潤寶醫(yī)療網(wǎng)7月28日訊 隨著國家組織藥品集中采購的公告更新,,更大范圍的藥品帶量采購正在運(yùn)籌中。 近日,,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了聯(lián)合采購辦公室的一則通知,內(nèi)容為開展86個(gè)品規(guī)的藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作,。換言之,,第三批藥品帶量采購拉開序幕。早些時(shí)候,,國家醫(yī)療保障局(以下簡稱“國家醫(yī)保局”)有關(guān)司室召開座談會(huì),就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議,。 繼第一,、二批集采著力在化藥品種上砍價(jià)后,國家醫(yī)保局的“靈魂砍價(jià)”觸角延伸至更多化藥品規(guī),,甚至生物制品及中成藥,。 一端是需要長期服藥的慢性病、特殊病患者,,另一端是有限的醫(yī)?;稹H绾渭骖檭啥?,促使更多臨床用量大,、醫(yī)保支付壓力大的藥物降價(jià)保供,惠及慢特病患者,,考驗(yàn)著各級醫(yī)保局的議價(jià)談判方案,。 “談起來非常艱難。”武漢市醫(yī)保局的相關(guān)人士對記者直言,。今年1月,,武漢率先試水胰島素帶量采購,以170.57萬支的總采購量,,與諾和諾德,、通化東寶等企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。創(chuàng)新升級“以量換價(jià)”形式后,,武漢醫(yī)保局最終促成,,部分中標(biāo)胰島素類藥品單價(jià)最高降43%,。 以量換價(jià)再升級 同一個(gè)分組中,降價(jià)幅度小的藥企,,就讓降價(jià)幅度大的藥企來替代,。 建立常態(tài)化的集中帶量采購制度,將采購范圍向更多藥品,、器械拓展,,正從某種程度上變現(xiàn)著“以國家為單位進(jìn)行藥品的集中采購”這一初始定義,采購范圍擴(kuò)大已成定局,。 化藥集采品種增加的同時(shí),,高值醫(yī)用耗材和中成藥、生物藥的集中帶量采購也提上了日程,。 7月15日至16日,,國家醫(yī)保局有關(guān)司室召開座談會(huì),就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議,,研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策,,推進(jìn)采購方式改革。 國信證券在最新研報(bào)中指出,,本次座談會(huì)僅為初步征求意見,,后續(xù)政策仍具有較大不確定性。預(yù)計(jì)生物藥后續(xù)將選擇部分品種率先試點(diǎn)再逐步推廣擴(kuò)大范圍,,中成藥大規(guī)模集采的前提條件可能尚不成熟,。 實(shí)際上,國家醫(yī)保局2019年11月的一次調(diào)研,,悄然為生物藥品種集采敲定試點(diǎn),。 據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)動(dòng)態(tài)信息顯示,2019年11月21日,,國家醫(yī)保局局長胡靜林在湖北省武漢市調(diào)研高血壓糖尿病門診用藥保障和藥品集中帶量采購工作,。“胡靜林對武漢市探索非過評藥品集中帶量采購給予充分肯定,強(qiáng)調(diào)要認(rèn)真落實(shí)國家組織藥品集中帶量采購擴(kuò)圍結(jié)果,。在此基礎(chǔ)上,,鼓勵(lì)各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度,研究將采購范圍向高值醫(yī)用耗材和非過評藥品等拓展,,持續(xù)降低患者用藥負(fù)擔(dān),。” 上述調(diào)研過后不久,武漢市藥械集中帶量采購服務(wù)平臺(tái)在2020年1月3日發(fā)布了《關(guān)于武漢市胰島素類藥品帶量議價(jià)的通知》,,率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量采購,。帶量采購的胰島素類藥品品種范圍包括人胰島素(第二代胰島素)、胰島素類似物(第三代胰島素)兩大類,約定采購量約為170.57萬支,。參與議價(jià)談判的諾和諾德,、禮來、通化東寶,、甘李藥業(yè)等九家企業(yè),,被分為七組進(jìn)行議價(jià)談判。按照胰島素類型分成的七組分別是:重組人胰島素,、預(yù)混人胰島素,、中效人胰島素,長效人胰島素,、短效類似物,、預(yù)混類似物、長效和超長效類似物,。 “分好組后,,組內(nèi)是可以替代的。同一個(gè)分組中,,降價(jià)幅度小的藥企,,就讓降價(jià)降幅大的藥企來替代。實(shí)際上就是,,誰降價(jià)幅度大,,誰就可以在同組中拿到更大的量。我們實(shí)施的量價(jià)掛鉤原則,,就是哪一家降價(jià)幅度大,就給一個(gè)更多的比例,。”上述武漢市醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)說道,。 從公布的談判細(xì)則上看,武漢胰島素帶量采購中,,根據(jù)階梯降幅來給予市場份額,,若降幅少于5%,將拿出對應(yīng)產(chǎn)品2018年超過50%的份額,,供同組內(nèi)降幅大的企業(yè)分配,;若降幅在5%~10%,則可直接獲得其原市場份額的70%,;若降幅大于10%,,則可直接獲得其原市場份額的90%;同組內(nèi)每個(gè)產(chǎn)品剩余部分進(jìn)入替代總量,,替代總量按50%,、30%、20%的份額分配,降幅靠前(絕對金額)的前3家可以獲得,。 該負(fù)責(zé)人介紹稱,,在武漢市胰島素類產(chǎn)品的帶量采購談判中,大部分參與企業(yè)中選,,實(shí)際采購量超過計(jì)劃采購的170.57萬支,。