潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)3月22日訊　3月17日,，福建省發(fā)布關(guān)于公開征求《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）》意見的通知，在用量較大,、采購(gòu)金額較高,、 競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品中,，遴選了40個(gè)采購(gòu)品種（詳見文末明細(xì)表）,。 　　此前（2020年2月），福建已開展第一批藥品集中帶量采購(gòu),，共有伏立康唑,、非布司他等14個(gè)品種中選。 　　此次可以說是福建省的第二批藥品集采,，采購(gòu)規(guī)則也與第一批基本相同,，文件明確將品種分為過評(píng)與非過評(píng)兩個(gè)質(zhì)量層次，屬列入福建省醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控或重點(diǎn)關(guān)注清單中藥品,，如本次集中帶量采購(gòu)中選,，則從相應(yīng)清單予以剔除。中選藥品集采嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”,，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”,。 　　同時(shí)，還指出12種列入違規(guī)名單的情形,，企業(yè)一旦違規(guī),，將失去2年內(nèi)在福建省參與采購(gòu)活動(dòng)的資格,，可見招采信用制度的威力。 　　以下為文件重點(diǎn)內(nèi)容： 　　分為兩個(gè)質(zhì)量層次 　　同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A,、B兩組,，A 組為原研藥、參比制劑,、通過（含視同通過）一致性評(píng)價(jià)的藥品,、新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品以及通過FDA認(rèn)證的藥品,，除此之外的藥品歸為B組,。 　　各品種A、B組約定采購(gòu)量按全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含在閩部隊(duì),、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu),、部隊(duì)藥材供應(yīng)站，下同）報(bào)送的預(yù)采購(gòu)量的70%分組確定,。 　　采購(gòu)執(zhí)行說明 　　各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用集中帶量采購(gòu)中選品種,，并確保完成約定采購(gòu)量，中選藥品使用量原則上不少于同組使用總量的60%,；如同通用名品種A,、B兩組中任意一組流標(biāo)，則原則上流標(biāo)組對(duì)應(yīng)產(chǎn)品使用量不得超過醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的流標(biāo)組預(yù)采購(gòu)量,。中選藥品執(zhí)行周期內(nèi)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)繼續(xù)按B組約定量執(zhí)行,。 　　各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用中選品種的基礎(chǔ)上，剩余用量可適量采購(gòu)價(jià)格適宜的其他同通用名藥品,。 　　自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算,，原則上為12個(gè)月。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限,，延續(xù)周期原則上為12個(gè)月,。采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的，超過部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格供應(yīng),。采購(gòu)周期內(nèi)相關(guān)品種納入國(guó)家組織集中帶量采購(gòu),，按要求執(zhí)行國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)結(jié)果。 　　分組中選規(guī)則 　　區(qū)分A,、B組分組競(jìng)價(jià),，一次報(bào)價(jià)。 　　企業(yè)數(shù)≥3家的組別：組內(nèi)報(bào)價(jià)最低的擬中選,，給予本組100%約定采購(gòu)量,； 　　企業(yè)數(shù)≤2家的組別： 　　組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后兩位，下同） 符合以下三個(gè)條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購(gòu)量：①降幅從高到低在所有組別排名前50%（遇無法整除保留整數(shù)位）,；②達(dá)到同通用名品種另一組（需為三家及以上組）降幅,；③達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。 　　組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅符合以下兩個(gè)條件之一的擬中選,，給予本組50%的約定采購(gòu)量：①降幅達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的25%,；②絕對(duì)降幅達(dá)到10%,。 　　其余品種作流標(biāo)處理,，省藥采中心對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，按月公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量,，并列入醫(yī)?；吮O(jiān)管必查項(xiàng)目。 　　降幅計(jì)算基準(zhǔn)：福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品,，以現(xiàn)行本省掛網(wǎng)價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)（若該企業(yè)同通用名品種同給藥途徑下多個(gè)規(guī)格掛網(wǎng)的,，降幅就低計(jì)算）；未在福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品,，以本企業(yè)同通用名品種,、同劑型產(chǎn)品的現(xiàn)行全國(guó)最低省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)）為計(jì)算基準(zhǔn)，如該產(chǎn)品無歷史價(jià),，以同組產(chǎn)品本省現(xiàn)行最高銷售限價(jià)（同組多個(gè)限價(jià)時(shí)就低計(jì)算）為計(jì)算基準(zhǔn),。 　　最低報(bào)價(jià)相同時(shí)中選產(chǎn)品確定原則 　　2020年1月1日至12月31日同組同通用名品種福建省采購(gòu)量大 的企業(yè)的申報(bào)品種中選（不同規(guī)格產(chǎn)品采購(gòu)量折算后合并計(jì)算，以福建省藥械采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）,； 　　如果申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品均為省藥采平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品,， 2019年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（綜合冊(cè)）》中“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工 業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序”排名靠前的企業(yè)申報(bào)品種中選。 　　如出現(xiàn)同通用名品種擬中選價(jià)格B組高于A組情形,，B組擬中選產(chǎn)品需接受價(jià)格糾偏,，將報(bào)價(jià)調(diào)整至不超過A組擬中選價(jià)格，否 則取消擬中選資格,，對(duì)應(yīng)組別視為流標(biāo),。 　　約定采購(gòu)量分配 　　中選產(chǎn)品在獲得本文件前述條款對(duì)應(yīng)的約定采購(gòu)量基礎(chǔ)上，屬于A組流標(biāo)（含無企業(yè)報(bào)名）情形的,，A組剩余約定采購(gòu)量按如下規(guī)則分配至B組：  　　列入違規(guī)名單者將取消2年參與采購(gòu)資格 　　申報(bào)企業(yè),、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”,。 　　提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂,，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。 　　以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),，擾亂市場(chǎng)秩序,。 　　相互串通申報(bào)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),，損害采購(gòu)方 或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益,。 　　以向采購(gòu)方,、采購(gòu)機(jī)構(gòu)行賄等手段牟取中選。 　　提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料,，或者以其他方式弄虛作假,， 騙取中選。 　　未在規(guī)定期限內(nèi)簽訂帶量購(gòu)銷合同,。 　　中選企業(yè),、配送企業(yè)未按采購(gòu)方以及法律法規(guī)要求實(shí)行配送。 　　中選后放棄中選資格,。 　　不履行供貨承諾,，影響到臨床使用。 　　中選藥品中選后發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題,。 　　中選藥品中選后在規(guī)定的抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾,。 　　其他違反法律法規(guī)的行為。 　　申報(bào)企業(yè),、配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,，取消相關(guān)企業(yè)本次藥品集中帶量采購(gòu)的申報(bào)、中選,、配送資格,，并按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（閩醫(yī)保〔2021〕1號(hào)）有關(guān)規(guī)定處理,。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入 “違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與福建省藥品采購(gòu)活動(dòng)的資格,。