潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月24日訊 日前,，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)了“全省衛(wèi)生健康行業(yè)作風(fēng)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案”的通知，內(nèi)容是按照國(guó)家衛(wèi)生健康委等9部委《關(guān)于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》研究制定的,。 
內(nèi)容指出,，將嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營(yíng)銷組織（CSO）企業(yè)串通，虛構(gòu)費(fèi)用套現(xiàn)以支付非法營(yíng)銷費(fèi)用的違法行為,。 聚焦醫(yī)藥購(gòu)銷,、醫(yī)療服務(wù)和“保健”市場(chǎng)等重點(diǎn)領(lǐng)域，加強(qiáng)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和廣告監(jiān)管執(zhí)法,，加大對(duì)商業(yè)賄賂,、虛假宣傳、違法廣告等行為的查處力度,。 嚴(yán)肅查處收取醫(yī)藥耗材企業(yè)回扣行為,。對(duì)照“九不準(zhǔn)”標(biāo)準(zhǔn)，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益,、收取回扣的行為,。 
重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員接受藥品、醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予回扣的行為,。對(duì)查實(shí)的醫(yī)務(wù)人員要依法依紀(jì)依規(guī)嚴(yán)肅處理，對(duì)涉案的醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者給予回扣的違法線索移交市場(chǎng)監(jiān)管部門,。 查進(jìn)貨量和價(jià)格 6月初,，九部委在聯(lián)合發(fā)布的《2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》中指出，國(guó)家衛(wèi)生健康委,、國(guó)家中醫(yī)藥局,、國(guó)家醫(yī)保局按職責(zé)分別牽頭，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局,、公安部按照職責(zé)配合,，年底前完成任務(wù)。 國(guó)家醫(yī)保局在2020版行政執(zhí)法事項(xiàng)清單中可以看到，內(nèi)容涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu),、各類企業(yè),、自然人等多個(gè)項(xiàng)目，涉及領(lǐng)域包括高值耗材使用,、采購(gòu)等,。 
2020版清單第6條、第8條指出,，將對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查,；對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。 這兩項(xiàng)措施的執(zhí)法依據(jù)來(lái)自《國(guó)家醫(yī)療保障局職能配置,、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,，明確了國(guó)家醫(yī)療保障局制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施,，指導(dǎo)藥品,、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。 實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量也是嚴(yán)查方向,。 清單指出,，將對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料的監(jiān)督檢查,，相關(guān)責(zé)任人要向檢查部門提供其實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。 查機(jī)構(gòu)單據(jù),、賬簿,、單據(jù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的票據(jù)和資料是檢查的重點(diǎn)。 2020版清單中指出,，在進(jìn)行價(jià)格監(jiān)督檢查時(shí),，會(huì)詢問(wèn)當(dāng)事人或者有關(guān)人員，并要求其提供證明材料和與價(jià)格違法行為有關(guān)的其他資料,； 同時(shí),，將查詢、復(fù)制與價(jià)格違法行為有關(guān)的帳簿,、單據(jù),、憑證、文件及其他資料,，核對(duì)與價(jià)格違法行為有關(guān)的銀行資料,； 對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)單位等醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺詐,、偽造證明材料或者其他手段騙取醫(yī)療保險(xiǎn),、生育保險(xiǎn)基金支出的將進(jìn)行處罰,。 由社會(huì)保險(xiǎn)行政部門責(zé)令退回騙取的社會(huì)保險(xiǎn)金，處騙取金額二倍以上五倍以下的罰款,。 對(duì)于參與違法事件的人員,，將建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、人員等信用記錄制度,，納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái),，按照國(guó)家規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。 在國(guó)家治理耗材的框架下,，多個(gè)省份出臺(tái)耗材使用規(guī)則,。其中耗材使用量是監(jiān)察的重點(diǎn)，某一類的耗材使用量過(guò)高,，在醫(yī)保中的報(bào)銷比例就越高,，當(dāng)數(shù)值高于常規(guī)水平即為異常。 