潤寶醫(yī)療網(wǎng)12月14日訊 日前,沃森生物欲“白菜價”轉(zhuǎn)讓旗下子公司澤潤生物的“羅生門”事件已暫告一段落,,作為手握多個疫苗品種的企業(yè),,除了上市在即的二價HPV疫苗,其已獲批上市的7個(9個品規(guī))自主疫苗也頗有看點,,其中,,最有看點的莫過于13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(商品名為沃安欣)。 世界首個13價肺炎疫苗即原研疫苗(商品名為沛兒13,,以下簡稱沛兒)由輝瑞研制,,用于預(yù)防肺炎球菌血清型1、3,、4,、5、6A,、6B,、7F、9V,、14,、18C、19A,、19F,、23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎,、腦膜炎,、敗血癥和菌血癥等),其于2010年獲得美國FDA和歐盟批準上市,,于2016年在中國獲批上市,,用于6周齡至15月齡嬰幼兒。 在全球市場,沛兒疫苗一直是最暢銷的疫苗品種,,于輝瑞而言,,其更可謂“現(xiàn)金奶牛”,在輝瑞的收入結(jié)構(gòu)中,,13價肺炎疫苗的銷售業(yè)績一直占據(jù)較大比重,,根據(jù)輝瑞2019年財報,2019年,,沛兒全球銷售額達到58.47億美元,,在輝瑞所有的產(chǎn)品收入中排名第一,僅僅是在今年第一季度,,沛兒在全球就攬金14.5億美元,。 由于需求旺盛,沛兒在中國市場一直處于供不應(yīng)求,,屢屢“斷貨”狀態(tài),,相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2019年,,我國13價肺炎結(jié)合疫苗(輝瑞)的批簽發(fā)量為475.5萬支,,雖相較于2018年同期已增長24%,但按照2019年1465萬新生兒的比例來算,,沛兒的滲透率依然很低,,以每位新生兒接種4針(支)計算,供應(yīng)缺口超過5000萬支,。與此同時,,在價格方面,沛兒并不算低廉,,目前,,接種沛兒的價格為698元每劑,按照實際需接種的4針劑算,,全部接種完需2800元左右,。 2019年末,沃安欣獲得國家藥監(jiān)局批準上市,,由此打破輝瑞的進口壟斷,,成為國產(chǎn)首個、全球第二個13價肺炎結(jié)合疫苗,,沃安欣適用于6周-5歲兒童,,6周-6月兒童接種3針,12-15月齡加強接種1針,;7-11月兒童接種2針,,12月齡后加強接種1針;12-23月兒童接種2針;2-5歲兒童接種1針,。價格方面,,根據(jù)沃安欣在一些省份的中標價格顯示,其預(yù)充注射液為598元/劑,,西林瓶為556元/瓶(但根據(jù)各省接種服務(wù)費和冷鏈費用不同,,最終消費者接種價格會有略微差異),從適用接種年齡和價格來看,,沃安欣比輝瑞沛兒更具優(yōu)勢。 今年4月22日,,沃安欣實現(xiàn)首針接種,,并于5月在多個省市啟動接種,截止目前,,沃安欣已上市半年有余,,相關(guān)財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,單二季度就為沃森生物帶來1.12億元營業(yè)收入,,占當期收入的20%,,另據(jù)沃森生物發(fā)布的三季度報數(shù)據(jù)顯示,今年1-9月,,沃森生物實現(xiàn)營收15.67億元,,同比增加96.46%,沃森生物方面表示,,營收增幅較大主要系新增13價肺炎結(jié)合疫苗及自主疫苗產(chǎn)品銷售量增加所致,。在批簽發(fā)量方面,沃安欣簽發(fā)量為120.19萬劑,,占比達到35.88%,,同期輝瑞的批簽發(fā)量為214.65萬劑,占比為64.12%,。
雖并未在季度報和半年報中單獨列出沃安欣的銷售收入,,但綜合半年報(5.73億)、第三季度營收數(shù)據(jù)及批簽發(fā)量數(shù)據(jù),,有業(yè)內(nèi)人士預(yù)估,,沃安欣自上市以來截止第三季度的銷售收入或不低于5億元。 尤其是下半年,,國內(nèi)疫情得到有效控制和放緩,,沃安欣應(yīng)得到了快速放量,此前沃森生物在回復(fù)函中也表示,,13價肺炎疫苗目前正處于市場份額與經(jīng)營業(yè)績快速爬升的關(guān)鍵階段,,公司集中資源、加大投入促進銷售增長是重中之重。此外,,沃森生物還表示,,還會繼續(xù)擴大沃安欣產(chǎn)能,目前尚無海外市場計劃,,將優(yōu)先保障國內(nèi)供應(yīng),。 考慮到供應(yīng)緊張、價格不菲等因素,,市場對未來13價肺炎球菌疫苗市場普遍樂觀,,大都預(yù)計有50億~70億元的市場空間,有證券機構(gòu)甚至在研報中做出測算,,我國13價肺炎疫苗潛在市場有望達到130億元,。 巨大的市場想象空間吸引了眾多企業(yè)布局,目前,,國內(nèi)康泰生物子公司民海生物研發(fā)的13價肺炎球菌疫苗申請新藥生產(chǎn)注冊已獲得國家藥監(jiān)局受理,,此外,蘭州所已進入臨床Ⅲ期,,智飛生物,、北京科興等則仍處于臨床Ⅰ期階段。
