潤寶醫(yī)療網(wǎng)2月7日訊 擬中選企業(yè)118家，擬中選產(chǎn)品158個,，平均降價52%,，最高降幅96%，企業(yè)擬中選比例提高至71%,。第四批集采速戰(zhàn)速決,，官方擬中選名單3日晚已經(jīng)公布。初步測算,，第四批藥品集采預(yù)計1年可節(jié)約124億元費(fèi)用,。一夜之間，原來在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計銷售額達(dá)550億元的45個品種市場即將變天,。 這是自2020年5月14日,，我國開啟化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作后，首次國家級的大規(guī)模注射劑集采,。一位接近醫(yī)保局官方的人士稱,，“這次納入集采的8家注射劑，平均降幅達(dá)75%,。像泮托拉唑注射劑之類的質(zhì)子泵抑制劑,，是帶金銷售典型，存在嚴(yán)重的虛高現(xiàn)象,。通過集采擠壓醫(yī)療行業(yè)的中間環(huán)節(jié)與灰色地帶,，促成了產(chǎn)品價格大幅降價，讓患者真正受益,，是根本目的,。” 在最高限價已定、采購量已知的情況下,，中標(biāo)企業(yè)如何報價,？為什么外資能報出最低中標(biāo)價？ 01 科倫沖出死亡之組,，“價格較理想” 作為此次集采的最大看點(diǎn)，本次集采的45個品種雖然僅有8個注射劑型,，但是卻占此次采購藥品總金額31%,。8個中有5個品種的2019年公立醫(yī)院終端銷售額超10億元，還有2個品種銷售額超50億元,。國家藥品聯(lián)合采購辦公室初步測算,，此次集采注射劑平均降價75%。在帕瑞昔布注射劑和氨溴索注射劑兩個死亡之組,，分別有17家和14家企業(yè)參與,。 由于注射劑的患者可及性遠(yuǎn)不如口服制劑,，一旦產(chǎn)品不過評或者集采未能中標(biāo)，那對企業(yè)的打擊可想而知,。對于注射劑中標(biāo)的企業(yè)而言,，盡管要以大降價來換市場用量，但是對于企業(yè)來說,，能夠以較為理想的價格中標(biāo)仍舊值得慶祝,。 例如我國大輸液的龍頭企業(yè)科倫藥業(yè)，在昨日就已經(jīng)貼出喜報,，宣布其4個產(chǎn)品6個規(guī)格全部中選第四批國家藥品集中采購,，其中有3個注射液產(chǎn)品，分別是帕瑞昔布注射劑（20mg/40mg）,、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液（20ml：0.2g）,、氨溴索注射劑（2ml：15mg）?？苽愒趦蓚€被稱為“死亡之組”的集采品種中突出重圍,，成功中標(biāo)，該公司一負(fù)責(zé)人表示“中標(biāo)價格也比較理想”,。 
據(jù)上海陽光采購網(wǎng)公布的擬中選結(jié)果顯示,，帕瑞昔布注射劑共有10家企業(yè)擬中選，中標(biāo)價為2-6元/瓶不等,，峨眉山通惠制藥報價最低,，為2.98元?？苽悶樵撈贩N國內(nèi)首仿,，于2020年11月才通過一致性評價，科倫40mg報價5.64元,，以第9順位壓線中選,，供應(yīng)區(qū)域為湖南、寧夏,、新疆（含兵團(tuán)） ,。據(jù)科倫公告顯示，其擬中標(biāo)的帕瑞昔布注射劑（20mg+40mg ）2019年銷售收入51950萬元,，2020年銷售額為49781萬元,。 在此次集采中，科倫藥業(yè)擬中標(biāo)的注射劑丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2020年獲批,，科倫藥業(yè)以最高報價14.858元中標(biāo),。此次集采中標(biāo)后即可迅速開拓市場，其供應(yīng)區(qū)域為江西,、湖北,、廣東,、海南、重慶,、云南,、陜西。 