談判議價(jià)的胰島素類產(chǎn)品,降價(jià)幅度差異性比較大,,最高降幅43%,。 胰島素市場或生變 假設(shè)胰島素集采落地,將加速胰島素市場的進(jìn)口替代,,同時(shí)進(jìn)一步提升胰島素使用滲透率,。 參與上述議價(jià)談判的藥企中,既包括諾和諾德,、禮來,、賽諾菲三家跨國藥企,也包括通化東寶,、聯(lián)邦制藥,、譽(yù)衡制藥、甘李藥業(yè),、天麥生物等國內(nèi)藥企,。 據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士透露,胰島素類藥品進(jìn)行集中帶量采購,,主要談判對象是長年掌控主要市場的跨國藥企,,“胰島素市場幾乎被跨國公司壟斷了,這些跨國藥企緊緊抓住了我們的用藥習(xí)慣性和結(jié)構(gòu),,很可能抱團(tuán)不降價(jià)”,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售胰島素類產(chǎn)品近250億元,。銷量排名前十的包括諾和諾德,、賽諾菲、禮來等跨國藥企,。 通化東寶在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)稱,,“本身二代胰島素量就不是很大,因?yàn)樵谝痪€城市,、二線城市主要還是三代胰島素,,而且二代胰島素賣得又很便宜,總體來說經(jīng)過測算,,這種集采對東寶的收入和利潤是增加的,,但不會(huì)對業(yè)績產(chǎn)生更大的影響,。” 關(guān)于胰島素類產(chǎn)品集采全國推廣之勢,通化東寶方面信心十足,。“不管做不做集采,,對胰島素生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)來說,,最核心的東西就是做好自己的產(chǎn)品質(zhì)量和市場推廣,。”通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)說道。 當(dāng)記者就中選產(chǎn)品的供應(yīng)情況進(jìn)一步向通化東寶采訪時(shí),,公司相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱,,“公司的生產(chǎn)、經(jīng)營,、銷售都在穩(wěn)步推進(jìn),。” 然而,在帶量采購“靈魂砍價(jià)”預(yù)期下,,資本市場反應(yīng)迅速,。 7月17日,國家醫(yī)保局發(fā)布生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購座談會(huì)信息,。此后的一個(gè)交易日,,甘李藥業(yè)股價(jià)急轉(zhuǎn)直下,開盤后即遭跌停,。同日,,通化東寶股價(jià)下跌7.01%。 國信證券在最新研報(bào)中指出,,“胰島素產(chǎn)品成熟度較高,,競爭格局存在集采可能性。但不同胰島素產(chǎn)品間仍存在成分,、劑型,、給藥裝置差異,產(chǎn)品轉(zhuǎn)換與患者依從性上仍有潛在障礙,,最終胰島素集采能否落地仍存在一定不確定性。假設(shè)胰島素集采落地,,將加速胰島素市場的進(jìn)口替代,,同時(shí)進(jìn)一步提升胰島素使用滲透率。” 慢特病患者受益 作為降低藥價(jià)并重構(gòu)供方激勵(lì)結(jié)構(gòu)關(guān)鍵命門,,醫(yī)保支付正逐步向疾病預(yù)防端傾斜,。 近年來,國內(nèi)糖尿病用藥的醫(yī)保支付政策頻頻出臺(tái),。 一方面,,醫(yī)保目錄中,,新型糖尿病治療藥物GLP-1受體激動(dòng)劑、SLGT-2,、DPP-4藥物等相繼進(jìn)入醫(yī)保,。另一方面,2019年10月,,四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》明確,,對高血壓、糖尿病參?;颊哚t(yī)療機(jī)構(gòu)門診發(fā)生的降血壓,、降血糖藥品費(fèi)用由統(tǒng)籌基金支付,政策范圍內(nèi)支付比例達(dá)到50%以上,。 政策頻頻出臺(tái)背后,,作為降低藥價(jià)并重構(gòu)供方激勵(lì)結(jié)構(gòu)關(guān)鍵命門,醫(yī)保支付正逐步向疾病預(yù)防端傾斜,。減少因慢性病,、特殊病引致重特大疾病造成的巨額醫(yī)保基金支出,,更成為醫(yī)保支付系統(tǒng)改革的關(guān)鍵,。 2019年10月9日,國家醫(yī)保局副局長陳金甫在介紹完善城鄉(xiāng)居民高血壓,、糖尿病門診用藥保障機(jī)制有關(guān)情況時(shí)提到,,我國高血壓、糖尿病總治療人數(shù)達(dá)到1.43億人,,涉及的醫(yī)?;鹨荒陮⒔?00億元。 “胰島素治療,、高血壓用藥看起來費(fèi)用不高,,但對困難人群、對老百姓來說,,持續(xù)的用藥負(fù)擔(dān)確實(shí)影響到了生活,,尤其是可能造成‘小病大治’,一方面產(chǎn)生小病拖成大病,,高血壓,、糖尿病的并發(fā)癥很多,產(chǎn)生的后果都很嚴(yán)重,,比如說腎衰竭等情況,,容易形成大病支出。如果保障措施不能前置,,患者得了大病可能會(huì)加大很大的負(fù)擔(dān),,無論對患者,、基金,還是對社會(huì),,應(yīng)該說都有很大的‘后遺癥’作用,。”陳金甫在答記者問時(shí)說道。 事實(shí)上,,我國糖尿病患者整體治療率偏低,,大量糖尿病患者尚未接受有效的治療,胰島素治療普及率也長期處于低位,。 據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計(jì),,中國僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖,而這一比例在美國約為30%,。2019年中國糖尿病患者年人均醫(yī)療費(fèi)用約為936.2美元,;而以美國為例,糖尿病患者人均年醫(yī)療支出高達(dá)9505.6美元,。