,、淋巴瘤等多種惡性腫瘤，價格平均降幅達到78%左右,。  　　根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)字,，此次談判共162個品種，談成119個,，涉及癌癥,、罕見病,、肝炎、糖尿病,、風濕免疫,、心腦血管、消化等31個臨床治療領域,，價格平均下降50.64%,。  　　逢進必談，是現(xiàn)在新藥進入醫(yī)保目錄的原則,，但新藥要進來,，醫(yī)保基金總盤子有限,，并且由于我國尚處于發(fā)展階段,，基金的總盤子并沒有太多的增量，那么,，如何給新藥更多基金空間,？就需要在存量上做文章。此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,，直接調(diào)出了此前目錄中臨床價值不高以及藥監(jiān)局批準文號取消的29種藥物,，還對包括2018年專項腫瘤談判到期要續(xù)約的24種已在目錄的藥品，再次談判和降價,。 　　最近幾年,，每年都要對醫(yī)保藥品目錄進行調(diào)整，把一些原來需要患者自費支付的新藥,、好藥,、特效藥納入醫(yī)保報銷。這次調(diào)整后,，醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品總數(shù)已經(jīng)達到了2800種,。另外，除了節(jié)目中講述的醫(yī)保目錄準入談判,，國家每年還會組織集中帶量采購,，采購的既有藥品，也有像冠脈支架這樣的耗材,，既包括醫(yī)保目錄內(nèi),，也包括目錄外。這兩種方式的目的,，都是通過以量換價的市場機制,，引導藥品和耗材價格回歸合理，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，最終讓患者看病用藥變得更加經(jīng)濟實惠,。