氨溴索注射劑亦有10家企業(yè)擬中選,，每支中標(biāo)價不足1塊錢,，云南龍海報價最低，每支僅2毛錢,，石四藥報價降幅最高達(dá)96%,。科倫（2ml：15mg）今年1月初才宣布該產(chǎn)品通過一致性評價,，此次集采報價0.338元,，供應(yīng)區(qū)域為吉林、河南,、重慶,。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年科倫藥業(yè)共有15個品種獲批,，11款注射劑過評,，2款創(chuàng)新藥獲批臨床。目前科倫藥業(yè)已有36個品種過評（16個為首家）,，其中有13個注射劑,。 今年伊始，科倫藥業(yè)除了氨溴索注射劑通過一致性評價外,，還有脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液,、氟康唑氯化鈉注射液、鹽酸右美托咪定注射液,、中/長鏈脂肪乳注射液（C8～24Ve）多個產(chǎn)品通過了一致性評價,。 02 注射劑大品種 正在變天 經(jīng)過集采的洗禮，注射劑市場“變天”難以避免,。 “量價掛鉤”并不是指企業(yè)可以簡單的考慮低價中標(biāo),，產(chǎn)能、成本以及損失程度也在企業(yè)的報價策略之中,，第四批集采中,，原研最低價中標(biāo)，黑馬企業(yè)殺出重圍,，但價格并非最低的企業(yè)卻拿到較高市場份額的案例層出不窮,，企業(yè)的報價策略是什么,？ “最多可允許十家企業(yè)中標(biāo)”,，這一規(guī)則,，似乎是為氨溴索注射劑與帕瑞昔布注射劑準(zhǔn)備的。 它們也毫無例外的成為本次集采最引人關(guān)注的品種,，各有16家過評企業(yè)+原研藥企來爭奪10張集采入場券,，競爭可以用異常慘烈來形容，因此出現(xiàn)地板價也并不讓人意外,。 在本次集采納入的8個注射劑品種中,，氨溴索注射劑是僅次于泮托拉唑鈉注射劑的第二大注射劑品種。氨溴索注射劑主要用于治療呼吸道疾病,，雖然近年來公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額呈現(xiàn)逐年下降的趨勢,，但2019年仍有近60億元的市場規(guī)模，達(dá)59.8億元,。 除原研勃林格殷格翰外,，國內(nèi)已有科倫、齊魯,、奧賽康,、海正、天晴,、恒瑞,、揚(yáng)子江、普洛,、苑東,、賽隆、通惠,、羅欣,、圣和、通德,、康恩貝,、百裕等近二十家生產(chǎn)氨溴索注射劑，已過評企業(yè)高達(dá)十六家,。 隨著原研BI在集采的早早出局,，此前原研占據(jù)兩成以上市場份額的局面或?qū)⒉粡?fù)存在。最終,，云南龍海以0.23元的價格摘得最低中標(biāo)價,。中選的十家企業(yè)單支最高價也不過0.66元，名副其實的地板價,。 
從氨溴索注射劑十家中標(biāo)企業(yè)的中標(biāo)價與采購量上來看,，并非最低中標(biāo)企業(yè)獲益最大。云南龍海雖然本輪最低價中標(biāo),，因此獲得順位優(yōu)勢,，但或許是受制于產(chǎn)能等因素的影響,，其采購量僅為1946.8201萬支，在十家企業(yè)中排名第四,。若按照市場份額=中標(biāo)價*中標(biāo)省份首年80%采購量來計算,，云南龍海僅占有6%左右的集采市場份額，成為同品規(guī)最低,。但即便如此,，這一占比相較于其2019年3.61%的市場份額來講，也迎來了放量,；而江蘇海安藥業(yè)以最高中標(biāo)價0.66元,，預(yù)計可獲得15%的集采市場份額。對于如江蘇海安一般,，集采前市場份額占比較低的企業(yè),，成功中標(biāo)將有利于提升其市場份額，實現(xiàn)彎道超車,。江蘇海安或?qū)⒊蔀榘变逅髯⑸鋭┘芍械?ldquo;贏家”,。 此役過后，氨溴索注射劑在國內(nèi)的銷售格局勢必發(fā)生轉(zhuǎn)變,。 與氨溴索注射劑同為死亡之組的帕瑞昔布注射劑,，選手們也面面相覷。 帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑,，主要用于術(shù)后疼痛的治療,，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。注射用帕瑞昔布鈉既可靜脈注射,，又可肌肉注射,，可有效滿足術(shù)后鎮(zhèn)痛需快速起效和患者無法進(jìn)食的臨床需求，廣泛用于普通外科,、婦科,、骨科、口腔科等多個科室術(shù)后疼痛的治療,。除原研藥企輝瑞外,，該藥40mg品規(guī)過評企業(yè)中，齊魯,、羅欣,、海正、苑東,、奧賽康等知名藥企均在其列,。帕瑞昔布注射液2019年公立醫(yī)院終端銷售額為19.94億元，同比增長54.7%。其中,，輝瑞與科倫占據(jù)當(dāng)前帕瑞昔布注射劑市場份額的主導(dǎo)地位,，科倫藥業(yè)該藥銷售額達(dá)5.19億元，占比26%,。 
