潤寶醫(yī)療網(wǎng)11月6日訊 11月5日,，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)官網(wǎng)發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》,，10個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉及微創(chuàng)醫(yī)療,、樂普醫(yī)療,、美敦力、波士頓科學(xué)等多家企業(yè),。 此次集中帶量采購結(jié)果之所以引發(fā)重磅關(guān)注,，一方面是繼多輪藥品集采后，高值醫(yī)用耗材國家集采“首單”正式落地,；另一方面,，巨大的產(chǎn)品降價(jià)幅度成為各方議論焦點(diǎn)。據(jù)了解,，擬中選產(chǎn)品中位價(jià)保持在700元左右,，其中藍(lán)帆醫(yī)療旗下山東吉威公司的一款支架報(bào)價(jià)低至469元，與其13300元的掛網(wǎng)價(jià)格相比,，降幅達(dá)到了96%,；其它擬中選品種也全部大幅降價(jià)。 帶量采購所引發(fā)的巨大價(jià)格下行壓力直接引發(fā)資本市場震蕩,，以微創(chuàng)醫(yī)療,、樂普醫(yī)療等為代表的醫(yī)療器械上市公司，股價(jià)遭遇震蕩下跌,。 節(jié)約109億醫(yī)保資金 高值耗材價(jià)格“雪崩” 事實(shí)上,，逐步規(guī)范高值耗材采購行為已經(jīng)得到了市場關(guān)注。某耗材企業(yè)大區(qū)經(jīng)理表示,，目前國產(chǎn)支架中,，裸支架價(jià)格大概在7000～8000元，藥物洗脫支架價(jià)格范圍在11000～14000元,，進(jìn)口產(chǎn)品普遍20000元以上,。除此之外，還要計(jì)算球囊,、輔材,、造影劑、止血器等綜合費(fèi)用。 為了全面落實(shí)國務(wù)院辦公廳37號文件《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,，帶量采購從地方開始,，已陸續(xù)在全國各省份落地，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）陸續(xù)發(fā)布相關(guān)文件,，開展高值耗材帶量采購的探索,。 2019年7月，江蘇省,、安徽省率先開展高值耗材帶量采購試點(diǎn),，其中江蘇已進(jìn)行三輪帶量采購。結(jié)果顯示,，山西省中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)52.98%,，江蘇省采購支架中選品種價(jià)格平均降幅也達(dá)到了51.01%。山西,、山東,、遼寧、甘肅,、湖南,、云南、重慶,、海南等也先后開展高值耗材帶量采購的落地探索,。 根據(jù)聯(lián)合采購辦公室公布10月份公布的采購文件，冠脈支架首年意向采購總量為1074722個(gè),，采購周期為兩年,，在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議,；續(xù)簽采購協(xié)議時(shí),，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。 國家醫(yī)保局披露的信息顯示,，此次原本入圍的12家企業(yè)中,，外企脈盛醫(yī)療未參與競價(jià)，因此實(shí)際只有11家企業(yè),、26個(gè)品種參與,。從公布的擬中選結(jié)果來看，10個(gè)品種中國產(chǎn)支架占大多數(shù),，外資企業(yè)只有3個(gè),。 
“國內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元,。”對于這一結(jié)果,，行業(yè)普遍認(rèn)為，PCI手術(shù)是當(dāng)下心內(nèi)科針對冠心病的主流術(shù)式,，技術(shù)和產(chǎn)品經(jīng)過長期發(fā)展亦較為成熟,，隨著耗材集中采購逐步推進(jìn)，長期來看支架市場未來控費(fèi)降價(jià),、規(guī)范渠道將是大趨勢,。 臨床替代洗牌加速 外企降價(jià)壓力陡增 從產(chǎn)品的國內(nèi)市場局面分析，冠脈支架是少數(shù)已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的高值耗材領(lǐng)域,。在2004年以前的裸金屬支架時(shí)代,，國內(nèi)市場上主要由外資產(chǎn)品所掌控，包括強(qiáng)生旗下Cordis,、美敦力,、波士頓科學(xué)等多家跨國巨頭，所占市場份額高達(dá)95%以上,。 隨后國內(nèi)企業(yè)逐漸切入冠脈支架市場,，對核心技術(shù)不斷突破，憑借價(jià)格優(yōu)勢,，不斷推陳出新的國產(chǎn)心臟支架極大地改變了國內(nèi)在心臟支架市場的競爭狀況,，打破了外資產(chǎn)品對中國市場的壟斷。 自微創(chuàng)的冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)Firebird和樂普的血管內(nèi)藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)Partner的第一代藥物支架開始,，冠脈支架的國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷提速,。此后，以吉威的EXCEL,、微創(chuàng)的Firebird2,、樂普的GuReater等為代表的第二代藥物支架，以及隨后涌現(xiàn)出的Nano Plus,、Firehawk,、EXCROSSAL等第三代藥物支架，進(jìn)一步加劇了行業(yè)洗牌,。 從此次公布的首批冠脈支架帶量采購擬中選結(jié)果不難看出,，資本市場基于此前藥品帶量采購“以價(jià)換量”對于企業(yè)經(jīng)營的影響，預(yù)期高值耗材帶量采購?fù)瑯硬蝗輼酚^,。11月5日,，樂普醫(yī)療沒有延續(xù)前兩個(gè)交易日的上漲態(tài)勢，30.36元/股的收盤價(jià)下跌了2.75%,，微創(chuàng)醫(yī)療則下跌了2.30%,，收于29.7港元/股,，僅有藍(lán)帆醫(yī)療收盤價(jià)上漲了0.78%，從10月16日啟動(dòng)冠脈支架集采至今,，三家企業(yè)的累計(jì)跌幅均超過了10%,。 價(jià)格方面，跨國企業(yè)顯然面對更大的降價(jià)壓力,。