潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月14日訊 國采、省際、省級帶量采購模式的層層嵌套,，將對全國藥品市場產(chǎn)生深遠影響，那么帶量采購的品種遴選應(yīng)該如何達到?控費?和?臨床療效?的平衡呢,？ 地方帶量采購百花齊放,， 涉及哪些品種？ 今年以來,，帶量采購已經(jīng)呈現(xiàn)百花齊放的趨勢,，不少地區(qū)已經(jīng)探索出獨具特色的帶量模式，其中數(shù)百品種的競爭格局,，都會迎來一輪洗牌,。 如果說一致性評價是全國集采的入場券，地方帶量采購涉及的品種已經(jīng)突破了這一規(guī)則,，涉及的品種類別和數(shù)量遠超想象,，不但涉及用量較大的慢病品種,，而且抗生素、抗腫瘤和質(zhì)子泵抑制劑等都包括其中,，值得注意的是,，因為缺乏分類標(biāo)準而暫緩4+7的中成藥也難逃進入帶量采購的命運。 此外,，各省納入的產(chǎn)品數(shù)量也均超過國采規(guī)模,，資料顯示，湖南又多達52個品種154個規(guī)格,、廣西為23個品種59個規(guī)格,。 其中，已有一些省份加入了?吸入劑?這種特殊劑型,，比如青海省的第一批帶量采購藥品目錄,，共涉及頭孢他啶、頭孢哌酮舒巴坦,、痰熱清注射液,、布地奈德、頭孢曲松,、蘭索拉唑,、硝苯地平、泮托拉唑,、艾司奧美拉唑,、美羅培南、左氧氟沙星,、腎康,、重組人血小板生成素等59個臨床用量較大的藥品——絕大多數(shù)是注射劑型，涵蓋抗菌藥,、心腦血管用藥,、抗癌藥，但也將一些吸入劑納入其中,。 資料顯示,，吸入療法是以慢性阻塞性肺疾?。璺危┖椭夤芟ㄏ榇淼穆詺獾兰膊〉囊痪€基礎(chǔ)治療方法,，吸入裝置的選擇及其正確使用是吸入療法的基礎(chǔ)。 常用治療慢阻肺的吸入裝置有壓力定量氣霧吸入器（pMDI）,、干粉吸入器（DPI）,、軟霧吸入器（SMI）和小容量霧化器等，而軟霧吸入器,，是目前技術(shù)壁壘較高的吸入劑類型,。 隨著帶量采購的逐漸拓展,，創(chuàng)新劑型、高端難仿品種也有可能被納入地方帶量采購的遴選范圍,。但需要注意的是,，也不是所有的品種都適合納入帶量采購，具有高技術(shù)壁壘的,、可能會影響患者臨床療效的產(chǎn)品,，或許要考慮納入帶量采購的可行性。 品種遴選,，應(yīng)注意哪些因素,？ 省級帶量采購品種主要是臨床用量大、采購金額高或單價高,，競爭充分的藥品,；劑型以注射液為主。但仍有些品種,，因為安全性或者患者用藥可及性的問題,，要審慎考慮納入帶量采購。 也就是說,，從帶量采購以量換價的邏輯來看,，用量大、使用面廣的國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量有保證,，已被市場普遍接受的,；符合條件企業(yè)較多的產(chǎn)品，更容易被納入遴選范圍,。 與此同時,，獨家品種、采購量小,、短缺藥,；治療窗狹窄的仿制藥上市不久，原研藥還在拓展適應(yīng)癥的,，更需要暫緩納入帶量采購,。 以慢阻肺用藥為例，慢阻肺作為全球第三大致死疾病,，診療領(lǐng)域始終備受關(guān)注,，藥物治療涉及多種給藥方式，其中,，吸入療法仍是2021年慢性阻塞性肺疾病全球倡議（GOLD 2021）推薦的首選給藥方式,。 相較其他給藥方式（如靜脈給藥、口服給藥）,，吸入給藥可使藥物直達靶器官發(fā)揮療效,，全身不良反應(yīng)小,。 然而，吸入療效受藥物遞送裝置,、藥物自身特性,、使用者手口協(xié)調(diào)性等因素影響。比如傳統(tǒng)的干粉吸入器（DPI）,，依賴裝置內(nèi)部阻力和患者主動吸氣產(chǎn)生的湍流使藥粉解聚成細微的藥物顆粒,，使用時患者需要快速用力吸氣?；颊呶鼩馑俣嚷?、吸氣容積不足均會影響藥物輸出率和小顆粒的比例，進而影響藥物的肺部沉積,。吸入軟霧劑（SMI）是主動噴霧的裝置,，患者的吸氣流速不影響氣溶膠特性，緩慢且深的吸氣有助于吸入更多的藥物,、提高肺部沉積率,、減少口咽部沉積。 需要注意的是,，吸入制劑涉及復(fù)雜的藥械組合,，成本及研發(fā)壁壘主要在于器械裝置，質(zhì)量參差不齊,。從帶量采購的邏輯來看,，此類特殊制劑并沒有實現(xiàn)完全競爭，競品也未能完全達到臨床替代,，未來或需要審慎考慮進入帶量采購,。 帶量采購執(zhí)行， 如何提高患者可及性,？ 如果一個優(yōu)質(zhì)品種納入集采,，卻未能取得集采份額，則有可能影響到患者的用藥可及性——而國產(chǎn)和進口的質(zhì)量差異,，會影響到患者的依從性,，從而影響臨床療效。 以我國最常見疾病呼吸系統(tǒng)疾病為例,，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2013-2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端呼吸系統(tǒng)用藥市場規(guī)模不斷擴大，五年時間增長超過200億元,，同比2013年增長77.96%,。 在流感高發(fā)的時期，慢阻肺常常以咳,、痰,、喘等癥狀潛伏于感冒中。流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,，目前我國40歲以上人群慢阻肺患病率為13.7%,，患者數(shù)量已經(jīng)達到約1億人，成為僅次于高血壓,、糖尿病的中國第三大常見慢性病,。 然而，從帶量采購的執(zhí)行效果來看,，全國集采已經(jīng)出現(xiàn)了牛鞭效應(yīng)——醫(yī)院由于有任務(wù),，可能會出現(xiàn)直接停用其他產(chǎn)品的情況，傷害到正常的臨床需求,，中標(biāo)企業(yè)會更容易拓展剩余市場,，影響患者對其余優(yōu)質(zhì)品種的用藥可及性。 在慢阻肺治療領(lǐng)域中,，藥物和裝置將共同決定吸入藥物的療效和安全性,。理想吸入裝置的主要特性應(yīng)是肺部沉積率高、微細顆粒比例高,、低吸氣流速,、手口協(xié)同要求低、劑量準確并可重復(fù),、易于培訓(xùn),、口咽部沉積率低、吸氣同步驅(qū)動,。 細化到患者吸入治療裝置的選擇,，有業(yè)內(nèi)專家表示：許多患者由于嚴重氣流受限、主動吸氣能力極差而干粉藥物吸入困難,，對于這些患者,，主動噴霧的吸入裝置對吸氣能力要求低、只要患者可以正常呼吸就可以吸入,，藥物在肺部沉積率更高,，能夠更好地滿足治療需求。 某種程度上,，此類藥物和裝置結(jié)合的特殊產(chǎn)品,，若納入帶量采購，患者則要承擔(dān)該類產(chǎn)品未能中標(biāo)的風(fēng)險,，從而影響到后續(xù)的臨床療效,。 因此，為達到?控費?和?臨床療效?的平衡,，需要審慎考慮該類產(chǎn)品進入帶量采購,。
