潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)4月2日訊 近日,，吸入劑研發(fā)有新進(jìn)展：恒瑞的沙美特羅替卡松粉吸入劑進(jìn)入行政審批階段,、健康元的富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑獲批臨床......米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,，2020年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端吸入劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)35億元，增速首次下滑,。TOP20產(chǎn)品排位更替,，3大產(chǎn)品逆勢(shì)上漲，國(guó)產(chǎn)品牌表現(xiàn)亮眼,。新品申報(bào)方面,，117個(gè)吸入劑（以藥品名+申報(bào)企業(yè)名計(jì)）以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)，16個(gè)（8個(gè)品種）已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),；20個(gè)在審品種暫無(wú)仿制藥獲批,，正大天晴、四川普銳特,、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)均有3個(gè)品種獨(dú)家報(bào)產(chǎn),；首個(gè)國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥誕生，22款吸入劑新藥在研（8個(gè)為1類(lèi)新藥）,。 吸入劑TOP20出爐,，3大產(chǎn)品逆勢(shì)上漲 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端吸入劑市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)容,，年增長(zhǎng)率保持在2位數(shù),。2020年受疫情影響，吸入劑增速首次下降,，其市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)35億元,，同比下滑15.76%。 米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端吸入劑季度銷(xiāo)售情況（單位：億元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局 從季度銷(xiāo)售情況看,，近幾年來(lái)吸入劑在Q4的銷(xiāo)售額高于其他季度,，但總體來(lái)說(shuō)未呈現(xiàn)非常明顯的季節(jié)特性。2020年因?yàn)樾鹿谝咔楸l(fā),，醫(yī)院診療人數(shù)減少,，因此Q1跟Q2銷(xiāo)售額下滑明顯，隨著疫情得以控制及常態(tài)化,，吸入劑市場(chǎng)回溫，Q4的銷(xiāo)售額基本回歸正常,。 吸入劑市場(chǎng)集中度較高,，TOP20產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額超九成，TOP3產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液,、吸入用七氟烷,、吸入用乙酰半胱氨酸溶液合占“半壁江山”；多個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額下滑，吸入用乙酰半胱氨酸溶液,、硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液,、地氟烷逆勢(shì)上漲，其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液漲幅達(dá)36.31%,。 從TOP20產(chǎn)品排位情況看,，地氟烷上升幅度較大，比去年上升4個(gè)名次,；緊接著是硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液和噻托溴銨噴霧劑,，均上升3個(gè)名次；吸入用丙酸倍氯米松混懸液銷(xiāo)售額下滑明顯,，下降了4個(gè)名次,。 米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端吸入劑TOP10
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局 從品牌排名看，TOP20品牌有8個(gè)為國(guó)產(chǎn)品牌,，比去年同期增加1個(gè),，為正大天晴的吸入用布地奈德混懸液；對(duì)比2019年,，2020年多個(gè)國(guó)產(chǎn)品牌排名有所提升,，其中恒瑞醫(yī)藥的吸入用七氟烷穩(wěn)居第二，海南斯達(dá)制藥的吸入用乙酰半胱氨酸溶液大漲58.23%,，排位由第17上升至第8,，深圳大佛藥業(yè)的硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液增速達(dá)33.6%，上升5個(gè)名次,。 16個(gè)吸入劑過(guò)評(píng),，正大天晴、四川普銳特......