潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月11日訊 國家口罩標準發(fā)布 5月7日,根據(jù)市場監(jiān)管總局消息,,5月6日,,市場監(jiān)管總局(標準委)正式發(fā)布GB/T38880-2020《兒童口罩技術規(guī)范》推薦性國家標準,,該標準自發(fā)布之日起實施,。 《技術規(guī)范》推薦性國家標準規(guī)定了適用于6歲至14歲兒童用口罩的基本要求、外觀質(zhì)量和測試方法,,同時提出了19項主要性能指標,。 防護性能方面,兒童防護口罩要求顆粒物過濾效率不低于95%,,防護效果不低于90%,;兒童衛(wèi)生口罩要求顆粒物過濾效率不低于90%,細菌過濾效率不低于95%,。 舒適性能方面,,考慮兒童生理發(fā)育階段的呼吸特征,兒童防護口罩要求呼氣阻力和吸氣阻力均不高于45Pa,;兒童衛(wèi)生口罩要求通氣阻力不高于30Pa,。在口罩佩戴的舒適性方面,標準推薦采用可調(diào)節(jié)式口罩帶,。 安全性能方面,,口罩應能安全牢固地罩住口,、鼻、下頜,,不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,,不應明顯影響視野;口罩原材料不得使用再生料和可導致不良反應的材料,,不應經(jīng)過有氯漂白,。 要求口罩應配有呼吸閥的口罩,其呼吸閥應牢固不變形,,內(nèi)部件不應脫落,;不應使用系帶式口罩帶;鼻夾應承受20次對折不斷裂,;口罩內(nèi)層材料不應印花或染色,。 標準嚴格規(guī)定了有害物質(zhì)殘留,甲醛含量不高于20mg/kg,;口罩外層的印花圖案不應掉色,,禁用可分解致癌芳香氨染料;環(huán)氧乙烷滅菌殘留量不得高于2μg/g,;不得檢出可遷移性熒光增白物質(zhì),。標準還規(guī)定了微生物指標應達到一次性衛(wèi)生用品要求。 同時,,《技術規(guī)范》推薦性國家標準對于兒童口罩的使用給出了明確的佩戴安全警示等,。 非醫(yī)用口罩,質(zhì)量標準提升 除了要求兒童醫(yī)用口罩技術規(guī)范,,非醫(yī)用口罩的出口質(zhì)量標準也越來越嚴格,。 5月7日,市場監(jiān)管總局官微也發(fā)布消息顯示,,所有口罩產(chǎn)品,,出口前除了要符合出口地區(qū)(國家)的相關標準,也要符合我國的質(zhì)量標準,,否則不允許出口,。 對此,深圳市市場監(jiān)管局組織相關技術機構編制《深圳市非醫(yī)用口罩質(zhì)量標準提升工作指引》,,幫助相關企業(yè)合規(guī)生產(chǎn),,工作指引包括以下內(nèi)容: 在企業(yè)生產(chǎn)前須知: 一、取得經(jīng)營資質(zhì) 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營非醫(yī)用口罩必須取得合法經(jīng)營資質(zhì),,主要有:取得營業(yè)執(zhí)照,;符合相應的經(jīng)營范圍,如生產(chǎn),、銷售口罩等,。 二,、明確執(zhí)行標準 1、明確擬生產(chǎn)非醫(yī)用口罩的執(zhí)行標準 目前,,我國現(xiàn)行有效的非醫(yī)用口罩執(zhí)行標準有:
企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)品特性和消費者的使用場景,,選用適宜的現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準或制訂不低于相應地區(qū)(國家)強制性標準的企業(yè)標準進行產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量控制。 2.企業(yè)標準自我聲明 應當在口罩產(chǎn)品正式生產(chǎn)前自我聲明公開其產(chǎn)品所執(zhí)行的強制性標準,、推薦性標準,、團體標準或者企業(yè)標準,鼓勵通過深圳市標準信息平臺向社會公開,。 標準信息公開應當符合下列要求: 1,、企業(yè)執(zhí)行強制性標準、推薦性標準,、團體標準或企業(yè)標準的,,應當公開相應的標準名稱和標準號; 2,、企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標準的,,還應當公開相應的產(chǎn)品和服務的功能指標、產(chǎn)品的性能指標,,也可選擇公開標準全文,。
