醫(yī)藥網(wǎng)1月28日訊 轉(zhuǎn)眼之間,2020版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)實施時間將近一個月了,,對于藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材,、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項,當(dāng)前進行得怎么樣了呢,? 中藥33項農(nóng)殘檢測,,需求暴漲 日前,,筆者就這一問題,,在全國最大的中藥材交易市場亳州藥市,分別實地或電話采訪了行業(yè)多家中藥質(zhì)量檢測第三方服務(wù)機構(gòu),、中藥生產(chǎn)企業(yè)以及中藥材市場的部分經(jīng)營商家,。 由于檢測中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘的相關(guān)儀器價值不菲,,僅氣質(zhì)質(zhì),、液質(zhì)質(zhì)兩種進口儀器就需要300多萬元才能購進,再加上化驗室相應(yīng)設(shè)施配備,、人員工資,、日常維護等費用開支,確非一般中小藥企所能負(fù)擔(dān)的起,,由此,,自2020年12月30日2020版中國藥典實施以來,中藥行業(yè)“第三方質(zhì)檢服務(wù)平臺”迅速成為行業(yè)焦點,,出現(xiàn)了前所未有的生意“火爆”現(xiàn)象,。 像亳州藥市附近一家比較知名的第三方中藥質(zhì)檢服務(wù)機構(gòu),當(dāng)前客戶送樣待檢的33項農(nóng)殘的訂單目前已經(jīng)排到了20天以后,,對于那些仍然源源不斷前來送樣,,而又急需獲取農(nóng)殘檢測結(jié)果的的商家,客服的答復(fù)讓人無奈:對不起,,接單太多,,我們實在忙不過來,如果時間上確實等不了,,你們只能去其他檢測單位看看再說,。 而像這樣的第三方檢測平臺,圍繞著亳州藥市服務(wù)的雖然不下于八、九家,,但是,,目前真正能有中藥質(zhì)量全面檢測能力的僅占其中一半。 像2020版藥典規(guī)定的中藥材,、中藥飲片33項農(nóng)殘檢測,,當(dāng)前個別第三方檢測平臺在儀器、人員配備,、檢測技術(shù),、對照品方面準(zhǔn)備得仍然不夠充分,目前尚不具備實際“接單”基礎(chǔ),,因此,,隨著2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)的實施,部分已經(jīng)具備33項農(nóng)殘檢測能力的第三方平臺便出現(xiàn)“擠爆”現(xiàn)象,。 農(nóng)殘檢測,,排隊難 針對這個情況,筆者在亳州藥市附近就近跑了三家實力較強的檢測機構(gòu)了解情況,,答案分別為:“農(nóng)殘檢測的話,,需要排號到至少半個月以上或十天以后看看再說……”不然根本排不上隊。 那么,,既然在亳州需要很長時間才能排上號,,一些眼見購銷合同逾期并亟待發(fā)貨的商家肯定等不起,如果把送檢的藥材樣品寄到外地檢測怎么樣呢,? 筆者試著在某中藥材行業(yè)網(wǎng)站上搜索了一下信息,,發(fā)現(xiàn)有廣州某中藥質(zhì)檢第三方機構(gòu)推出了中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項優(yōu)惠活動:前50名1288元,,報名排在前50名之后的,,檢測費用仍然恢復(fù)原價為1500元。而亳州這邊的多家第三方檢測平臺農(nóng)殘檢項收費價格和廣州這家差不多,,檢測費用也多在1400—1600元之間,。不過,廣州的這家生意比亳州還要火爆,,當(dāng)前檢測中藥材,、中藥飲片33項農(nóng)殘的訂單已經(jīng)排到了春節(jié)后3月份。 就中藥材,、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項方面的一些問題,,筆者跟多家第三方檢測機構(gòu)業(yè)務(wù)經(jīng)理、主管或相關(guān)負(fù)責(zé)人進行了深入交流,,就當(dāng)前情況來看,,前來平臺送樣檢測的人群,,目前以企業(yè)居多,亦因此,,有平臺還特意為此安排了大客戶經(jīng)理,,專門負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)單位的來樣檢測。 其次一些藥材經(jīng)營公司和市場個體商家送樣檢測的雖然也不少,,但送檢的單一品種較多,,不像那些生產(chǎn)企業(yè),一送就是好幾個品種甚至十幾個品種,,與此,,這也是為什么多家中藥材、中藥飲片第三方質(zhì)檢平臺出現(xiàn)訂單爆滿的現(xiàn)象所在,。 中藥飲片合格率有所提升 在中藥材,、中藥飲片農(nóng)殘檢項合格率方面,多家第三方檢測平臺透露的信息數(shù)字較為接近,,據(jù)他們反饋,,就近一段時間檢測情況來看,其實相關(guān)植物類藥材及中藥飲片農(nóng)殘超標(biāo)現(xiàn)象,,并非我們行業(yè)過去所擔(dān)心的那樣嚴(yán)重,。合格率差不多能達到90%左右,。 對于這個結(jié)果,,筆者也是非常驚訝,按照我們過去的想象,,多年來,,全國農(nóng)村很多地方都在濫施濫噴農(nóng)藥化肥,藥材污染情況肯定無處不在而且會很嚴(yán)重,。但是,,從當(dāng)前諸多藥材品種檢測綜合情況來看,事實上不是這樣,!