醫(yī)藥網(wǎng)1月4日訊　 　　1,、重點(diǎn)監(jiān)測57個(gè)易短缺藥品 　　近日,，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》并同時(shí)發(fā)布“國家短缺藥品清單”和“國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單”,。 　　據(jù)賽柏藍(lán)梳理，國家短缺藥品清單共納入6個(gè)藥品,，分別是甲氨蝶呤,、垂體后葉注射液、芐星青霉素,、米托蒽醌,、新斯的明、硫代硫酸鈉,。 　　國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)清單共囊括57個(gè)藥品,，比如芐星青霉素、氯法齊明,、別嘌醇,、地西泮、硝酸甘油,、地高辛,、去乙酰毛花苷、腎上腺素,、阿托品,、多巴胺、魚精蛋白,、阿糖胞苷,、絲裂霉素、長春新堿,、縮宮素等,。 　　值得注意的是，其中硝酸甘油,、魚精蛋白,、阿糖胞苷等藥品的短缺還曾引發(fā)過較多的患者關(guān)注。 　　不過,，國家衛(wèi)健委也指出,，隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全，我國藥品短缺矛盾有所緩解,，大范圍,、長期性短缺情況較少，主要是暫時(shí)性,、局部性短缺,。 　　在遴選國家清單藥品時(shí)重點(diǎn)考慮的因素有： 　　一是臨床必需、不可替代或不可完全替代的品種,；二是側(cè)重于重大疾病,、急（搶）救、婦兒?？?、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域用藥，重點(diǎn)保障國家基本藥物,；三是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的注射劑型為主,，適用的患病人群和疾病相對固定，不易濫用,，同時(shí)根據(jù)匯總信息,，綜合考慮專家論證意見及目前實(shí)際用藥需求和基層保障水平，兼顧了口服劑型,；四是生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少,，臨床需求量小且不確定的品種；五是地方經(jīng)直接掛網(wǎng),、自主備案和藥品儲備等措施應(yīng)對后仍然供應(yīng)不足或不穩(wěn)定,、存在供給短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品。 　　2018年國家已著手啟動(dòng)清單研究論證工作,。國家清單在促進(jìn)和提高企業(yè)生產(chǎn)積極性,，推動(dòng)采購供應(yīng)、停產(chǎn)報(bào)告,、儲備等政策落實(shí),，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)清單內(nèi)藥品庫存等方面，發(fā)揮著重要作用,。 　　具體來看,，國家制定清單以省級清單為基礎(chǔ)，國家短缺藥品清單共有6個(gè)品種,，側(cè)重在應(yīng)對解決生產(chǎn)供應(yīng)端短缺問題,，保障藥品供應(yīng)。 　　國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單共有57個(gè)品種,，側(cè)重在臨床必需且不可替代或不可完全替代,、存在供給短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品，通過監(jiān)測掌握藥品供應(yīng)和使用情況,，及早預(yù)警,，及時(shí)采取措施，防止短缺情況發(fā)生,。 　　考慮到47號文要求對國家清單中的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測,、動(dòng)態(tài)跟蹤，因此將6個(gè)短缺藥品一并納入重點(diǎn)監(jiān)測范圍,。國家清單包括注射劑型48個(gè),、口服劑型10個(gè)（其中硝酸甘油包括注射和口服兩種劑型）,，并根據(jù)短缺藥品實(shí)際供應(yīng)情況，將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,。 　　2,、打擊原料藥壟斷，多舉措保障供應(yīng) 　　在通知中,，國家衛(wèi)健委要求： 　　一,、落實(shí)采購政策，保障短缺藥品供應(yīng) 　　省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位會(huì)同相關(guān)部門,，結(jié)合實(shí)際,，以保供穩(wěn)價(jià)為前提，落實(shí)好國家清單中藥品在省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺直接掛網(wǎng),、按規(guī)定備案等采購政策,，做到價(jià)格公開透明。 　　在國家清單內(nèi),，本地區(qū)已解決的短缺藥品原則上執(zhí)行原有采購政策,。各部門要按照職責(zé)及時(shí)應(yīng)對，探索完善短缺藥品集中采購,、常態(tài)儲備等工作,，將國家清單藥品生產(chǎn)供應(yīng)行為依法依規(guī)納入信用評價(jià)和監(jiān)管范圍，做好國家清單藥品監(jiān)測工作,，確保短缺藥品供應(yīng)工作平穩(wěn)進(jìn)行,。 　　國家衛(wèi)健委在政策解讀部分表示，對于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品,，省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè),，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià),，按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格，在省級藥品集中采購平臺自主備案,，做到公開透明,。此外，還要優(yōu)化中央和地方醫(yī)藥儲備結(jié)構(gòu),，加大短缺藥品儲備力度,。 　　二、落實(shí)法律規(guī)定,，實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告 　　藥品上市許可持有人按照相關(guān)規(guī)定對國家短缺藥品清單的藥品實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告,。所在地省級藥品監(jiān)管部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)省級聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。省級聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位接到相關(guān)短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告后,，應(yīng)當(dāng)將停產(chǎn)品種,、停產(chǎn)時(shí)間、停產(chǎn)原因,、預(yù)計(jì)復(fù)產(chǎn)時(shí)間,、省內(nèi)供應(yīng)和使用情況報(bào)告國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委適時(shí)將短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告情況向國家聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位和地方進(jìn)行通報(bào),。 　　三,、完善相關(guān)措施,，強(qiáng)化短缺藥品儲備供應(yīng) 　　省級醫(yī)藥儲備管理部門梳理已納入省級醫(yī)藥儲備目錄的國家清單藥品的儲備情況,，定期向省級聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位通報(bào)儲備品種。省級聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位會(huì)同醫(yī)藥儲備管理部門,，建立符合地方實(shí)際的短缺藥品調(diào)用程序,。引導(dǎo)小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地積極保障國家清單中藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。 　　各省級聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位要會(huì)同相關(guān)部門做好國家清單中藥品的供應(yīng)保障工作,。新疆,、西藏軍區(qū)保障部和各區(qū)域聯(lián)勤保障機(jī)構(gòu)，按照各省級聯(lián)動(dòng)機(jī)制統(tǒng)一部署要求,，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家清單藥品供應(yīng),。 　　此外，根據(jù)47號文,、《管理辦法》及《通知》要求,，相關(guān)部門將按照職責(zé)加強(qiáng)對國家清單中藥品的價(jià)格異常情況監(jiān)測預(yù)警，強(qiáng)化價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管,，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度,，分類妥善處理藥品價(jià)格異常問題。 　　各部門要按照職責(zé)及時(shí)應(yīng)對,，探索完善短缺藥品集中采購,、常態(tài)儲備等工作，將國家清單藥品生產(chǎn)供應(yīng)行為依法依規(guī)納入信用評價(jià)和監(jiān)管范圍,，實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告,，做好國家清單藥品監(jiān)測工作，確保短缺藥品供應(yīng)工作平穩(wěn)進(jìn)行,。