飛檢企業(yè)查合規(guī) 開(kāi)年以來(lái),，國(guó)家,、多省藥監(jiān)部門發(fā)布“醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法”，抽檢,、飛行檢查一直在進(jìn)行,。而以不發(fā)通知、不打招呼,、直插企業(yè)的方式是最能看到真實(shí)情況的方法之一,。暗訪是這種方式，飛行檢查也同樣是,。 對(duì)于飛檢,，是主要關(guān)注企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，專業(yè)檢查組不遠(yuǎn)千里來(lái)到企業(yè)的目的就在于指出問(wèn)題,，督促企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),。 在檢查方式上，暗訪將采取事先不發(fā)通知,、不打招呼,、不聽(tīng)匯報(bào)、不用陪同接待,、直奔基層,、直插現(xiàn)場(chǎng)的方式，查找企業(yè)存在的突出問(wèn)題及薄弱環(huán)節(jié),。 對(duì)于企業(yè)以及廣大經(jīng)銷商、醫(yī)療機(jī)構(gòu),，在檢查機(jī)構(gòu)沒(méi)到來(lái)之前,，自查整改是現(xiàn)在最應(yīng)該做的事,，自查整改哪些經(jīng)營(yíng)行為是重點(diǎn)？ 1.為他人違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供場(chǎng)所,、資質(zhì)證明文件,、票據(jù)。 2.從個(gè)人或者無(wú)證單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,。 3向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售醫(yī)療器械,。 4.偽造器械采購(gòu)來(lái)源。 5.虛構(gòu)醫(yī)療器械銷售流向,。 6.篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與監(jiān)測(cè)系統(tǒng),，隱瞞真實(shí)醫(yī)療器械購(gòu)銷記錄、票據(jù),、憑證,、數(shù)據(jù)。 7.醫(yī)療器械購(gòu)銷存在記錄不完整,、不真實(shí),，且經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。 8.購(gòu)銷醫(yī)療器械時(shí),，許可證書(shū),、發(fā)票、隨貨同行票據(jù),、實(shí)物賬,、財(cái)務(wù)賬、器械實(shí)物,、貨款不能相互對(duì)應(yīng)一致,。 9.醫(yī)療器械未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬,，且未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,。 10.在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存醫(yī)療器械。 11.未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行運(yùn)輸,。 12.擅自改變注冊(cè)地址,、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍,。 各項(xiàng)清查的時(shí)間線
圖片來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)
內(nèi)容指出,，將嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營(yíng)銷組織（CSO）企業(yè)串通，虛構(gòu)費(fèi)用套現(xiàn)以支付非法營(yíng)銷費(fèi)用的違法行為,。 聚焦醫(yī)藥購(gòu)銷,、醫(yī)療服務(wù)和“保健”市場(chǎng)等重點(diǎn)領(lǐng)域，加強(qiáng)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和廣告監(jiān)管執(zhí)法,，加大對(duì)商業(yè)賄賂,、虛假宣傳、違法廣告等行為的查處力度,。 嚴(yán)肅查處收取醫(yī)藥耗材企業(yè)回扣行為,。對(duì)照“九不準(zhǔn)”標(biāo)準(zhǔn)，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益,、收取回扣的行為,。 重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員接受藥品、醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予回扣的行為,。對(duì)查實(shí)的醫(yī)務(wù)人員要依法依紀(jì)依規(guī)嚴(yán)肅處理，對(duì)涉案的醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者給予回扣的違法線索移交市場(chǎng)監(jiān)管部門,。 查進(jìn)貨量和價(jià)格 6月初,，九部委在聯(lián)合發(fā)布的《2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》中指出，國(guó)家衛(wèi)生健康委,、國(guó)家中醫(yī)藥局,、國(guó)家醫(yī)保局按職責(zé)分別牽頭，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局,、公安部按照職責(zé)配合,，年底前完成任務(wù)。 國(guó)家醫(yī)保局在2020版行政執(zhí)法事項(xiàng)清單中可以看到，內(nèi)容涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu),、各類企業(yè),、自然人等多個(gè)項(xiàng)目，涉及領(lǐng)域包括高值耗材使用,、采購(gòu)等,。 2020版清單第6條、第8條指出,，將對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查,；對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。 