“帕瑞昔布注射劑可能會低于3塊錢”集采前的一句猜測竟一語成讖。 2.98元,，在1月20日剛剛通過一致性評價的峨眉山通惠斬獲中標(biāo)第一順位,，以最低價拿下了浙江、河南,、廣西,、重慶市場。此前占據(jù)該品種市場份額較大的科倫則以第九順位的成績驚險入局,，預(yù)計獲得6%左右的集采市場份額,。正如科倫藥業(yè)相關(guān)人士曾公開表示的，無論中標(biāo)結(jié)果如何,，價格一定會受到影響,，選擇的區(qū)域也會被壓縮。 靜態(tài)分析,，一般意義而言,，市場份額超過50%、銷售額過億元的品種若沒中標(biāo),，企業(yè)的損失則較大,，這種情況下，在這一品種上企業(yè)則是“志在必得”,，即通過大幅降至地板價來獲得集采市場的入場券,。 
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液就是這樣的品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2020年上半年我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液銷售額為19億元,，其中費(fèi)森尤斯卡比所占市場份額為61.92%，銷售額超過7億元,。 值得注意的是,，在本次集采中，費(fèi)森尤斯卡比也是“狠下血本”,，拋出9.86元/支,、較最高限價降幅85%的報價奪得優(yōu)先選擇權(quán)。E藥經(jīng)理人根據(jù)集采官方文件計算,，費(fèi)森尤斯卡比將在所選擇的北京,、山西、內(nèi)蒙古、遼寧,、上海,、浙江、福建,、廣西,、寧夏拿到359.032萬支的采購量，首年預(yù)計銷售額約為3540.06萬元,，在中標(biāo)企業(yè)中排到第二位,，但出于原研的優(yōu)勢，集采外20%的院內(nèi)市場份額也可能在費(fèi)森尤斯卡比的競爭之內(nèi),。 除了費(fèi)森尤斯卡比,，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液中標(biāo)的還有揚(yáng)子江、江蘇盈科以及科倫,，分別報價為12.5元,、13.4元以及14.854元，并且皆于2020年10月份之后按4類獲批并視同通過一致性評價,。 由此可以看出,，這三家企業(yè)在此前并未實現(xiàn)銷售，丙泊酚在這些企業(yè)的業(yè)績中并未占據(jù)較大份額,，而較限價降幅80%從而帶來超過3000萬元銷售額,，與市場份額超過50%，年銷售額將近20億元的費(fèi)森尤斯卡比相比可以說是“躺贏”,。 而將這四家中標(biāo)企業(yè)將獲得的市場總和起來,，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的80%市場總額約為1.38億元，而集采前這一市場年銷售總額將近40億元,。 另一款進(jìn)入集采的品種市場減少得則更為明顯,，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，泮托拉唑注射劑2019年在國內(nèi)公立醫(yī)院的終端銷售額達(dá)66.69億元,，該品種為8個集采注射劑中市場規(guī)模最大的品種,。本次集采過后，該品種80%的集采市場份額將萎縮至1.4億元,。 
這一品種也顯示出國家級采“量價掛鉤”的特點(diǎn),，最低價中標(biāo)的中美華東拿到了最大的市場，年銷售額預(yù)計達(dá)到3603.8萬元,。據(jù)悉,，中美華東中標(biāo)價為2.56元/支，較最高限價降幅約為91%,。 另外5家中標(biāo)的企業(yè)所分到的市場份額較為平均,，值得注意的是,，四環(huán)制藥以最高價4.94元/支中標(biāo)，將分到1841.15萬元的市場,，而成都通德藥業(yè)以第四順位2.84元/支的價格中標(biāo),，市場份額僅為1688.79萬元。
據(jù)上海陽光采購網(wǎng)公布的擬中選結(jié)果顯示,，帕瑞昔布注射劑共有10家企業(yè)擬中選，中標(biāo)價為2-6元/瓶不等,，峨眉山通惠制藥報價最低,，為2.98元?？苽悶樵撈贩N國內(nèi)首仿,，于2020年11月才通過一致性評價，科倫40mg報價5.64元,，以第9順位壓線中選,，供應(yīng)區(qū)域為湖南、寧夏,、新疆（含兵團(tuán)） ,。據(jù)科倫公告顯示，其擬中標(biāo)的帕瑞昔布注射劑（20mg+40mg ）2019年銷售收入51950萬元,，2020年銷售額為49781萬元,。 在此次集采中，科倫藥業(yè)擬中標(biāo)的注射劑丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2020年獲批,，科倫藥業(yè)以最高報價14.858元中標(biāo),。