潤寶醫(yī)療網(wǎng)12月14日訊 一年一度的醫(yī)保價格談判即將在本周拉開帷幕，醫(yī)保局又將占領(lǐng)輿論的C位,。 行業(yè)人士透露,，2020年醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判定于12月14日至16日進(jìn)行。由于今年由遴選制改申報制,，且條件大大放寬,，本輪國談將有超300種藥品面臨“靈魂砍價”。其中炙手可熱的腫瘤免疫療法PD-1/L1抑制劑是最大的看點,。 PD-1/L1抑制劑在中國能夠成為新藥創(chuàng)新的“寵兒”,，并非完全因為該藥的療效顯著，還在于其實際開發(fā)難度相對較低,。 目前,，國內(nèi)已經(jīng)上市的PD-1類產(chǎn)品有8個，在研的則有至少30種,。行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入飽和狀態(tài),，價格戰(zhàn)一觸即發(fā)，醫(yī)保價格談判正是各家砍價的最好機會,。 2019年,，信達(dá)生物的信迪利單抗（商品名：達(dá)伯舒）經(jīng)談判降價64%納入醫(yī)保目錄，單價降至2843元,，醫(yī)保報銷后個人負(fù)擔(dān)的年費用只有2.9萬元,。其他品種要想爭下市場地盤，必須踩著信達(dá)生物的價格再往下探才有機會,。 從國家醫(yī)保局9月份發(fā)布的初審名單看,，目前除信達(dá)的“達(dá)伯舒”外的7個已上市PD-1/L1都有志于爭奪市場。 近日，業(yè)界流傳的《恒瑞醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)展電話會議紀(jì)要》中,，投資者提出恒瑞的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）降價超預(yù)期,，是否會影響研發(fā)投入等問題，恒瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，“降價不是公司決定的,，是醫(yī)保局決定”。在一定程度上暗示,，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)拿到了“超預(yù)期”的價格區(qū)間,。 業(yè)界有聲音稱，恒瑞藥業(yè)對外放風(fēng)：PD-1的年治療費用可能會壓到3-4萬元,。這意味著患者每年實際的自付費用可能降到萬元以內(nèi),。 各家PD-1類產(chǎn)品的獲批適應(yīng)癥不盡相同，決定了各企業(yè)在選擇進(jìn)入醫(yī)保時的不同態(tài)度,。競爭降價進(jìn)醫(yī)保還是憑借適應(yīng)癥優(yōu)勢在外觀望,，各企業(yè)的選擇會有不同,。 適應(yīng)癥絕殺,，PD-1/L1競爭將更加激烈 據(jù)健識局梳理，目前在中國上市的8款PD-1/L1產(chǎn)品主要覆蓋肺癌,、霍奇金淋巴瘤,、黑色素瘤等領(lǐng)域。 
進(jìn)口藥中,，K藥截至12月11日已有6個適應(yīng)癥獲批,，覆蓋3個癌種；O藥有3個適應(yīng)癥覆蓋3個癌種,；而羅氏,、阿斯利康的PD-L1還都只有一個適應(yīng)癥獲批。 本土PD-1產(chǎn)品中,，恒瑞的“艾瑞卡”適應(yīng)癥最多,，覆蓋了4個癌種——霍奇金淋巴瘤、非小細(xì)胞肺癌,、食管癌,、肝細(xì)胞癌；其次是百濟神州的百澤安,，覆蓋了霍奇金淋巴瘤,、尿路上皮癌。信達(dá)的“達(dá)伯舒”目前只有霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥,。君實的“拓益”也只有一個適應(yīng)癥獲批,。 適應(yīng)癥數(shù)量直接決定了覆蓋人群、市場空間，以及企業(yè)降價進(jìn)入醫(yī)保的態(tài)度,。 從2019年全球銷售額看,，默沙東的K藥銷售額達(dá)到111億美元，有22個適應(yīng)癥,；百時美施貴寶的O藥銷售額超過80億美元,，也覆蓋了10個癌種。 在中國市場競爭中,，2019年時君實生物的特瑞普利單抗“拓益”雖然占據(jù)價格優(yōu)勢,，卻在國談中失利，也與適應(yīng)癥直接相關(guān),。 “拓益”當(dāng)時獲批的適應(yīng)癥為黑色素瘤,。根據(jù)君實公告，這一疾病患者人數(shù)約為2400人,，價格下降對產(chǎn)品的滲透率提升有限,。此外，有這一適應(yīng)癥的PD-1產(chǎn)品當(dāng)時只有K藥,，其年費用在30萬元以上,，并不能對“拓益”的市場構(gòu)成威脅。 在大適應(yīng)癥上爭取市場,，這是PD-1領(lǐng)域競爭的關(guān)鍵,。從O藥、K藥在國外市場爭霸的案例中不難發(fā)現(xiàn),，K藥正是因為率先攻下肺癌適應(yīng)癥,，從而銷售額反超O藥取得領(lǐng)先。