潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月10日訊 日前,，國家醫(yī)保局、國家發(fā)改委等8部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》提出,，逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中帶量采購覆蓋范圍,，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平。 2019年7月,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,，明確提出對于臨床用量較大、采購金額較高,、臨床使用較成熟,、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購,，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量采購談判,，積極探索跨省聯(lián)盟采購。高值耗材帶量采購序幕正式拉開,。截至2020年底,，除去冠脈支架的全國帶量采購，全國31個?。▍^(qū),、市）均有產(chǎn)品實行省級或聯(lián)盟級的帶量采購，涉及16種醫(yī)用耗材,，平均價格降幅在60%左右,。 帶量采購顯著降低價格，極大程度地緩解了醫(yī)保壓力,。“建立國家級集采平臺”“統(tǒng)一器械唯一標(biāo)識”和“建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”三大基礎(chǔ)工作已逐步完成,，高值耗材的帶量采購將進(jìn)入常態(tài)化階段。面對耗材帶量采購的逐步推進(jìn),，“售價承壓”將重塑整個行業(yè),，對醫(yī)療器械企業(yè)而言,，制定帶量采購應(yīng)對策略迫在眉睫。 骨科類耗材將是關(guān)注重點 信息顯示,，高值耗材省級或聯(lián)盟級帶量采購的16個產(chǎn)品主要集中在心血管（冠脈支架,、介入球囊等）、骨科（骨科關(guān)節(jié)類,、人工髖關(guān)節(jié)等）,、眼科（人工晶體）三大領(lǐng)域。 2020年11月,，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》,，在對第一批血管介入類、眼科類等進(jìn)行增補(bǔ)的基礎(chǔ)上,，將人工髖關(guān)節(jié),、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器,、封堵器,、骨科材料、吻合器六大類醫(yī)用耗材列入集采清單,。綜合目前各省份進(jìn)展和國家新版數(shù)據(jù)采集需求,，人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)短期內(nèi)國家?guī)Я坎少徔赡苄暂^高，骨科類耗材將成為關(guān)注重點,。 集采規(guī)則更注重臨床使用 帶量采購常態(tài)化進(jìn)程加快,，量采品種的質(zhì)量分組規(guī)則和競標(biāo)規(guī)則趨于科學(xué)成熟，更加注重產(chǎn)品的臨床使用價值,。 分組規(guī)則轉(zhuǎn)向按產(chǎn)品特性分組，同時鼓勵創(chuàng)新,。隨著多輪省級或聯(lián)盟級帶量采購?fù)七M(jìn),，從以按“進(jìn)口/國產(chǎn)+市占率”等方式為主進(jìn)行分組，逐漸轉(zhuǎn)向按“產(chǎn)品特性”（屬性）分組,，以充分保證滿足臨床需求,。科學(xué)成熟的分組必然帶來較大的價格降幅,。按“產(chǎn)品特性”分組平均價格降幅達(dá)68%,，高于按“進(jìn)口/國產(chǎn)+市占率”分組34%的平均價格降幅（見圖）。 允許能證明臨床和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)獲益的創(chuàng)新產(chǎn)品有較高的中標(biāo)價格,。例如,，“3+6”（北京、天津,、河北,、黑龍江,、吉林、遼寧,、內(nèi)蒙古,、山西、山東）聯(lián)盟的人工晶體帶量采購,，“三焦”組平均23000元的中標(biāo)價格顯著高于“單焦”的1386元,；對于獨家競選產(chǎn)品，采用“議價談判”模式,，在“競價組”最終價格基礎(chǔ)上考慮產(chǎn)品附加功能屬性的價值進(jìn)行專家議價,，甚至給予醫(yī)保報銷資格，最終19個議價談判產(chǎn)品平均降價39%,，低于競價模式55%的價格降幅,。 競標(biāo)規(guī)則趨于科學(xué)成熟，引入技術(shù)標(biāo),。從按“最低價排序”或者“價格降幅”判定中標(biāo)廠家,，逐漸引入技術(shù)標(biāo)（質(zhì)量、產(chǎn)能,、安全性,、服務(wù)等），結(jié)合技術(shù)標(biāo)和價格進(jìn)行綜合打分,，允許同組內(nèi)較高技術(shù)標(biāo)打分的產(chǎn)品抵消價格降幅,，保證公平的競標(biāo)規(guī)則。 制定應(yīng)對策略為當(dāng)務(wù)之急 帶量采購將進(jìn)入常態(tài)化階段,，無論是跨國企業(yè)還是本土企業(yè),，都需要積極響應(yīng)，加速產(chǎn)品研發(fā)和上市,，調(diào)整銷售策略與渠道布局,，保證在帶量采購過程中先發(fā)制人，搶占市場,。 對于高值耗材帶量采購,，國家追求較高的價格降幅。競標(biāo)規(guī)則趨于成熟后,，引入技術(shù)標(biāo),，企業(yè)可提高產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性,、服務(wù),、培訓(xùn)等方面的技術(shù)標(biāo)打分，用技術(shù)標(biāo)打分抵消價格降幅,。分組規(guī)則趨于成熟后,，具備強(qiáng)研發(fā)能力的企業(yè),，可通過研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，并證明臨床和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)獲益,，撬動新的分組建立,，或者推動產(chǎn)品納入醫(yī)保談判，保護(hù)創(chuàng)新產(chǎn)品的價格,。對于20%～40%的非帶量采購市場,，企業(yè)可提供滿足客戶定制化需求的產(chǎn)品，搶占更多的市場份額,。 當(dāng)然,，如果不同企業(yè)間的產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，技術(shù)壁壘低,，企業(yè)可更換新的產(chǎn)品賽道,，重點關(guān)注臨床價值明確、技術(shù)壁壘較高,、競爭較少的產(chǎn)品,，在獲得醫(yī)保支持的同時保證利潤最大化。 總之,，國家通過帶量采購等政策整治高值醫(yī)用耗材價格虛高的亂象,，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，正逐步實現(xiàn)“騰籠換鳥”的醫(yī)改目標(biāo),。企業(yè)應(yīng)積極面對,，盡快調(diào)整。企業(yè)內(nèi)部推廣,、準(zhǔn)入,、研發(fā)等多部門應(yīng)加強(qiáng)聯(lián)合，保證在帶量采購中搶占先機(jī),。（艾昆緯供稿）