那么,,中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項合格率為什么會如此之高呢,? 對于這個問題,,有平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說:總的來看,一味藥材或中藥飲片檢測33項農(nóng)殘,,有一項農(nóng)殘超標(biāo)就麻煩,,似乎合格率應(yīng)該很低才符合現(xiàn)實。但是,,事實上不是這樣,,33項農(nóng)殘中,,其實很多高毒農(nóng)藥早在多年前就已經(jīng)被相關(guān)部門限制生產(chǎn)或禁止銷售了,所以這些農(nóng)藥在植物上的殘留也就基本排除,。 當(dāng)然,,中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項中,,由于部分農(nóng)藥經(jīng)噴施后沉降于地表地下一直降解緩慢或時下個別地區(qū)部分藥農(nóng)依然在偷偷使用,,像甲拌磷、甲胺磷,、克百威,,氟蟲腈等農(nóng)藥就是這樣。而農(nóng)民在對藥材殺蟲防病使用方面,,又缺乏節(jié)制仍然一味大劑量噴施,,這便給當(dāng)前許多植物類藥材埋下了農(nóng)殘“超標(biāo)”隱患。 例如,,在2020版藥典實施后,,近期上述一些農(nóng)藥殘留超標(biāo)占比情況就較大,第三方檢測機構(gòu)在對一些全草類,、花果類,、根莖類等家種藥材品種檢測時,這些農(nóng)藥殘留出現(xiàn)的頻率及超標(biāo)現(xiàn)象就稍微高一些,。 那么,,是不是家種藥材品種由于農(nóng)藥濫施濫噴,農(nóng)殘超標(biāo)現(xiàn)象就會多一些,,而林下,、荒坡、山地等生長環(huán)境產(chǎn)出的一些野生藥材因為無人管理和噴灑農(nóng)藥,,就不會出現(xiàn)農(nóng)藥殘留呢,? 有第三方檢測平臺負(fù)責(zé)人告訴筆者:理論上雖然如此,但這種推論卻不是絕對的,,如果臨近耕地經(jīng)常濫施農(nóng)藥,,受土壤、水源,、風(fēng)向等情況影響,,誰也不能保證或排除附近荒地的野生藥材農(nóng)殘就不會超標(biāo)。 何況有些荒地過去本身就是噴灑過農(nóng)藥的田地,,某些比較難于降解的農(nóng)藥殘留沉降于地下之后,,雖然這塊耕地隨著時間的推移變成荒坡或林地,但是上面生長的某些野生藥材如果對土壤中的農(nóng)藥殘留吸附性較強,,取樣檢測結(jié)果同樣會出現(xiàn)農(nóng)殘超標(biāo)現(xiàn)象,。 對于中藥材,、中藥飲片33項農(nóng)殘檢測方面,筆者亦對亳州某中藥飲片企業(yè)采購部門經(jīng)理作了采訪,。該企業(yè)在亳州實力及知名度較高,,擁有對中藥全面檢測的獨立能力,廠里采購的品種一般批量較大而且批批內(nèi)檢,。據(jù)他們反饋,,就當(dāng)前廠里進購的藥材農(nóng)殘檢測情況來看,確實合格率蠻高的,,近期檢測了50多個品種中,,只是出現(xiàn)了個別幾個品種農(nóng)殘檢項超標(biāo)現(xiàn)象。 但是,,雖然當(dāng)前中藥材,、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項合格率占比情況比較樂觀,一些第三方檢測機構(gòu)對此仍然持謹(jǐn)慎態(tài)度,,他們表示:“由于新藥典剛剛實施不久,,中藥植物類農(nóng)殘檢測方面的工作,對于行業(yè)而言目前還只是初步摸索階段,,對于許多藥材品種而言,,當(dāng)前畢竟檢測的批數(shù)太少,在相應(yīng)品種檢測沒有達到一定量化的情況下,,短期內(nèi)少部分品種檢項結(jié)果合格率占比數(shù)字的多少,,尚不能代表或作為行業(yè)中藥材、中藥飲片方面的整體檢測依據(jù)參考,。” 另外,,根據(jù)各藥材道地產(chǎn)區(qū)藥農(nóng)對全草類、根莖類,、花果類噴施的農(nóng)藥亦多不相同的情況下,有第三方檢測機構(gòu)表示,,他們今后將會對藥典收錄的所有需要檢測農(nóng)殘的來樣品種,,制定一個詳細而縝密的大數(shù)據(jù)計劃,就是以季度或年度檢測的中藥品種總基數(shù)為依托,,進行一個全面系統(tǒng)化的統(tǒng)計并對各品種加以區(qū)分研究,,或劃時段、劃產(chǎn)地,、劃品種以3000份檢樣為一組,,來細化出這些藥材道地產(chǎn)地農(nóng)殘超標(biāo)分布情況,以及哪些藥材品種出現(xiàn)農(nóng)殘超標(biāo)現(xiàn)象的頻率較高,,和某些品種所超標(biāo)的農(nóng)殘留又都是哪幾種禁用農(nóng)藥,。 今后,,如果能系統(tǒng)化地掌握了上述這些基本情況,并加以細化分類歸檔對行業(yè)大眾去公布這些詳實的大數(shù)據(jù),,那么,,未來在提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量方面,無論是相關(guān)部門對中藥材種植源頭方面的農(nóng)殘治理,,還是生產(chǎn)企業(yè)對自己購進的那些經(jīng)常出現(xiàn)農(nóng)殘超標(biāo)的相關(guān)品種作重點管控,,或是中藥材市場商家對自己購銷經(jīng)營的品種質(zhì)量把握方面,都能做到一個有的放矢,、心中有數(shù),,有一個較為明確的方向或蹤跡可循。 而這些,,才應(yīng)是當(dāng)前行業(yè)最需要的東西,。