業(yè)界有“得肺癌者得天下”的說法,。2019年K藥全球超百億美元銷售額中,，60%以上來自肺癌領(lǐng)域。 今年預(yù)計醫(yī)保部門依然會按照適應(yīng)癥進(jìn)行談判,，8款PD-1/L1產(chǎn)品的競爭將圍繞適應(yīng)癥展開,。 圍繞霍奇金淋巴瘤這一適應(yīng)癥，2019年進(jìn)醫(yī)保的信達(dá)生物面臨來自恒瑞和百濟神州的降價威脅,；默沙東和恒瑞將在食管癌適應(yīng)癥上展開正面交鋒,。 特別值得注意的是非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域。2020年的國談中,，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗攜“聯(lián)合化療一線治療非鱗非小細(xì)胞肺癌”適應(yīng)癥下場,，阿斯利康的PD-L1“英飛凡”今年獲批的也是非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。O藥,、K藥雖然肺癌適應(yīng)癥獲批較早,，但在競爭之下,，恐怕也很難再“選擇性忽視”醫(yī)保價格談判。 O藥,、K藥,，阿斯利康的I藥和恒瑞四家企業(yè)必然不會放棄肺癌適應(yīng)癥的大市場，今年的競爭慘烈程度會超出想象,。 戰(zhàn)斗已打響,，企業(yè)釋放降價“超想象”信號 事實上，市場爭奪戰(zhàn)早已打響,。 達(dá)伯舒將PD-1年費用拉到2.9萬元之后,，2020年初O藥、K藥先后發(fā)起新一輪贈藥活動,，肺癌患者年費用分別降到了28.7萬元和25.8萬元,；君實生物拓益的年費用也從10.08萬元降到了9.4萬元。 在恒瑞醫(yī)藥的投資人交流會以前,，10月以來,，就陸續(xù)有多家媒體報道稱，恒瑞醫(yī)藥要將“艾瑞卡”的年費用降到3萬元,。 盡管此后恒瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人澄清說,，這只是萬人參加的短期項目，“艾瑞卡”的價格和重要慈善項目與上市時一致,，但是,，在國談前由此舉動，業(yè)界仍傾向認(rèn)為,，恒瑞是在向醫(yī)保部門釋放降價信號。 在腫瘤越來越像慢性病的今天,，免疫抑制劑市場前景非?？捎^。盡管藥品價格持續(xù)下降,，2020年相關(guān)企業(yè)依然拿出了亮眼的成績單,。 根據(jù)各家企業(yè)2020年第三季度的財務(wù)報表，君實生物的“拓益”今年1-9月份銷售額8.62億元,，信達(dá)生物的“達(dá)伯舒”銷售額超15億元,，百濟神州的“百澤安”銷售收入約6.5億元。恒瑞醫(yī)藥沒有公開單品一數(shù)據(jù),，據(jù)中信證券統(tǒng)計,，恒瑞的PD-1銷售額有30億元。 K藥和羅氏的T藥今年都登上了全球最具銷售潛力TO10名單,，K藥還憑借第一季度66.82億美元的銷售額登上了榜首,。 但在醫(yī)保面前,，誰也免不了被砍價的命運。中國的醫(yī)保部門作為最大買方,，議價能力已今非昔比,。今年8月28日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍就已透露,，“今年醫(yī)保談判成功率不會太高,。” 這意味著，國家醫(yī)?；鸬目偙P子中,，今年用于價格談判的部分不會太多，又將有一批令行業(yè)靈魂震蕩的新低價出爐,。 醫(yī)保的市場大,，采購、使用,、回款都更有保障,，這不光是砍價時的說辭，而是切實的“籌碼”,。對于本土藥企,，特別是沒有強大銷售團隊的創(chuàng)新藥企，國談確是快速占領(lǐng)市場的捷徑,。 只不過,，在低價背后，如何收回動輒幾十億的研發(fā)投入,，已經(jīng)成為行業(yè)和投資者關(guān)注的重點,。企業(yè)一味比拼低價或許并不是最優(yōu)解。
進(jìn)口藥中,，K藥截至12月11日已有6個適應(yīng)癥獲批,，覆蓋3個癌種；O藥有3個適應(yīng)癥覆蓋3個癌種,；而羅氏,、阿斯利康的PD-L1還都只有一個適應(yīng)癥獲批。 本土PD-1產(chǎn)品中,，恒瑞的“艾瑞卡”適應(yīng)癥最多,，覆蓋了4個癌種——霍奇金淋巴瘤、非小細(xì)胞肺癌,、食管癌,、肝細(xì)胞癌；其次是百濟神州的百澤安,，覆蓋了霍奇金淋巴瘤,、尿路上皮癌。信達(dá)的“達(dá)伯舒”目前只有霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥,。君實的“拓益”也只有一個適應(yīng)癥獲批,。 適應(yīng)癥數(shù)量直接決定了覆蓋人群、市場空間，以及企業(yè)降價進(jìn)入醫(yī)保的態(tài)度,。 