潤寶醫(yī)療網(wǎng)11月18日訊　據(jù)悉，今年前三季度,，浙江全省工業(yè)經(jīng)濟(jì)總體呈現(xiàn)“V型回升,、穩(wěn)中有進(jìn)”態(tài)勢，規(guī)上工業(yè)增加值同比增長3%,，成為拉動GDP增長的主要動力,。其中，浙江醫(yī)藥工業(yè)增加值、出口 交貨值,、營業(yè)收入,、利潤總額分別同比增長15.8%、41.3%,、11.1%,、15.9%，高于全省工業(yè)面上12.8,、45.8,、12.4、6.5個百分點(diǎn),，醫(yī)藥制造投資增長57.2%，成為浙江經(jīng)濟(jì)“V”型回升的“支柱線”,。 　　浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得成績的背后,，離不開藥品監(jiān)管部門在創(chuàng)新監(jiān)管方面的推動。今年以來,，浙江省先后出臺了《關(guān)于改革和完善省域藥品安全治理與高質(zhì)量發(fā)展體系的意見》,、《關(guān)于推動浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干意見》等政策，在推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力等方面提出具體任務(wù),。 　　同時，該省還圍繞“全力促進(jìn)醫(yī)用防護(hù)物資供應(yīng),、大力支持醫(yī)藥企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),、助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”，出臺12條舉措,。據(jù)了解,，“12條舉措”在藥品生產(chǎn)許可及變更、藥品委托生產(chǎn),、醫(yī)療器械企業(yè)延續(xù)注冊,、醫(yī)療器械企業(yè)出廠檢驗、非特殊用途化妝品備案,、化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)等方面,，制定了一系列應(yīng)急幫扶政策，全力助推藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。疫情期間,，醫(yī)藥企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)率達(dá)到99.42%,。 　　另外，浙江省還成立藥品上市許可持有人技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，建立了全省藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化聯(lián)盟,、藥物臨床試驗協(xié)同創(chuàng)新管理平臺和藥品安全評價中心,，啟動了建設(shè)長三角醫(yī)療器械檢測評價與創(chuàng)新服務(wù)綜合體，謀劃了以高等級實驗室為重點(diǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺,，促進(jìn)醫(yī)藥科技創(chuàng)新,。開展跨省域醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)。在嘉善歸谷,、余杭生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)等布局建設(shè)15個柔性 服務(wù)站,，讓企業(yè)在家門口享受到專業(yè)服務(wù)。 　　據(jù)了解,，在一系列的舉措下,，浙江省收獲了1個創(chuàng)新藥、9個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,，18個創(chuàng)新藥獲批臨床,，16個創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審批通道等成果。 　　其中在創(chuàng)新藥方面,，2月15日,，浙江省海正藥業(yè)研制的抗流感藥物“法維拉韋”（原名“法匹拉韋”）正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并于2月16日在海正藥業(yè)正式投產(chǎn),。 　　另外在獲批臨床的18個創(chuàng)新藥中,，例如，11月9日,，中生尚健生物醫(yī)藥（杭州）有限公司（下稱： 中生尚?。┬计湎蛩幈O(jiān)局藥品審評中心（CDE）提交的靶向CD47的SG404項目新藥臨床試驗申請已獲得批準(zhǔn)；華海藥業(yè)在9月25日至10月15日的兩個發(fā)布周期內(nèi)有兩款生物創(chuàng)新藥相繼獲批臨床,，分別是HOT-1030注射液和HB002.1M,。其中HOT-1030注射液是一種以CD137（4-1BB）為靶點(diǎn)的單克隆抗體，擬用于治療晚期惡性實體腫瘤,；8月10日,，浙江醫(yī)藥研發(fā)的重組人源化抗 HER2單抗-AS269 偶聯(lián)物（ARX788）獲批臨床，用于治療HER2陽性晚期乳 腺癌和胃癌等,，屬于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物,。