此次集采中標(biāo)后即可迅速開拓市場，其供應(yīng)區(qū)域為江西,、湖北,、廣東,、海南、重慶,、云南,、陜西。 氨溴索注射劑亦有10家企業(yè)擬中選,，每支中標(biāo)價不足1塊錢,，云南龍海報價最低，每支僅2毛錢,，石四藥報價降幅最高達(dá)96%,。科倫（2ml：15mg）今年1月初才宣布該產(chǎn)品通過一致性評價,，此次集采報價0.338元,，供應(yīng)區(qū)域為吉林、河南,、重慶,。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年科倫藥業(yè)共有15個品種獲批,，11款注射劑過評,，2款創(chuàng)新藥獲批臨床。目前科倫藥業(yè)已有36個品種過評（16個為首家）,，其中有13個注射劑,。 今年伊始，科倫藥業(yè)除了氨溴索注射劑通過一致性評價外,，還有脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液,、氟康唑氯化鈉注射液、鹽酸右美托咪定注射液,、中/長鏈脂肪乳注射液（C8～24Ve）多個產(chǎn)品通過了一致性評價,。 02 注射劑大品種 正在變天 經(jīng)過集采的洗禮，注射劑市場“變天”難以避免,。 “量價掛鉤”并不是指企業(yè)可以簡單的考慮低價中標(biāo),，產(chǎn)能、成本以及損失程度也在企業(yè)的報價策略之中,，第四批集采中,，原研最低價中標(biāo)，黑馬企業(yè)殺出重圍,，但價格并非最低的企業(yè)卻拿到較高市場份額的案例層出不窮,，企業(yè)的報價策略是什么,？ “最多可允許十家企業(yè)中標(biāo)”,，這一規(guī)則,，似乎是為氨溴索注射劑與帕瑞昔布注射劑準(zhǔn)備的。 它們也毫無例外的成為本次集采最引人關(guān)注的品種,，各有16家過評企業(yè)+原研藥企來爭奪10張集采入場券,，競爭可以用異常慘烈來形容，因此出現(xiàn)地板價也并不讓人意外,。 在本次集采納入的8個注射劑品種中,，氨溴索注射劑是僅次于泮托拉唑鈉注射劑的第二大注射劑品種。氨溴索注射劑主要用于治療呼吸道疾病,，雖然近年來公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額呈現(xiàn)逐年下降的趨勢,，但2019年仍有近60億元的市場規(guī)模，達(dá)59.8億元,。 除原研勃林格殷格翰外,，國內(nèi)已有科倫、齊魯,、奧賽康,、海正、天晴,、恒瑞,、揚(yáng)子江、普洛,、苑東,、賽隆、通惠,、羅欣,、圣和、通德,、康恩貝,、百裕等近二十家生產(chǎn)氨溴索注射劑，已過評企業(yè)高達(dá)十六家,。 隨著原研BI在集采的早早出局,，此前原研占據(jù)兩成以上市場份額的局面或?qū)⒉粡?fù)存在。最終,，云南龍海以0.23元的價格摘得最低中標(biāo)價,。中選的十家企業(yè)單支最高價也不過0.66元，名副其實的地板價,。 從氨溴索注射劑十家中標(biāo)企業(yè)的中標(biāo)價與采購量上來看,，并非最低中標(biāo)企業(yè)獲益最大。云南龍海雖然本輪最低價中標(biāo),，因此獲得順位優(yōu)勢,，但或許是受制于產(chǎn)能等因素的影響,，其采購量僅為1946.8201萬支，在十家企業(yè)中排名第四,。若按照市場份額=中標(biāo)價*中標(biāo)省份首年80%采購量來計算,，云南龍海僅占有6%左右的集采市場份額，成為同品規(guī)最低,。但即便如此,，這一占比相較于其2019年3.61%的市場份額來講，也迎來了放量,；而江蘇海安藥業(yè)以最高中標(biāo)價0.66元,，預(yù)計可獲得15%的集采市場份額。對于如江蘇海安一般,，集采前市場份額占比較低的企業(yè),，成功中標(biāo)將有利于提升其市場份額，實現(xiàn)彎道超車,。江蘇海安或?qū)⒊蔀榘变逅髯⑸鋭┘芍械?ldquo;贏家”,。 此役過后，氨溴索注射劑在國內(nèi)的銷售格局勢必發(fā)生轉(zhuǎn)變,。 與氨溴索注射劑同為死亡之組的帕瑞昔布注射劑,，選手們也面面相覷。 帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑,，主要用于術(shù)后疼痛的治療,，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。