潤寶醫(yī)療網(wǎng)12月16日訊 2020年醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判已于12月14日開啟,,其中,備受關(guān)注的PD-1藥品談判據(jù)稱將于12月16日進(jìn)行,。 本文通過對兩類品種進(jìn)入醫(yī)保目錄后銷售額和銷售量的回顧,,分析幾個(gè)可能進(jìn)醫(yī)保目錄的PD-1品種的銷售趨勢。 1,、替尼類:有升有降 醫(yī)保談判的壓價(jià)現(xiàn)象愈發(fā)明顯。談判成功藥品的平均降價(jià)幅度從2017年的44%到2018年的56.7%,,再到2019年的60.7%,。 可以看出,藥品進(jìn)一步降價(jià)是主旋律,,也是常態(tài),。所以有人提出了“醫(yī)保懸崖”這個(gè)詞,相較原研藥由于專利到期而受到仿制藥激烈競爭后出現(xiàn)的價(jià)格和銷售額急劇下降的“專利懸崖”,, “醫(yī)保懸崖”出現(xiàn)的是價(jià)降量升,,這也是企業(yè)愿意犧牲高價(jià)而進(jìn)入醫(yī)保目錄的最重要因素。 我們以2016年通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的貝達(dá)藥業(yè)的??颂婺岷桶⑺估档募翘婺釣槔M(jìn)行回顧,。 埃克替尼:銷售額漲,,以量換市 數(shù)據(jù)顯示,,貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼樣本醫(yī)院銷售價(jià)格從133元左右降至76元,降幅達(dá)43%,,帶來的是銷售量大幅上升,,2019年銷售量接近2016年的4倍,銷售額也增長了1倍多,。
在多個(gè)替尼類藥物的競爭下,,埃克替尼納入醫(yī)保目錄后能夠保持銷售額增長,,對于初創(chuàng)型企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)而言無疑是有利的,。 吉非替尼:銷售額降,減緩仿制藥沖擊 數(shù)據(jù)顯示,,阿斯利康的吉非替尼樣本醫(yī)院銷售價(jià)格從481元左右下降至233元,,降幅達(dá)52%,銷售量逐年增長,,銷售額也在2018年達(dá)到頂峰,。2018年以后,隨著齊魯和正大天晴國產(chǎn)吉非替尼仿制藥先后上市,,吉非替尼價(jià)格進(jìn)一步大幅下降,,雖然銷售額也下降了,但銷售量仍然大幅增長,,說明產(chǎn)品覆蓋了更多患者,。
阿斯利康的吉非替尼中國化合物專利2016年到期,2016年通過談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄,,無異于變相延長了保護(hù)期限,,獲取了更大市場份額,以此減緩仿制藥上市帶來的沖擊,,所以直到2019年競爭影響才顯現(xiàn)出來,。 2、PD-1:貼身肉搏 在藥品價(jià)格不斷承壓的背景下,,企業(yè)間的競爭愈發(fā)激烈,,而PD-1又是其中最為典型的案例。 君實(shí)PK信達(dá) 2019年醫(yī)保談判,,4款PD-1在列,,包括兩款進(jìn)口產(chǎn)品,以及信達(dá)的信迪利單抗和君實(shí)的特瑞普利單抗兩款國產(chǎn)產(chǎn)品,。信達(dá)和君實(shí)均為國內(nèi)第一批創(chuàng)新型企業(yè),,研發(fā)能力強(qiáng),但過往無產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),,若產(chǎn)品能夠納入醫(yī)保,,市場可及性大大提升,,無疑大大彌補(bǔ)了銷售短板。 最終,,信達(dá)的信迪利單抗納入醫(yī)保,,而國產(chǎn)首個(gè)上市的君實(shí)的特瑞普利單抗未能進(jìn)入醫(yī)保。前者在進(jìn)入醫(yī)保前,,售價(jià)為7838元/100mg,,進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格降至2843元/100mg,降價(jià)幅度達(dá)64%,。以70%的報(bào)銷比例計(jì)算,,病人實(shí)際僅需自付852元/100mg。從2020年上半年銷售數(shù)據(jù)來看,,前者的銷售量是后者的約5倍,,銷售額接近1倍。 “醫(yī)保懸崖”大大提升了創(chuàng)新藥的可及性,,讓患者能夠以更低的價(jià)格更早用上此類創(chuàng)新性藥品,,在6個(gè)PD-1中,信迪利單抗的銷售量是最多的,。 賽道擁擠,,適應(yīng)癥成關(guān)鍵 從銷售金額來看,恒瑞的卡瑞利珠單抗已經(jīng)超過了默沙東的帕博利珠單抗,,這主要得益于恒瑞強(qiáng)大的銷售能力和該藥潛力巨大的適應(yīng)癥,。
(數(shù)據(jù)來源:PDB數(shù)據(jù)庫) 值得注意的是,,所有獲批但未進(jìn)醫(yī)保目錄的PD-1產(chǎn)品此次均已通過形式審查,。故今年醫(yī)保PD-1競技場的參賽選手將包括納武利尤單抗(O藥)、帕博利珠單抗(K藥),、特瑞普利單抗,、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗,。 PD-1競爭非常激烈,適應(yīng)癥成發(fā)展關(guān)鍵,。其中,,恒瑞的卡瑞利珠單抗上市一年有余,先后獲批4個(gè)適應(yīng)癥,,其中肺癌和肝癌均為核心適應(yīng)癥,,空間巨大。K藥有5個(gè)適應(yīng)癥,,O藥有3個(gè)適應(yīng)癥,,替雷利珠單抗有2個(gè)適應(yīng)癥,,特瑞普利單抗只有1個(gè)適應(yīng)癥,信迪利單抗醫(yī)保報(bào)銷僅限于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,。 據(jù)了解,,恒瑞押注醫(yī)保的態(tài)度十分堅(jiān)定,近期推出了“全年藥費(fèi)39600元”的第四季度大促銷活動,,極低的價(jià)格引行業(yè)矚目,,表明了其進(jìn)入醫(yī)保的決心。若卡瑞利珠單抗成功納入醫(yī)保,,明年的增速將進(jìn)一步擴(kuò)大,,預(yù)計(jì)將占領(lǐng)市場一半以上份額。


