備注 產(chǎn)品名稱由“一次性使用輸液器 帶針”變更為“一次性使用輸液器”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661146號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661146號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661146號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司
地址 連云港市新浦人民路制藥巷1號(hào)
郵編  
產(chǎn)品名稱 一次性使用輸液器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 1533-2006《一次性使用輸液器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 基本結(jié)構(gòu)：瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器,、滴管,、滴斗,、藥液過(guò)濾器,、管路,、流量調(diào)節(jié)器、注射件,、外圓錐接頭,。[D3、D3-2,、D5,、D6、D7,、D9]增加空氣過(guò)濾器,、靜脈輸液針；[D4,、D5-3,、D6、D8]增加進(jìn)氣器件,、靜脈輸液針,；[D3-N、D3-2-N,、D5-N,、D7-N、D9-N]增加空氣過(guò)濾器,、外圓錐接頭保護(hù)套,；[D4-N,、D5-3-N,、D6-N、D8-N]增加進(jìn)氣器件,、外圓錐接頭保護(hù)套,；進(jìn)氣器件主要結(jié)構(gòu)：保護(hù)套,、瓶塞穿刺器或穿刺針、軟管,、夾子,、帶空氣過(guò)濾器。
有效期 2011.11.14
批準(zhǔn)日期 2007.11.14
產(chǎn)品適用范圍 供人體靜脈輸注藥液用,。
規(guī)格型號(hào) 進(jìn)氣式：D3,、D3-2、D5,、D7,、D9、D3-N,、D3-2-N,、D5-N、D7-N,、D9-N非進(jìn)氣式：D4,、D5-3、D6,、D8,、D4-N、D5-3-N,、D6-N,、D8-N 輸液針：0.45、0.5,、0.55,、0.6、0.7,、0.8,、0.9、1.1,、1.2