進(jìn)攻首仿 3月26日,，恒瑞醫(yī)藥的沙美特羅替卡松粉吸入劑進(jìn)入行政審批階段,，目前該產(chǎn)品暫無(wú)首仿獲批；3月22日,，石四藥的硫酸特布他林霧化吸入用溶液,、山東京衛(wèi)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液進(jìn)入行政審批階段，前者僅1家企業(yè)的產(chǎn)品過(guò)評(píng),，后者已有4家企業(yè)的產(chǎn)品過(guò)評(píng),。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至3月31日,，有117個(gè)吸入劑（以藥品名+申報(bào)企業(yè)名計(jì)）以新注冊(cè)分類(lèi)報(bào)產(chǎn),，其中16個(gè)吸入劑已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，涉及8個(gè)品種（以藥品名稱(chēng)計(jì)）,。 新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上的吸入劑
從品種競(jìng)爭(zhēng)情況看,，9個(gè)品種新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上,，其中鹽酸氨溴索吸入溶液（含吸入用鹽酸氨溴索溶液、鹽酸氨溴索霧化吸入用溶液,、鹽酸氨溴索霧化吸入溶液）競(jìng)爭(zhēng)激烈,，18家企業(yè)以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)，韓美藥品,、云南龍海天然植物藥業(yè)的產(chǎn)品已順利過(guò)評(píng),。 新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)吸入劑達(dá)3個(gè)及以上的企業(yè)
從企業(yè)申報(bào)情況看，10家企業(yè)新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)的吸入劑品種數(shù)達(dá)3個(gè)及以上,，健康元以13個(gè)吸入劑領(lǐng)跑,，其中4個(gè)已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)；四川普銳特醫(yī)藥以12個(gè)吸入劑緊接其后,，其中3個(gè)已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),。 還在審評(píng)審批中的新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)吸入劑中，有20個(gè)暫無(wú)首仿（含劑型首仿）獲批,，其中12個(gè)品種由獨(dú)家企業(yè)以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn),，四川普銳特、正大天晴,、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)均有3個(gè),。 新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審且暫無(wú)首仿的吸入劑
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù) 沙美特羅替卡松、氟替卡松維蘭特羅,、布地奈德福莫特羅2020年全球銷(xiāo)售額分別為15.35億英鎊,、11.24億英鎊、27.21億美元,。恒瑞醫(yī)藥的沙美特羅替卡松粉吸入劑已于近日進(jìn)入行政審批階段,，能否成功拿下首仿？我們拭目以待,！ 首款吸入劑1類(lèi)新藥誕生,，22款新藥在路上 近日，健康元的2類(lèi)新藥富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑獲批臨床,，用于治療哮喘和COPD,。繼1類(lèi)新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑獲批上市后，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，目前還有22款吸入劑國(guó)產(chǎn)新藥（不含已上市新藥開(kāi)發(fā)新適應(yīng)癥）處于申請(qǐng)臨床及以上階段,，其中8款為1類(lèi)新藥。 從適應(yīng)癥看,，22款吸入劑新藥集中在呼吸系統(tǒng)（慢阻肺,、支氣管擴(kuò)張、哮喘等）,、神經(jīng)系統(tǒng)（抑郁癥、鎮(zhèn)靜等）兩個(gè)治療大類(lèi)；從研發(fā)進(jìn)展看,，2款新藥正在進(jìn)行III期臨床,，5款1類(lèi)新藥已經(jīng)進(jìn)入或完成I期臨床。 吸入劑國(guó)產(chǎn)新藥在研情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù) 在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域,，深圳太太藥業(yè)的妥布霉素吸入溶液（支氣管擴(kuò)張癥）正在進(jìn)行III期臨床,，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)吸入抗生素類(lèi)藥物；成都力思特制藥的鹽酸戊乙奎醚氣霧劑（慢性阻塞性肺?。┮淹瓿蒊I期臨床,；江蘇長(zhǎng)泰藥業(yè)的丙酮酸鈉吸入劑（慢性阻塞性肺疾病）已完成I期臨床,；北京碩佰醫(yī)藥的101BHG-D01吸入氣霧劑（慢阻肺和哮喘）正在開(kāi)展I期臨床,，這是一款新型的M3受體拮抗劑。 