在本次帶量采購中,，波士頓科學(xué)共有6款產(chǎn)品入圍，雖然其支架產(chǎn)品的報(bào)價(jià)都在規(guī)則規(guī)定的“2850元”的最高上限之內(nèi),，但只是在兩款上市時(shí)間較早的Promus系列支架上,，報(bào)出了775元左右的低價(jià)格，新款產(chǎn)品則依然維持在較高的報(bào)價(jià),。 國家醫(yī)保局公開表示，國家組織冠脈支架集中帶量采購是治理高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高,、流通亂象的重要舉措,，是全面深化醫(yī)藥領(lǐng)域集中采購改革的關(guān)鍵一環(huán)。通過集中招標(biāo)采購,，高值耗材價(jià)格降低而減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)支出的部分,，仍然歸屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對心血管醫(yī)生的績效考核進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,。 不過,，在銷售模式上，器械產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣與藥品銷售存在較大差別,。業(yè)內(nèi)人士表示,，醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時(shí)間的市場培育來得到用戶的認(rèn)可,。此外,，醫(yī)療器械與藥品的一大不同點(diǎn)在于器械的品牌營銷影響力非常重要，不能唯低價(jià)是取,，也要兼顧產(chǎn)品質(zhì)量,，更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣，因此簡單更換品牌進(jìn)行臨床替代絕非易事,。
“國內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元,。”對于這一結(jié)果,，行業(yè)普遍認(rèn)為，PCI手術(shù)是當(dāng)下心內(nèi)科針對冠心病的主流術(shù)式,，技術(shù)和產(chǎn)品經(jīng)過長期發(fā)展亦較為成熟,，隨著耗材集中采購逐步推進(jìn)，長期來看支架市場未來控費(fèi)降價(jià),、規(guī)范渠道將是大趨勢,。 臨床替代洗牌加速 外企降價(jià)壓力陡增 從產(chǎn)品的國內(nèi)市場局面分析，冠脈支架是少數(shù)已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的高值耗材領(lǐng)域,。在2004年以前的裸金屬支架時(shí)代,，國內(nèi)市場上主要由外資產(chǎn)品所掌控，包括強(qiáng)生旗下Cordis,、美敦力,、波士頓科學(xué)等多家跨國巨頭，所占市場份額高達(dá)95%以上,。 隨后國內(nèi)企業(yè)逐漸切入冠脈支架市場,，對核心技術(shù)不斷突破，憑借價(jià)格優(yōu)勢,，不斷推陳出新的國產(chǎn)心臟支架極大地改變了國內(nèi)在心臟支架市場的競爭狀況,，打破了外資產(chǎn)品對中國市場的壟斷。 自微創(chuàng)的冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)Firebird和樂普的血管內(nèi)藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)Partner的第一代藥物支架開始,，冠脈支架的國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷提速,。此后，以吉威的EXCEL,、微創(chuàng)的Firebird2,、樂普的GuReater等為代表的第二代藥物支架，以及隨后涌現(xiàn)出的Nano Plus,、Firehawk,、EXCROSSAL等第三代藥物支架，進(jìn)一步加劇了行業(yè)洗牌,。 從此次公布的首批冠脈支架帶量采購擬中選結(jié)果不難看出,，資本市場基于此前藥品帶量采購“以價(jià)換量”對于企業(yè)經(jīng)營的影響，預(yù)期高值耗材帶量采購?fù)瑯硬蝗輼酚^,。11月5日,，樂普醫(yī)療沒有延續(xù)前兩個(gè)交易日的上漲態(tài)勢，30.36元/股的收盤價(jià)下跌了2.75%,，微創(chuàng)醫(yī)療則下跌了2.30%,，收于29.7港元/股,，僅有藍(lán)帆醫(yī)療收盤價(jià)上漲了0.78%，從10月16日啟動(dòng)冠脈支架集采至今,，三家企業(yè)的累計(jì)跌幅均超過了10%,。 價(jià)格方面，跨國企業(yè)顯然面對更大的降價(jià)壓力,。在本次帶量采購中,，波士頓科學(xué)共有6款產(chǎn)品入圍，雖然其支架產(chǎn)品的報(bào)價(jià)都在規(guī)則規(guī)定的“2850元”的最高上限之內(nèi),，但只是在兩款上市時(shí)間較早的Promus系列支架上,，報(bào)出了775元左右的低價(jià)格，新款產(chǎn)品則依然維持在較高的報(bào)價(jià),。 國家醫(yī)保局公開表示，國家組織冠脈支架集中帶量采購是治理高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高,、流通亂象的重要舉措,，是全面深化醫(yī)藥領(lǐng)域集中采購改革的關(guān)鍵一環(huán)。通過集中招標(biāo)采購,，高值耗材價(jià)格降低而減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)支出的部分,，仍然歸屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對心血管醫(yī)生的績效考核進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,。 不過,，在銷售模式上，器械產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣與藥品銷售存在較大差別,。業(yè)內(nèi)人士表示,，醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時(shí)間的市場培育來得到用戶的認(rèn)可,。此外,，醫(yī)療器械與藥品的一大不同點(diǎn)在于器械的品牌營銷影響力非常重要，不能唯低價(jià)是取,，也要兼顧產(chǎn)品質(zhì)量,，更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣，因此簡單更換品牌進(jìn)行臨床替代絕非易事,。