潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)9月9日訊 高值耗材帶量集采常態(tài)化,，降幅明顯 目前來看，醫(yī)用耗材帶量采購已經(jīng)是大勢(shì)所趨,。國(guó)家也不斷釋放強(qiáng)烈的政策導(dǎo)向,，推動(dòng)集中帶量采購常態(tài)化,。隨著各省或省級(jí)聯(lián)盟集采持續(xù)推進(jìn)，從降幅來看取得不錯(cuò)的成果,，以人工晶體,、冠脈球囊、冠脈支架為例,。 1,、人工晶體 截至目前，人工晶體已成為全國(guó)帶量采購覆蓋率最高的品種,。截至2020年9月，涉及人工晶體的帶量采購項(xiàng)目共6個(gè),，包括兩個(gè)省級(jí)聯(lián)盟項(xiàng)目,、三個(gè)省級(jí)項(xiàng)目、一個(gè)市級(jí)項(xiàng)目,。 項(xiàng)目覆蓋安徽,、江蘇,、北京、天津,、河北,、遼寧、吉林,、黑龍江,、山西、內(nèi)蒙古,、山東,、寧夏、甘肅,、青海,、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán),、湖南,、廣西、貴州,、海南,、陜西、云南曲靖,、上海等22個(gè)省份,，在全國(guó)31個(gè)省（市,、區(qū)）中占比達(dá)到70.97%,。 從已公布的談判結(jié)果看，安徽平均談判降幅為20.5%,；江蘇平均降幅約26.89%,，最高降幅38%；京津冀“3+6”聯(lián)盟談判后,，平均降幅約53.72%,，最高降幅84.21%。 2,、冠脈球囊 截至2020年9月,，涉及冠脈球囊的帶量采購項(xiàng)目共5個(gè)，項(xiàng)目覆蓋貴州,、重慶,、海南、湖北、云南,、江蘇,、浙江、湖南等省份,。 從已公布的談判結(jié)果看,，云南平均談判降幅在70%以上；江蘇平均降幅為74.37%,，最大降幅為81.05%,；湖北省最高降幅96%；黔渝瓊3省聯(lián)盟預(yù)擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.49%,，最高降幅為89.84%,，后擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.15%，最高降幅為90.35%,，總體降幅85.32%,。 3、冠脈支架 截至2020年9月,，涉及冠脈支架的帶量采購項(xiàng)目共4個(gè),，涉及江蘇、山西等省份,。 從已公布的談判結(jié)果看,，江蘇省平均降幅51.01%，最高降幅66.07%,；山西省平均降幅52.98%,，最高降幅69.12%。 耗材國(guó)采支架先行,，最快或于9月啟動(dòng) 繼藥品國(guó)家集采之后,，高值耗材國(guó)家集采已經(jīng)箭在弦上。首批國(guó)家級(jí)高值耗材集采將從冠脈支架入手,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,，最快或于9月份啟動(dòng)。 今年7月,，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)指導(dǎo)中心發(fā)布了關(guān)于委托開展《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》征求意見函。此次國(guó)采將從冠脈支架入手,，探索開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,。 本次涉及的材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物,，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架,。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。 采購周期為2年，協(xié)議期滿后,，由各省確定供應(yīng)企業(yè),、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系,、技術(shù)水平,、市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的，可通過競(jìng)價(jià),、議價(jià),、談判、詢價(jià)等方式,，產(chǎn)生中選企業(yè),、中選價(jià)和約定采購量。 從采購范圍和數(shù)量來看,，本次帶量采購是目前有過的最大的采購聯(lián)盟,。方案提到，2019年冠脈支架使用量超過1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加,，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在省份安排自愿參加,。已開展該類產(chǎn)品集中帶量采購且尚在合同期內(nèi)的省份，可不參加,。 在約定采購量比例上,，參與聯(lián)盟采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2019年采購量申報(bào)總采購基數(shù)和各產(chǎn)品采購基數(shù)（不含不銹鋼支架）。按總采購基數(shù)的80%約定采購量,，且保證每個(gè)中選產(chǎn)品采購量不低于申報(bào)采購基數(shù)的80%,。 目前，冠脈支架領(lǐng)域已基本完成國(guó)產(chǎn)替代,，其中主要外資企業(yè)包括美敦力,、波士頓科學(xué)、強(qiáng)生等,，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額不足30%,，主要內(nèi)資企業(yè)包括微創(chuàng)、樂普,、吉威,、賽諾等，國(guó)內(nèi)廠家合計(jì)市場(chǎng)份額已超過70%,。其中微創(chuàng)醫(yī)療的市場(chǎng)份額最高,，處于冠脈支架的龍頭位置,。值得注意的是，賽諾醫(yī)療的產(chǎn)品全是不銹鋼材質(zhì),，不符合采購條件,，其他三家公司都符合條件的主力產(chǎn)品，均有參與集采的資格,。 
