潤寶醫(yī)療網(wǎng)11月20日訊 11月13日,，安徽省醫(yī)保局發(fā)布執(zhí)行安徽省第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價結(jié)果的通知,，顯示本次談判議價結(jié)果自2020年12月1日起執(zhí)行，原則上采購周期不少于兩年,。 安徽第二批高耗集采的品種為骨科植入關(guān)節(jié)類和心臟起搏器,，平均降幅分別為81.97%和46.75%。另據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,，國產(chǎn)品關(guān)節(jié)基本最后成交價在3000-5000之間,，進口產(chǎn)品在7000-8000元。目前安徽創(chuàng)傷帶量也在開始前期相關(guān)工作,。 除了安徽,，江蘇作為耗材帶量采購先行試點省份，其集采動態(tài)也是一直備受業(yè)內(nèi)關(guān)注,，目前兩個省份分別已完成第二輪,、第三輪帶量采購。作為被官方認證為耗材集采改革的破冰省份,，兩個城市選擇的試點品類顯得尤為重要,。 安徽江蘇耗材帶量采購試點方案梳理 安徽,、江蘇作為國內(nèi)醫(yī)耗帶量采購試點先行省份，目前已開展多輪醫(yī)用耗材帶量采購,，方案也隨著時間推移不斷完善,。安徽、江蘇在耗材帶量采購走在全國前頭的原因有： ● 安徽,、江蘇具有積極推動醫(yī)改的傳統(tǒng),。從2009年新醫(yī)改開始，安徽就是排頭兵之一,，藥品零差率,、雙信封的安徽模式、首推臨床路徑管理,、醫(yī)共體,、全科醫(yī)生等醫(yī)改措施中不少得到全國的推廣。江蘇在2009年之后積極投入大量資金建設(shè)醫(yī)聯(lián)體,、執(zhí)行零加成,、建立居民電子檔案、保障短缺藥品供應(yīng)等,； ● 2015年衛(wèi)健委在江蘇,、安徽、福建,、青海四省開展綜合醫(yī)改試點,，這些省份在試點醫(yī)改方案方面都較為積極。 安徽,、江蘇耗材帶量采購一覽
從醫(yī)械匯此前的文章分析指出,，國采品種具備用量大、降價空間大的基本特性,，且鑒于江蘇與安徽兩省耗材帶量采購對國采起到樣板作用,，從上表可以看出，骨科關(guān)節(jié),、人工晶體也有很大可能成為下一個國采品種,。 骨科關(guān)節(jié) 骨科關(guān)節(jié)目前國產(chǎn)化率約27%，雖然國產(chǎn)化率相對較低,，但國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)展迅速,，行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)，如愛康醫(yī)療,、春立醫(yī)療,、威高醫(yī)療等市占率都相對較高。且骨科關(guān)節(jié)標準化程度較高,，集采可執(zhí)行性強,，這些特性都讓骨科關(guān)節(jié)有可能成為醫(yī)保局的下一個獵物,。 人工晶體 進口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場份額，國產(chǎn)化率約為20%左右,，集采有利于提高國產(chǎn)份額,。在安徽江蘇集采中，降幅都較溫和,，但在京津冀人工晶體帶量采購最高降幅超過84%,，預(yù)計全國集采時降價幅度會更大。 江蘇與安徽兩省耗材帶量采購對省市的高值耗材量采也起到了風向標的意義,。此次公示,，安徽關(guān)節(jié)類平均降幅達81.97%，江蘇第二,、三輪關(guān)節(jié)類降幅分別為47%,、67%。 第二輪國采或?qū)⒂?021年下半年開啟 隨著冠脈支架集采的擬中選名單出爐,，省市的后續(xù)集采也緊鑼密鼓開展,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，在省市及聯(lián)盟試水后,，符合集采條件或采購金額達到一定水平,，就會觸發(fā)國采。 同時11月12日,，國家醫(yī)保局在《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第三次會議第3778號（財稅金融類276號）提案答復(fù)函》表示將持續(xù)推進全國性聯(lián)盟采購機制以及將對份額大,、金額高的產(chǎn)品開展集采。那么第二輪國家采購會在什么時候到來呢,？ 本次冠脈支架作為高值醫(yī)療耗材國家層面的首采剛剛靴子落地,，并沒有可參考的歷史數(shù)據(jù)和路徑，在此我們參考藥品集采做一個行業(yè)預(yù)測,。 第一輪4+7藥品集采，2018年底招采,。2019年下半年才擴展到全國,，2020年初才進行第二輪招采。 
而高值耗材的集采推進速度必然會遠低于仿制藥集采,，主要原因有以下兩方面： 1,、國產(chǎn)替代率高的高值耗材種類不多。在高值耗材中,，僅心臟支架的國產(chǎn)化程度能夠達到80%,，骨科創(chuàng)傷類為68%，PTCA球囊導(dǎo)管40%,，骨科脊柱類39%,，其他的高值耗材如人工心臟瓣膜,、電生理類等國產(chǎn)耗材的市場占有率較低。 部分高值耗材國產(chǎn)化程度