注射用帕瑞昔布鈉既可靜脈注射,，又可肌肉注射,，可有效滿足術(shù)后鎮(zhèn)痛需快速起效和患者無法進(jìn)食的臨床需求，廣泛用于普通外科,、婦科,、骨科、口腔科等多個科室術(shù)后疼痛的治療,。除原研藥企輝瑞外,，該藥40mg品規(guī)過評企業(yè)中，齊魯,、羅欣,、海正、苑東,、奧賽康等知名藥企均在其列,。帕瑞昔布注射液2019年公立醫(yī)院終端銷售額為19.94億元，同比增長54.7%。其中,，輝瑞與科倫占據(jù)當(dāng)前帕瑞昔布注射劑市場份額的主導(dǎo)地位,，科倫藥業(yè)該藥銷售額達(dá)5.19億元，占比26%,。 “帕瑞昔布注射劑可能會低于3塊錢”集采前的一句猜測竟一語成讖。 2.98元,，在1月20日剛剛通過一致性評價的峨眉山通惠斬獲中標(biāo)第一順位,，以最低價拿下了浙江、河南,、廣西,、重慶市場。此前占據(jù)該品種市場份額較大的科倫則以第九順位的成績驚險入局,，預(yù)計獲得6%左右的集采市場份額,。正如科倫藥業(yè)相關(guān)人士曾公開表示的，無論中標(biāo)結(jié)果如何,，價格一定會受到影響,，選擇的區(qū)域也會被壓縮。 靜態(tài)分析,，一般意義而言,，市場份額超過50%、銷售額過億元的品種若沒中標(biāo),，企業(yè)的損失則較大,，這種情況下，在這一品種上企業(yè)則是“志在必得”,，即通過大幅降至地板價來獲得集采市場的入場券,。 丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液就是這樣的品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2020年上半年我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液銷售額為19億元,，其中費(fèi)森尤斯卡比所占市場份額為61.92%，銷售額超過7億元,。 值得注意的是,，在本次集采中，費(fèi)森尤斯卡比也是“狠下血本”,，拋出9.86元/支,、較最高限價降幅85%的報價奪得優(yōu)先選擇權(quán)。E藥經(jīng)理人根據(jù)集采官方文件計算,，費(fèi)森尤斯卡比將在所選擇的北京,、山西、內(nèi)蒙古、遼寧,、上海,、浙江、福建,、廣西,、寧夏拿到359.032萬支的采購量，首年預(yù)計銷售額約為3540.06萬元,，在中標(biāo)企業(yè)中排到第二位,，但出于原研的優(yōu)勢，集采外20%的院內(nèi)市場份額也可能在費(fèi)森尤斯卡比的競爭之內(nèi),。 除了費(fèi)森尤斯卡比,，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液中標(biāo)的還有揚(yáng)子江、江蘇盈科以及科倫,，分別報價為12.5元,、13.4元以及14.854元，并且皆于2020年10月份之后按4類獲批并視同通過一致性評價,。 由此可以看出,，這三家企業(yè)在此前并未實現(xiàn)銷售，丙泊酚在這些企業(yè)的業(yè)績中并未占據(jù)較大份額,，而較限價降幅80%從而帶來超過3000萬元銷售額,，與市場份額超過50%，年銷售額將近20億元的費(fèi)森尤斯卡比相比可以說是“躺贏”,。 而將這四家中標(biāo)企業(yè)將獲得的市場總和起來,，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的80%市場總額約為1.38億元，而集采前這一市場年銷售總額將近40億元,。 另一款進(jìn)入集采的品種市場減少得則更為明顯,，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，泮托拉唑注射劑2019年在國內(nèi)公立醫(yī)院的終端銷售額達(dá)66.69億元,，該品種為8個集采注射劑中市場規(guī)模最大的品種,。本次集采過后，該品種80%的集采市場份額將萎縮至1.4億元,。 這一品種也顯示出國家級采“量價掛鉤”的特點(diǎn),，最低價中標(biāo)的中美華東拿到了最大的市場，年銷售額預(yù)計達(dá)到3603.8萬元,。據(jù)悉,，中美華東中標(biāo)價為2.56元/支，較最高限價降幅約為91%,。 另外5家中標(biāo)的企業(yè)所分到的市場份額較為平均,，值得注意的是,，四環(huán)制藥以最高價4.94元/支中標(biāo)，將分到1841.15萬元的市場,，而成都通德藥業(yè)以第四順位2.84元/支的價格中標(biāo),，市場份額僅為1688.79萬元。