從2019年全球銷售額看,，默沙東的K藥銷售額達(dá)到111億美元，有22個適應(yīng)癥,；百時美施貴寶的O藥銷售額超過80億美元,，也覆蓋了10個癌種。 在中國市場競爭中,，2019年時君實生物的特瑞普利單抗“拓益”雖然占據(jù)價格優(yōu)勢,，卻在國談中失利，也與適應(yīng)癥直接相關(guān),。 “拓益”當(dāng)時獲批的適應(yīng)癥為黑色素瘤,。根據(jù)君實公告，這一疾病患者人數(shù)約為2400人,，價格下降對產(chǎn)品的滲透率提升有限,。此外，有這一適應(yīng)癥的PD-1產(chǎn)品當(dāng)時只有K藥,，其年費用在30萬元以上,，并不能對“拓益”的市場構(gòu)成威脅。 在大適應(yīng)癥上爭取市場,，這是PD-1領(lǐng)域競爭的關(guān)鍵,。從O藥、K藥在國外市場爭霸的案例中不難發(fā)現(xiàn),，K藥正是因為率先攻下肺癌適應(yīng)癥,，從而銷售額反超O藥取得領(lǐng)先。業(yè)界有“得肺癌者得天下”的說法,。2019年K藥全球超百億美元銷售額中,，60%以上來自肺癌領(lǐng)域。 今年預(yù)計醫(yī)保部門依然會按照適應(yīng)癥進(jìn)行談判,，8款PD-1/L1產(chǎn)品的競爭將圍繞適應(yīng)癥展開,。 圍繞霍奇金淋巴瘤這一適應(yīng)癥，2019年進(jìn)醫(yī)保的信達(dá)生物面臨來自恒瑞和百濟神州的降價威脅,；默沙東和恒瑞將在食管癌適應(yīng)癥上展開正面交鋒,。 特別值得注意的是非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域。2020年的國談中,，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗攜“聯(lián)合化療一線治療非鱗非小細(xì)胞肺癌”適應(yīng)癥下場,，阿斯利康的PD-L1“英飛凡”今年獲批的也是非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。O藥,、K藥雖然肺癌適應(yīng)癥獲批較早,，但在競爭之下,，恐怕也很難再“選擇性忽視”醫(yī)保價格談判。 O藥,、K藥,，阿斯利康的I藥和恒瑞四家企業(yè)必然不會放棄肺癌適應(yīng)癥的大市場，今年的競爭慘烈程度會超出想象,。 戰(zhàn)斗已打響,，企業(yè)釋放降價“超想象”信號 事實上，市場爭奪戰(zhàn)早已打響,。 達(dá)伯舒將PD-1年費用拉到2.9萬元之后,，2020年初O藥、K藥先后發(fā)起新一輪贈藥活動,，肺癌患者年費用分別降到了28.7萬元和25.8萬元,；君實生物拓益的年費用也從10.08萬元降到了9.4萬元。 在恒瑞醫(yī)藥的投資人交流會以前,，10月以來,，就陸續(xù)有多家媒體報道稱，恒瑞醫(yī)藥要將“艾瑞卡”的年費用降到3萬元,。 盡管此后恒瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人澄清說,，這只是萬人參加的短期項目，“艾瑞卡”的價格和重要慈善項目與上市時一致,，但是,，在國談前由此舉動，業(yè)界仍傾向認(rèn)為,，恒瑞是在向醫(yī)保部門釋放降價信號。 在腫瘤越來越像慢性病的今天,，免疫抑制劑市場前景非?？捎^。盡管藥品價格持續(xù)下降,，2020年相關(guān)企業(yè)依然拿出了亮眼的成績單,。 根據(jù)各家企業(yè)2020年第三季度的財務(wù)報表，君實生物的“拓益”今年1-9月份銷售額8.62億元,，信達(dá)生物的“達(dá)伯舒”銷售額超15億元,，百濟神州的“百澤安”銷售收入約6.5億元。恒瑞醫(yī)藥沒有公開單品一數(shù)據(jù),，據(jù)中信證券統(tǒng)計,，恒瑞的PD-1銷售額有30億元。 K藥和羅氏的T藥今年都登上了全球最具銷售潛力TO10名單,，K藥還憑借第一季度66.82億美元的銷售額登上了榜首,。 但在醫(yī)保面前,，誰也免不了被砍價的命運。中國的醫(yī)保部門作為最大買方,，議價能力已今非昔比,。今年8月28日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍就已透露,，“今年醫(yī)保談判成功率不會太高,。” 這意味著，國家醫(yī)?；鸬目偙P子中,，今年用于價格談判的部分不會太多，又將有一批令行業(yè)靈魂震蕩的新低價出爐,。 醫(yī)保的市場大,，采購、使用,、回款都更有保障,，這不光是砍價時的說辭，而是切實的“籌碼”,。對于本土藥企,，特別是沒有強大銷售團隊的創(chuàng)新藥企，國談確是快速占領(lǐng)市場的捷徑,。 只不過,，在低價背后，如何收回動輒幾十億的研發(fā)投入,，已經(jīng)成為行業(yè)和投資者關(guān)注的重點,。企業(yè)一味比拼低價或許并不是最優(yōu)解。