圖片來源：醫(yī)械匯 集采持續(xù)推進(jìn),，惠及國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè) 高值耗材集采的持續(xù)推進(jìn)，將至少從兩個(gè)維度加速國(guó)產(chǎn)替代,。一方面,，集采降價(jià)將導(dǎo)致外資利潤(rùn)大幅壓縮，使其改變競(jìng)爭(zhēng)策略,。以往巨額利潤(rùn)導(dǎo)致外資并未在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)精細(xì)化管理,。目前已有部分進(jìn)口企業(yè)通過與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作來繼續(xù)謀求生存空間。 另一方面,，集采實(shí)施后標(biāo)外產(chǎn)品的占比將被大比例壓縮,，而外資高端產(chǎn)品又大概率是標(biāo)外產(chǎn)品。當(dāng)標(biāo)外產(chǎn)品的量遭到壓縮后,，最終出貨量維系不了物流和倉儲(chǔ)成本,，將使外資被迫出局。 以骨科植入類耗材為例,，骨科醫(yī)療器械按照治療疾病種類不同可分為創(chuàng)傷類,、脊柱類、關(guān)節(jié)類以及其他,。據(jù)了解,，創(chuàng)傷領(lǐng)域已基本完成進(jìn)口替代，其次是脊柱市場(chǎng),，相較于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品,，人工關(guān)節(jié)類器械是永久性植入產(chǎn)品，技術(shù)門檻高,，制造工藝難且手術(shù)難度大,，進(jìn)口替代速度相對(duì)較慢，國(guó)產(chǎn)化程度最低,，達(dá)26.73%,。業(yè)內(nèi)人士指出，帶量采購或?qū)⒓铀賴?guó)產(chǎn)企業(yè)在脊柱和創(chuàng)傷領(lǐng)域市占率的提升,，行業(yè)將向具備規(guī)模優(yōu)勢(shì),、技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新迭代的頭部企業(yè)集中,。 價(jià)格進(jìn)一步回落,，或再無經(jīng)銷商賺差價(jià) 高值醫(yī)療耗材因其技術(shù)含量、臨床價(jià)值,、學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)培育等要素,，導(dǎo)致市場(chǎng)價(jià)格高昂。 集采如火如荼的開展,，高值耗材的價(jià)格水分不斷被擠壓,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，預(yù)計(jì)耗材帶量采購后,，商業(yè)模式將發(fā)生較大變化,。 由于高值耗材單價(jià)較高，出廠價(jià)和終端價(jià)之間差價(jià)較大,，渠道中有較多“水分”,，但在兩票制和一票制的配合之下，耗材的水分將被再次壓縮,。也就是說集采的降價(jià)空間大部分由經(jīng)銷商承擔(dān),。 另外，醫(yī)療器械產(chǎn)品的推廣需要更多的多級(jí)經(jīng)銷體系,，導(dǎo)致器械經(jīng)銷商小而分散,。隨著一票制的探索推行，或使生產(chǎn)企業(yè)參與到醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理,，使得經(jīng)銷商逐漸消失,。
圖片來源：醫(yī)械匯 集采持續(xù)推進(jìn),，惠及國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè) 高值耗材集采的持續(xù)推進(jìn)，將至少從兩個(gè)維度加速國(guó)產(chǎn)替代,。一方面,，集采降價(jià)將導(dǎo)致外資利潤(rùn)大幅壓縮，使其改變競(jìng)爭(zhēng)策略,。以往巨額利潤(rùn)導(dǎo)致外資并未在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)精細(xì)化管理,。目前已有部分進(jìn)口企業(yè)通過與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作來繼續(xù)謀求生存空間。 另一方面,，集采實(shí)施后標(biāo)外產(chǎn)品的占比將被大比例壓縮,，而外資高端產(chǎn)品又大概率是標(biāo)外產(chǎn)品。當(dāng)標(biāo)外產(chǎn)品的量遭到壓縮后,，最終出貨量維系不了物流和倉儲(chǔ)成本,，將使外資被迫出局。 以骨科植入類耗材為例,，骨科醫(yī)療器械按照治療疾病種類不同可分為創(chuàng)傷類,、脊柱類、關(guān)節(jié)類以及其他,。據(jù)了解,，創(chuàng)傷領(lǐng)域已基本完成進(jìn)口替代，其次是脊柱市場(chǎng),，相較于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品,，人工關(guān)節(jié)類器械是永久性植入產(chǎn)品，技術(shù)門檻高,，制造工藝難且手術(shù)難度大,，進(jìn)口替代速度相對(duì)較慢，國(guó)產(chǎn)化程度最低,，達(dá)26.73%,。業(yè)內(nèi)人士指出，帶量采購或?qū)⒓铀賴?guó)產(chǎn)企業(yè)在脊柱和創(chuàng)傷領(lǐng)域市占率的提升,，行業(yè)將向具備規(guī)模優(yōu)勢(shì),、技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新迭代的頭部企業(yè)集中,。 價(jià)格進(jìn)一步回落,，或再無經(jīng)銷商賺差價(jià) 高值醫(yī)療耗材因其技術(shù)含量、臨床價(jià)值,、學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)培育等要素,，導(dǎo)致市場(chǎng)價(jià)格高昂。 集采如火如荼的開展,，高值耗材的價(jià)格水分不斷被擠壓,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，預(yù)計(jì)耗材帶量采購后,，商業(yè)模式將發(fā)生較大變化,。 由于高值耗材單價(jià)較高，出廠價(jià)和終端價(jià)之間差價(jià)較大,，渠道中有較多“水分”,，但在兩票制和一票制的配合之下，耗材的水分將被再次壓縮,。也就是說集采的降價(jià)空間大部分由經(jīng)銷商承擔(dān),。 另外，醫(yī)療器械產(chǎn)品的推廣需要更多的多級(jí)經(jīng)銷體系,，導(dǎo)致器械經(jīng)銷商小而分散,。隨著一票制的探索推行，或使生產(chǎn)企業(yè)參與到醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理,，使得經(jīng)銷商逐漸消失,。