這兩項(xiàng)措施的執(zhí)法依據(jù)來(lái)自《國(guó)家醫(yī)療保障局職能配置,、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,，明確了國(guó)家醫(yī)療保障局制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施,，指導(dǎo)藥品,、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。 實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量也是嚴(yán)查方向,。 清單指出,，將對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料的監(jiān)督檢查,，相關(guān)責(zé)任人要向檢查部門提供其實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。 查機(jī)構(gòu)單據(jù),、賬簿,、單據(jù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的票據(jù)和資料是檢查的重點(diǎn)。 2020版清單中指出,，在進(jìn)行價(jià)格監(jiān)督檢查時(shí),，會(huì)詢問(wèn)當(dāng)事人或者有關(guān)人員，并要求其提供證明材料和與價(jià)格違法行為有關(guān)的其他資料,； 同時(shí),，將查詢、復(fù)制與價(jià)格違法行為有關(guān)的帳簿,、單據(jù),、憑證、文件及其他資料,，核對(duì)與價(jià)格違法行為有關(guān)的銀行資料,； 對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)單位等醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺詐,、偽造證明材料或者其他手段騙取醫(yī)療保險(xiǎn),、生育保險(xiǎn)基金支出的將進(jìn)行處罰,。 由社會(huì)保險(xiǎn)行政部門責(zé)令退回騙取的社會(huì)保險(xiǎn)金，處騙取金額二倍以上五倍以下的罰款,。 對(duì)于參與違法事件的人員,，將建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、人員等信用記錄制度,，納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái),，按照國(guó)家規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。 在國(guó)家治理耗材的框架下,，多個(gè)省份出臺(tái)耗材使用規(guī)則,。其中耗材使用量是監(jiān)察的重點(diǎn)，某一類的耗材使用量過(guò)高,，在醫(yī)保中的報(bào)銷比例就越高,，當(dāng)數(shù)值高于常規(guī)水平即為異常。 飛檢企業(yè)查合規(guī) 開(kāi)年以來(lái),，國(guó)家,、多省藥監(jiān)部門發(fā)布“醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法”，抽檢,、飛行檢查一直在進(jìn)行,。而以不發(fā)通知、不打招呼,、直插企業(yè)的方式是最能看到真實(shí)情況的方法之一,。暗訪是這種方式，飛行檢查也同樣是,。 對(duì)于飛檢,，是主要關(guān)注企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，專業(yè)檢查組不遠(yuǎn)千里來(lái)到企業(yè)的目的就在于指出問(wèn)題,，督促企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),。 在檢查方式上，暗訪將采取事先不發(fā)通知,、不打招呼,、不聽(tīng)匯報(bào)、不用陪同接待,、直奔基層,、直插現(xiàn)場(chǎng)的方式，查找企業(yè)存在的突出問(wèn)題及薄弱環(huán)節(jié),。 對(duì)于企業(yè)以及廣大經(jīng)銷商、醫(yī)療機(jī)構(gòu),，在檢查機(jī)構(gòu)沒(méi)到來(lái)之前,，自查整改是現(xiàn)在最應(yīng)該做的事,，自查整改哪些經(jīng)營(yíng)行為是重點(diǎn)？ 1.為他人違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供場(chǎng)所,、資質(zhì)證明文件,、票據(jù)。 2.從個(gè)人或者無(wú)證單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,。 3向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售醫(yī)療器械,。 4.偽造器械采購(gòu)來(lái)源。 5.虛構(gòu)醫(yī)療器械銷售流向,。 6.篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與監(jiān)測(cè)系統(tǒng),，隱瞞真實(shí)醫(yī)療器械購(gòu)銷記錄、票據(jù),、憑證,、數(shù)據(jù)。 7.醫(yī)療器械購(gòu)銷存在記錄不完整,、不真實(shí),，且經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。 8.購(gòu)銷醫(yī)療器械時(shí),，許可證書(shū),、發(fā)票、隨貨同行票據(jù),、實(shí)物賬,、財(cái)務(wù)賬、器械實(shí)物,、貨款不能相互對(duì)應(yīng)一致,。 9.醫(yī)療器械未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬,，且未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,。 10.在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存醫(yī)療器械。 11.未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行運(yùn)輸,。 12.擅自改變注冊(cè)地址,、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍,。 各項(xiàng)清查的時(shí)間線 圖片來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)