醫(yī)藥網(wǎng)3月25日訊　3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子說(shuō)明書(shū)的公告,，決定對(duì)注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】,、【注意事項(xiàng)】及特殊人群用藥項(xiàng)進(jìn)行修訂。其中，【注意事項(xiàng)】中強(qiáng)調(diào)增加“應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量給藥,。嚴(yán)禁改變給藥途徑,。” 　　附件： 　　注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子說(shuō)明書(shū)修訂要求 　　【不良反應(yīng)】應(yīng)包括以下內(nèi)容： 　　全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：發(fā)熱、寒戰(zhàn),、胸悶,、乏力、外周水腫,；注射部位疼痛,、注射部位皮疹、注射部位硬結(jié),、注射部位紅腫,、注射部位瘙癢、注射側(cè)下肢痛等,。 　　皮膚及皮下組織類(lèi)疾?。吼W、斑丘疹,、蕁麻疹,、紅斑疹等。有中毒性表皮壞死松解癥的個(gè)案報(bào)告,。 　　神經(jīng)精神系統(tǒng)疾?。侯^暈、頭痛,、局部麻木,、肢體震顫、抽搐,、失眠、興奮,、睡眠障礙,、精神障礙等。 　　胃腸系統(tǒng)疾?。簮盒?、嘔吐、腹痛,、腹瀉等胃腸道反應(yīng),，轉(zhuǎn)氨酶升高、肝功能異常,。 　　各種肌肉骨骼及結(jié)締組織疾?。杭∪馓弁吹取?nbsp;　　免疫系統(tǒng)疾病：過(guò)敏樣反應(yīng),、過(guò)敏性休克等,。 　　其他：結(jié)膜充血、心悸,、心律失常,、呼吸困難、喉水腫,、粒細(xì)胞增多,、血小板增多、腎功能異常等,。 　　【注意事項(xiàng)】 　　增加“應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量給藥,。嚴(yán)禁改變給藥途徑。” 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 　　刪除“本品對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有促進(jìn)生長(zhǎng),、發(fā)育的作用”及“請(qǐng)遵醫(yī)囑”等表述,，保留該特殊人群相關(guān)慎用內(nèi)容。 　　【兒童用藥】 　　僅保留尚無(wú)兒童用藥資料相關(guān)表述,。如該項(xiàng)內(nèi)容中有“兒童用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑”的,，請(qǐng)刪除。 　?。ㄗⅲ赫f(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容如與上述修訂要求不一致的,，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂。）