潤寶醫(yī)療網(wǎng)10月23日訊 32857個(gè)耗材編碼公布 10月22日,,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《省公共資源交易中心關(guān)于公布五大類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品統(tǒng)一編碼信息的通知》(下稱《通知》),對(duì)各設(shè)區(qū)中標(biāo)或入圍的骨科,、普外科,、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化,、口腔科等五大類耗材進(jìn)行統(tǒng)一編碼,。 據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理,本次共公布32857個(gè)耗材編碼信息,,涉及美敦力,、強(qiáng)生、雅培,、波科,、威高、樂普,、健帆生物等國內(nèi)外知名械企產(chǎn)品,,識(shí)別下方二維碼可直接查看各企業(yè)耗材編碼。 除了江蘇,,10月13日,,吉林省醫(yī)保局發(fā)布《吉林省治理高值醫(yī)用耗材實(shí)施方案》,同樣要求執(zhí)行國家統(tǒng)一的高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn),。執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則,、醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),。 同時(shí)落實(shí)國家醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼政策。在國家平臺(tái)上開展動(dòng)態(tài)維護(hù),,強(qiáng)化國家統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)在高值醫(yī)用耗材注冊(cè),、采購,、流通,、使用、支付和監(jiān)管等環(huán)節(jié)的銜接應(yīng)用,。 據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理,,截至目前國家醫(yī)保局已公布三批共67893條耗材編碼,涉及1907.7萬個(gè)耗材規(guī)格型號(hào),。 其中第一批耗材編碼共30073條,,涉及8919696個(gè)規(guī)格型號(hào);第二批耗材編碼共32554條,,涉及9404543個(gè)規(guī)格型號(hào),;第三批耗材編碼共5266條,涉及752607個(gè)規(guī)格型號(hào),。 統(tǒng)一UDI編碼,,流通商不?南?了 比起醫(yī)保耗材編碼,UDI同樣備受關(guān)注,,因?yàn)樗靖采w了所有醫(yī)療器械,。 9月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,,第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)結(jié)束后,,將全面啟動(dòng)第一批唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作,第一批實(shí)施時(shí)間由2020年10月1日調(diào)整至2021年1月1日,。 對(duì)于實(shí)施品種,,在之前9大類64個(gè)品種的基礎(chǔ)上,將《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》中的耳內(nèi)假體,、脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng),、可吸收外科止血材料、陰莖假體,、植入式藥物輸注設(shè)備等5種高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械納入第一批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的品種范圍,。 UDI可以說貫穿了醫(yī)療器械從生產(chǎn)、流通,、使用到監(jiān)管的全生命周期,,以流通為例,中國醫(yī)療器械政策研究與安全評(píng)價(jià)中心等機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾發(fā)布《UDI在醫(yī)療器械全生命周期中的應(yīng)用》一文對(duì)此進(jìn)行分析,。 上述文章顯示,,目前,,我國追溯編碼標(biāo)準(zhǔn)未統(tǒng)一,經(jīng)營企業(yè)在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理的同時(shí)出現(xiàn)多個(gè)問題,,如: 不能識(shí)別上游環(huán)節(jié)的器械制造商自制編碼,,甚至需要再次自制編碼; 在訂單管理,、倉儲(chǔ),、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換可能導(dǎo)致器械信息的遺漏; 訂單環(huán)節(jié)更新慢,,不能及時(shí)供應(yīng)給下游的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等問題,。 而UDI的本質(zhì)是從醫(yī)療器械源頭進(jìn)行規(guī)范,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)編碼,,方便追溯,,從而使經(jīng)營企業(yè)可快速識(shí)別醫(yī)療器械產(chǎn)品的UDI,方便對(duì)倉儲(chǔ),、訂單管理,、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行管理,UDI能夠?qū)崿F(xiàn): 在流通過程對(duì)訂單管理的轉(zhuǎn)換過程實(shí)現(xiàn)同步化,,從而減少中間環(huán)節(jié)的操作復(fù)雜性,; 經(jīng)營企業(yè)可以把UDI作為一個(gè)媒介,將其與ERP系統(tǒng)結(jié)合,,方便企業(yè)信息的分享與交流,,從而形成高效的分銷系統(tǒng); 在流通環(huán)節(jié)使用UDI不僅在一定程度上減少了運(yùn)營的成本,,增強(qiáng)了生產(chǎn)鏈的透明度,,還有利于提高企業(yè)經(jīng)營和管理的效率和科學(xué)性。 據(jù)了解,,UDI實(shí)現(xiàn)主要有3個(gè)步驟: (1)企業(yè)選擇UDI的發(fā)碼機(jī)構(gòu),,并向發(fā)碼機(jī)構(gòu)申請(qǐng)一個(gè)廠商識(shí)別碼; ?。?)申請(qǐng)到廠商識(shí)別碼后,,廠商在發(fā)碼機(jī)構(gòu)系統(tǒng)上根據(jù)出示的規(guī)則編碼,并應(yīng)用于產(chǎn)品的標(biāo)簽或各層級(jí)的包裝,; ?。?)向UDI數(shù)據(jù)庫錄入醫(yī)療器械的關(guān)鍵信息。