2,、高值耗材招標標準較仿制藥而言更加復(fù)雜,。以藥物洗脫冠脈支架為例，由于具有載藥種類,、載藥方式,、支架材質(zhì)、支架壁厚,、涂層是否可降解等技術(shù)指標,，難以對產(chǎn)品進行統(tǒng)一維度的評判。例如進口支架的支架壁厚普遍在80～90μm,，而有些國產(chǎn)支架價格更便宜,，但限于生產(chǎn)技術(shù)，壁厚超過100μm,，可能帶來支架內(nèi)再狹窄的問題,；某些支架的載藥量高，藥物作用時間長,，但是涂層不可降解,，可能致使局部炎癥。相比能夠采用一致性評價作為標準的仿制藥集,，采限于各種條件的高值耗材集采很難制定招標標準,。這為集中采購在行業(yè)中的推廣帶來了巨大的挑戰(zhàn)。 鑒于以上這些問題,，國家醫(yī)保局在高值耗材集采推進方面會比藥品更加謹慎,。所以，第二輪全國高值耗材集采的間隔時間,，必然會比藥品的周期更長,。 另外，第一次國家?guī)Я坎少彽墓诿}支架集采約定量明年落地,，國家醫(yī)保局需要多方面觀察執(zhí)行情況,，比如醫(yī)療資源匱乏地區(qū)醫(yī)生能力提升的補充，醫(yī)患的接受程度,、企業(yè)供應(yīng)情況以及醫(yī)保支出變化等等,，再進行后續(xù)政策完善。所以,，預(yù)計第二輪國家?guī)Я坎少徸羁煲?021年下半年,。
從醫(yī)械匯此前的文章分析指出,，國采品種具備用量大、降價空間大的基本特性,，且鑒于江蘇與安徽兩省耗材帶量采購對國采起到樣板作用,，從上表可以看出，骨科關(guān)節(jié),、人工晶體也有很大可能成為下一個國采品種,。 骨科關(guān)節(jié) 骨科關(guān)節(jié)目前國產(chǎn)化率約27%，雖然國產(chǎn)化率相對較低,，但國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)展迅速,，行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)，如愛康醫(yī)療,、春立醫(yī)療,、威高醫(yī)療等市占率都相對較高。且骨科關(guān)節(jié)標準化程度較高,，集采可執(zhí)行性強,，這些特性都讓骨科關(guān)節(jié)有可能成為醫(yī)保局的下一個獵物,。 人工晶體 進口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場份額，國產(chǎn)化率約為20%左右,，集采有利于提高國產(chǎn)份額,。在安徽江蘇集采中，降幅都較溫和,，但在京津冀人工晶體帶量采購最高降幅超過84%,，預(yù)計全國集采時降價幅度會更大。 江蘇與安徽兩省耗材帶量采購對省市的高值耗材量采也起到了風向標的意義,。此次公示,，安徽關(guān)節(jié)類平均降幅達81.97%，江蘇第二,、三輪關(guān)節(jié)類降幅分別為47%,、67%。 第二輪國采或?qū)⒂?021年下半年開啟 隨著冠脈支架集采的擬中選名單出爐,，省市的后續(xù)集采也緊鑼密鼓開展,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，在省市及聯(lián)盟試水后,，符合集采條件或采購金額達到一定水平,，就會觸發(fā)國采。 同時11月12日,，國家醫(yī)保局在《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第三次會議第3778號（財稅金融類276號）提案答復(fù)函》表示將持續(xù)推進全國性聯(lián)盟采購機制以及將對份額大,、金額高的產(chǎn)品開展集采。那么第二輪國家采購會在什么時候到來呢,？ 本次冠脈支架作為高值醫(yī)療耗材國家層面的首采剛剛靴子落地,，并沒有可參考的歷史數(shù)據(jù)和路徑，在此我們參考藥品集采做一個行業(yè)預(yù)測,。 第一輪4+7藥品集采，2018年底招采,。2019年下半年才擴展到全國,，2020年初才進行第二輪招采。 而高值耗材的集采推進速度必然會遠低于仿制藥集采,，主要原因有以下兩方面： 1,、國產(chǎn)替代率高的高值耗材種類不多。在高值耗材中,，僅心臟支架的國產(chǎn)化程度能夠達到80%,，骨科創(chuàng)傷類為68%，PTCA球囊導(dǎo)管40%,，骨科脊柱類39%,，其他的高值耗材如人工心臟瓣膜,、電生理類等國產(chǎn)耗材的市場占有率較低。 部分高值耗材國產(chǎn)化程度 2,、高值耗材招標標準較仿制藥而言更加復(fù)雜,。以藥物洗脫冠脈支架為例，由于具有載藥種類,、載藥方式,、支架材質(zhì)、支架壁厚,、涂層是否可降解等技術(shù)指標,，難以對產(chǎn)品進行統(tǒng)一維度的評判。例如進口支架的支架壁厚普遍在80～90μm,，而有些國產(chǎn)支架價格更便宜,，但限于生產(chǎn)技術(shù)，壁厚超過100μm,，可能帶來支架內(nèi)再狹窄的問題,；某些支架的載藥量高，藥物作用時間長,，但是涂層不可降解,，可能致使局部炎癥。相比能夠采用一致性評價作為標準的仿制藥集,，采限于各種條件的高值耗材集采很難制定招標標準,。這為集中采購在行業(yè)中的推廣帶來了巨大的挑戰(zhàn)。 鑒于以上這些問題,，國家醫(yī)保局在高值耗材集采推進方面會比藥品更加謹慎,。所以，第二輪全國高值耗材集采的間隔時間,，必然會比藥品的周期更長,。 另外，第一次國家?guī)Я坎少彽墓诿}支架集采約定量明年落地,，國家醫(yī)保局需要多方面觀察執(zhí)行情況,，比如醫(yī)療資源匱乏地區(qū)醫(yī)生能力提升的補充，醫(yī)患的接受程度,、企業(yè)供應(yīng)情況以及醫(yī)保支出變化等等,，再進行后續(xù)政策完善。所以,，預(yù)計第二輪國家?guī)Я坎少徸羁煲?021年下半年,。