潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)2月22日訊 10個(gè)產(chǎn)品賣得好 近日，米內(nèi)網(wǎng)對(duì)2018年-2020年國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售額進(jìn)行梳理,，包括國(guó)產(chǎn)PD-1單抗,、已有四個(gè)適應(yīng)癥上市的安羅替尼、豪森的阿美替尼等,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，3年內(nèi)共有32個(gè)1類新藥獲批上市。其中,，抗腫瘤藥物共有14個(gè)品種,，占總數(shù)的43.7%；全身抗病毒/細(xì)菌藥物有8個(gè)品種,，占25%,。麻醉劑、免疫抑制劑,、抗高血壓,、貧血、糖尿病藥物共有10個(gè)品種,，占比超過31%,。 其中，有10款1類創(chuàng)新藥上市后銷售額增長(zhǎng)迅速,，其中正大天晴的安羅替尼表現(xiàn)最為亮眼,，自2018年10月進(jìn)入醫(yī)保后就立刻實(shí)現(xiàn)了放量效應(yīng)——2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過20億元。 
?。▓D片來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)） 四款pd-1,，群雄逐鹿 10款銷售額快速上漲的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥中，四款國(guó)產(chǎn)PD-1占據(jù)了半壁江山,，合計(jì)或超過100億元,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恒瑞的卡瑞利珠單抗,、信達(dá)的信迪利單抗,、君實(shí)的特瑞普利單抗2019年國(guó)內(nèi)銷售額分別達(dá)到10.80億元、9.97億元,、8.74億元,，2020年銷售額（中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)H1銷售額+中國(guó)城市實(shí)體藥店全年預(yù)測(cè)銷售額）分別超過23億元,、19億元、11億元,，三款PD-1合計(jì)銷售額或達(dá)到百億規(guī)模,。 值得注意的是，2020年底,，上述四款PD-1均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,，新版目錄將在今年3月1日全國(guó)啟動(dòng)，藥企必須面臨單支80%以上的降幅,，利潤(rùn)空間被較大壓縮,。 因此涉及的四家藥企陸續(xù)公布，將與海外藥企聯(lián)手,，將自己的產(chǎn)品推出國(guó)門,。其中百濟(jì)神州將歐美大部分國(guó)家的權(quán)益授權(quán)給諾華，涉及金額為22億美元首付款/里程碑付款+凈銷售20%-30%的特許使用費(fèi),，創(chuàng)下目前國(guó)內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額最高記錄。 西南證券杜向陽(yáng)團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,，在國(guó)內(nèi)PD-1單抗競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì),，價(jià)格下行的情況下，開發(fā)海外權(quán)益lisence out不失為較好的出路,。借助合作方在海外成熟的銷售渠道,，有機(jī)會(huì)分享全球PD-1單抗市場(chǎng)。 根據(jù)Research and Markets的預(yù)測(cè),，隨著適應(yīng)癥的不斷獲批和新藥上市的持續(xù)加速,，未來(lái)全球PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，至2025年有望達(dá)500億美元,。而想要在PD-1單抗市場(chǎng)中獲得一席之地,，必須布局非鱗非小細(xì)胞肺癌、胃癌（her2陰性）,、肝癌,、鱗狀非小細(xì)胞肺癌合計(jì)市占率超過70%的大適應(yīng)癥。 西南證券研報(bào)顯示,，獲批大適應(yīng)癥,、進(jìn)入醫(yī)保以及完善商業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)是PD-1大品種的必備特征。因此看一個(gè)公司的PD-1單抗放量節(jié)奏,，跟蹤其大適應(yīng)癥獲批時(shí)間,，以及進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間尤為重要。 2月19日,，君實(shí)生物宣布,，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗,，或是通過適應(yīng)癥的區(qū)分實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)的占領(lǐng),。 安羅替尼，銷售最高 因?yàn)楂@批的時(shí)間優(yōu)勢(shì)和豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),，正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊已于2018年獲批上市,，并進(jìn)入2018年醫(yī)保談判目錄。 詳細(xì)時(shí)間表顯示,，鹽酸安羅替尼膠囊于2018年5月獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（三線）,；2019年6月獲批用于治療軟組織肉瘤（二線）；2019年9月獲批用于治療小細(xì)胞肺癌（三線）,。第4個(gè)適應(yīng)癥甲狀腺髓樣癌也于不久前獲批,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，隨著新適應(yīng)癥不斷獲批,，該品牌的銷售額也隨之不斷攀升,，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額超過20億元，一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種,。 圖片 ?。▓D片來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)） 阿美替尼，上市首年迅速破億 除上述產(chǎn)品外,，上市第一年,，銷售額就迅速破億的只有豪森的阿美替尼。 資料顯示,，肺癌的發(fā)病率居于惡性腫瘤首位,，在我國(guó)患者中有超過40%是EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。對(duì)于EGFR敏感突變患者,，目前主要使用第一/二代EGFR-TKI靶向藥物治療,，較傳統(tǒng)化療優(yōu)勢(shì)明顯，但約1年后會(huì)出現(xiàn)耐藥和疾病進(jìn)展,，其中超過半數(shù)是T790M突變所導(dǎo)致,。 據(jù)了解，阿美替尼是全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥,，也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物,，于2020年3月31日在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌,，主要銷售渠道在零售藥店終端,，2020年全年預(yù)測(cè)銷售額超過1.3億元。 從上述數(shù)據(jù)綜合來(lái)看,，3年內(nèi),，我們共有31個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批,，但只有10個(gè)藥實(shí)現(xiàn)了快速放量。某種程度上,，未來(lái)如何對(duì)新藥的商業(yè)化前景進(jìn)行預(yù)測(cè),，將逐步成為藥企與投資人共同研究與學(xué)習(xí)的課程。