在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,，恒瑞的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑（術(shù)前鎮(zhèn)靜）正在開(kāi)展III期臨床,，鹽酸（R）-氯胺酮鼻噴霧劑（抑郁癥）正在進(jìn)行I期臨床；中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所的咪達(dá)唑侖鼻噴霧劑（長(zhǎng)程,、急性,、驚厥性發(fā)作）完成I期臨床。 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù) 注：據(jù)2020年國(guó)家醫(yī)保目錄凡例,，吸入劑分為氣霧劑,、粉霧劑、吸入劑,、吸入粉霧劑,、干粉吸入劑、粉吸入劑,、霧化溶液劑,、吸入氣霧劑、吸入（用）溶液,、吸入（用）混懸液,、（鼻用）噴霧劑、鼻吸入氣霧劑,、霧化吸入用混懸液,、吸入（用）氣霧劑、霧化液,。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月31日,，如有疏漏，歡迎指正,！
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局 從季度銷(xiāo)售情況看,，近幾年來(lái)吸入劑在Q4的銷(xiāo)售額高于其他季度,，但總體來(lái)說(shuō)未呈現(xiàn)非常明顯的季節(jié)特性。2020年因?yàn)樾鹿谝咔楸l(fā),，醫(yī)院診療人數(shù)減少,，因此Q1跟Q2銷(xiāo)售額下滑明顯，隨著疫情得以控制及常態(tài)化,，吸入劑市場(chǎng)回溫，Q4的銷(xiāo)售額基本回歸正常,。 吸入劑市場(chǎng)集中度較高,，TOP20產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額超九成，TOP3產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液,、吸入用七氟烷,、吸入用乙酰半胱氨酸溶液合占“半壁江山”；多個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額下滑，吸入用乙酰半胱氨酸溶液,、硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液,、地氟烷逆勢(shì)上漲，其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液漲幅達(dá)36.31%,。 從TOP20產(chǎn)品排位情況看,，地氟烷上升幅度較大，比去年上升4個(gè)名次,；緊接著是硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液和噻托溴銨噴霧劑,，均上升3個(gè)名次；吸入用丙酸倍氯米松混懸液銷(xiāo)售額下滑明顯,，下降了4個(gè)名次,。 米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端吸入劑TOP10 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局 從品牌排名看，TOP20品牌有8個(gè)為國(guó)產(chǎn)品牌,，比去年同期增加1個(gè),，為正大天晴的吸入用布地奈德混懸液；對(duì)比2019年,，2020年多個(gè)國(guó)產(chǎn)品牌排名有所提升,，其中恒瑞醫(yī)藥的吸入用七氟烷穩(wěn)居第二，海南斯達(dá)制藥的吸入用乙酰半胱氨酸溶液大漲58.23%,，排位由第17上升至第8,，深圳大佛藥業(yè)的硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液增速達(dá)33.6%，上升5個(gè)名次,。 16個(gè)吸入劑過(guò)評(píng),，正大天晴、四川普銳特......進(jìn)攻首仿 3月26日,，恒瑞醫(yī)藥的沙美特羅替卡松粉吸入劑進(jìn)入行政審批階段,，目前該產(chǎn)品暫無(wú)首仿獲批；3月22日,，石四藥的硫酸特布他林霧化吸入用溶液,、山東京衛(wèi)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液進(jìn)入行政審批階段，前者僅1家企業(yè)的產(chǎn)品過(guò)評(píng),，后者已有4家企業(yè)的產(chǎn)品過(guò)評(píng),。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至3月31日,，有117個(gè)吸入劑（以藥品名+申報(bào)企業(yè)名計(jì)）以新注冊(cè)分類(lèi)報(bào)產(chǎn),，其中16個(gè)吸入劑已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，涉及8個(gè)品種（以藥品名稱(chēng)計(jì)）,。 新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上的吸入劑 從品種競(jìng)爭(zhēng)情況看,，9個(gè)品種新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上,，其中鹽酸氨溴索吸入溶液（含吸入用鹽酸氨溴索溶液、鹽酸氨溴索霧化吸入用溶液,、鹽酸氨溴索霧化吸入溶液）競(jìng)爭(zhēng)激烈,，18家企業(yè)以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)，韓美藥品,、云南龍海天然植物藥業(yè)的產(chǎn)品已順利過(guò)評(píng),。 