?。▓D片來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)） 四款pd-1,，群雄逐鹿 10款銷售額快速上漲的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥中，四款國(guó)產(chǎn)PD-1占據(jù)了半壁江山,，合計(jì)或超過100億元,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恒瑞的卡瑞利珠單抗,、信達(dá)的信迪利單抗,、君實(shí)的特瑞普利單抗2019年國(guó)內(nèi)銷售額分別達(dá)到10.80億元、9.97億元,、8.74億元,，2020年銷售額（中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)H1銷售額+中國(guó)城市實(shí)體藥店全年預(yù)測(cè)銷售額）分別超過23億元,、19億元、11億元,，三款PD-1合計(jì)銷售額或達(dá)到百億規(guī)模,。 值得注意的是，2020年底,，上述四款PD-1均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,，新版目錄將在今年3月1日全國(guó)啟動(dòng)，藥企必須面臨單支80%以上的降幅,，利潤(rùn)空間被較大壓縮,。 因此涉及的四家藥企陸續(xù)公布，將與海外藥企聯(lián)手,，將自己的產(chǎn)品推出國(guó)門,。其中百濟(jì)神州將歐美大部分國(guó)家的權(quán)益授權(quán)給諾華，涉及金額為22億美元首付款/里程碑付款+凈銷售20%-30%的特許使用費(fèi),，創(chuàng)下目前國(guó)內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額最高記錄。 西南證券杜向陽(yáng)團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,，在國(guó)內(nèi)PD-1單抗競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì),，價(jià)格下行的情況下，開發(fā)海外權(quán)益lisence out不失為較好的出路,。借助合作方在海外成熟的銷售渠道,，有機(jī)會(huì)分享全球PD-1單抗市場(chǎng)。 根據(jù)Research and Markets的預(yù)測(cè),，隨著適應(yīng)癥的不斷獲批和新藥上市的持續(xù)加速,，未來(lái)全球PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，至2025年有望達(dá)500億美元,。而想要在PD-1單抗市場(chǎng)中獲得一席之地,，必須布局非鱗非小細(xì)胞肺癌、胃癌（her2陰性）,、肝癌,、鱗狀非小細(xì)胞肺癌合計(jì)市占率超過70%的大適應(yīng)癥。 西南證券研報(bào)顯示,，獲批大適應(yīng)癥,、進(jìn)入醫(yī)保以及完善商業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)是PD-1大品種的必備特征。因此看一個(gè)公司的PD-1單抗放量節(jié)奏,，跟蹤其大適應(yīng)癥獲批時(shí)間,，以及進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間尤為重要。 2月19日,，君實(shí)生物宣布,，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗,，或是通過適應(yīng)癥的區(qū)分實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)的占領(lǐng),。 安羅替尼，銷售最高 因?yàn)楂@批的時(shí)間優(yōu)勢(shì)和豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),，正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊已于2018年獲批上市,，并進(jìn)入2018年醫(yī)保談判目錄。 詳細(xì)時(shí)間表顯示,，鹽酸安羅替尼膠囊于2018年5月獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（三線）,；2019年6月獲批用于治療軟組織肉瘤（二線）；2019年9月獲批用于治療小細(xì)胞肺癌（三線）,。第4個(gè)適應(yīng)癥甲狀腺髓樣癌也于不久前獲批,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，隨著新適應(yīng)癥不斷獲批,，該品牌的銷售額也隨之不斷攀升,，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額超過20億元，一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種,。 圖片 ?。▓D片來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)） 阿美替尼，上市首年迅速破億 除上述產(chǎn)品外,，上市第一年,，銷售額就迅速破億的只有豪森的阿美替尼。 資料顯示,，肺癌的發(fā)病率居于惡性腫瘤首位,，在我國(guó)患者中有超過40%是EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。對(duì)于EGFR敏感突變患者,，目前主要使用第一/二代EGFR-TKI靶向藥物治療,，較傳統(tǒng)化療優(yōu)勢(shì)明顯，但約1年后會(huì)出現(xiàn)耐藥和疾病進(jìn)展,，其中超過半數(shù)是T790M突變所導(dǎo)致,。 據(jù)了解，阿美替尼是全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥,，也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物,，于2020年3月31日在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌,，主要銷售渠道在零售藥店終端,，2020年全年預(yù)測(cè)銷售額超過1.3億元。 從上述數(shù)據(jù)綜合來(lái)看,，3年內(nèi),，我們共有31個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批,，但只有10個(gè)藥實(shí)現(xiàn)了快速放量。某種程度上,，未來(lái)如何對(duì)新藥的商業(yè)化前景進(jìn)行預(yù)測(cè),，將逐步成為藥企與投資人共同研究與學(xué)習(xí)的課程。