新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)吸入劑達(dá)3個(gè)及以上的企業(yè) 從企業(yè)申報(bào)情況看，10家企業(yè)新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)的吸入劑品種數(shù)達(dá)3個(gè)及以上,，健康元以13個(gè)吸入劑領(lǐng)跑,，其中4個(gè)已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)；四川普銳特醫(yī)藥以12個(gè)吸入劑緊接其后,，其中3個(gè)已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),。 還在審評(píng)審批中的新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)吸入劑中，有20個(gè)暫無(wú)首仿（含劑型首仿）獲批,，其中12個(gè)品種由獨(dú)家企業(yè)以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn),，四川普銳特、正大天晴,、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)均有3個(gè),。 新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審且暫無(wú)首仿的吸入劑 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù) 沙美特羅替卡松、氟替卡松維蘭特羅,、布地奈德福莫特羅2020年全球銷(xiāo)售額分別為15.35億英鎊,、11.24億英鎊、27.21億美元,。恒瑞醫(yī)藥的沙美特羅替卡松粉吸入劑已于近日進(jìn)入行政審批階段,，能否成功拿下首仿？我們拭目以待,！ 首款吸入劑1類(lèi)新藥誕生,，22款新藥在路上 近日，健康元的2類(lèi)新藥富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑獲批臨床,，用于治療哮喘和COPD,。繼1類(lèi)新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑獲批上市后，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，目前還有22款吸入劑國(guó)產(chǎn)新藥（不含已上市新藥開(kāi)發(fā)新適應(yīng)癥）處于申請(qǐng)臨床及以上階段,，其中8款為1類(lèi)新藥。 從適應(yīng)癥看,，22款吸入劑新藥集中在呼吸系統(tǒng)（慢阻肺,、支氣管擴(kuò)張、哮喘等）,、神經(jīng)系統(tǒng)（抑郁癥、鎮(zhèn)靜等）兩個(gè)治療大類(lèi)；從研發(fā)進(jìn)展看,，2款新藥正在進(jìn)行III期臨床,，5款1類(lèi)新藥已經(jīng)進(jìn)入或完成I期臨床。 吸入劑國(guó)產(chǎn)新藥在研情況 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù) 在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域,，深圳太太藥業(yè)的妥布霉素吸入溶液（支氣管擴(kuò)張癥）正在進(jìn)行III期臨床,，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)吸入抗生素類(lèi)藥物；成都力思特制藥的鹽酸戊乙奎醚氣霧劑（慢性阻塞性肺?。┮淹瓿蒊I期臨床,；江蘇長(zhǎng)泰藥業(yè)的丙酮酸鈉吸入劑（慢性阻塞性肺疾病）已完成I期臨床,；北京碩佰醫(yī)藥的101BHG-D01吸入氣霧劑（慢阻肺和哮喘）正在開(kāi)展I期臨床,，這是一款新型的M3受體拮抗劑。 在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,，恒瑞的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑（術(shù)前鎮(zhèn)靜）正在開(kāi)展III期臨床,，鹽酸（R）-氯胺酮鼻噴霧劑（抑郁癥）正在進(jìn)行I期臨床；中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所的咪達(dá)唑侖鼻噴霧劑（長(zhǎng)程,、急性,、驚厥性發(fā)作）完成I期臨床。 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù) 注：據(jù)2020年國(guó)家醫(yī)保目錄凡例,，吸入劑分為氣霧劑,、粉霧劑、吸入劑,、吸入粉霧劑,、干粉吸入劑、粉吸入劑,、霧化溶液劑,、吸入氣霧劑、吸入（用）溶液,、吸入（用）混懸液,、（鼻用）噴霧劑、鼻吸入氣霧劑,、霧化吸入用混懸液,、吸入（用）氣霧劑、霧化液,。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月31日,，如有疏漏，歡迎指正,！
