潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月20日訊 站在風口，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑院內(nèi)開花,，院外也香,。 4月19日，內(nèi)蒙古公布《關(guān)于促進中醫(yī)藥（蒙醫(yī)藥）傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,，計劃到2022年將區(qū)級中醫(yī)（蒙醫(yī)）醫(yī)院打造成區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療中心,，市級中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)具有較強輻射帶動能力的診療及制劑配制中心服務(wù)縣域醫(yī)療服務(wù)中心,。 幾天前，安徽省衛(wèi)健委等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的通知》,，對醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用中藥制劑作出部署,。文件明確提出，對于療效確切,、質(zhì)量可靠,、已取得批文、尚在有效期內(nèi),，且臨床安全使用2年以上的中藥制劑,，允許在該省醫(yī)聯(lián)體內(nèi)“無障礙”調(diào)劑使用。 一直困擾院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)化的通道正在打開門縫,。 適用范圍倍增帶來的機會 內(nèi)蒙也好,，安徽也罷，改革舉措均在為醫(yī)院制劑拓展空間,。以安徽為例,，調(diào)劑使用的范圍為安徽省醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)。 據(jù)公開信息,，截至2020年4月,，安徽省緊密型城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點再擴大到合肥等7市。該省共有12個市參加緊密型城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點（其中,，5個市參加國家城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點）,。單看一個城市，如銅陵市,，由該市人民醫(yī)院,、市立醫(yī)院2個三甲醫(yī)院牽頭，分別組建市人民醫(yī)院“1+2+17”（1個三甲醫(yī)院,、2個二級醫(yī)院,、17個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）；市立醫(yī)院“1+2+36”（1個三甲醫(yī)院,、2個二級醫(yī)院和36個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）,，兩個醫(yī)聯(lián)體基本上覆蓋城區(qū)二級醫(yī)院及基層衛(wèi)生機構(gòu)。 這僅僅是一個市,，放在全安徽省看,，就意味著龐大的醫(yī)療機構(gòu)將能實現(xiàn)調(diào)劑使用院內(nèi)制劑，可想其市場潛力是驚人的,。 參考廣東省的經(jīng)驗來看,，截至2020年底，廣東省批準的院內(nèi)制劑機構(gòu)有78家,，共配制獲得批準文號的制劑品種1872個,，應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑備案品種231個,，年產(chǎn)值約7億元。這些都只是限于院內(nèi)使用,。 當然,，要想分享饕餮盛宴，還必須滿足相應的條件： 一是申請調(diào)劑單位向安徽省中醫(yī)藥管理局提出醫(yī)聯(lián)體中藥制劑調(diào)劑使用的申請,。經(jīng)批復同意后,，允許在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用，有效期為1年,。 二是持有中藥制劑批文的醫(yī)療機構(gòu)對調(diào)劑使用的中藥制劑質(zhì)量全面負責,，并加強對調(diào)入使用醫(yī)療機構(gòu)的培訓指導。中藥制劑調(diào)入使用醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照中藥制劑的說明書儲存和使用,，不得超范圍,、超量使用。禁止以其他形式在市場流通醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,。 三是申請調(diào)劑單位,、配制及調(diào)入使用的醫(yī)療機構(gòu)應加強調(diào)劑使用的中藥制劑質(zhì)量評估和不良反應監(jiān)測，定期開展中藥制劑質(zhì)量分析,，主動收集,、報告不良反應監(jiān)測信息。 由此判斷,，院內(nèi)制劑在區(qū)域內(nèi)“流通”成為現(xiàn)實,。如果這樣的改革被其他省市效仿，那就算得上是院內(nèi)制劑真正的春天來了,。 能否再造銷售神話,？ 如果內(nèi)蒙、安徽等地是在通路上走出一大步,，那么,，吉林省在支付方式這塊應該說給院內(nèi)制劑兜住了底，讓院內(nèi)制劑上量成為一種可能,。 吉林醫(yī)保局對長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院等46家醫(yī)院485種院內(nèi)制劑進行了準入談判,。有446種院內(nèi)制劑藥品通過談判準入，談判成功率91.77%,，價格平均降幅14.53%,，最高降幅67.49%,。在全國率先規(guī)范統(tǒng)一了基本醫(yī)保院內(nèi)制劑藥品目錄,，進一步完善了院內(nèi)制劑價格形成機制，建立健全基本醫(yī)保用藥準入,、支付及管理機制,。 2月9日,，國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》提出，醫(yī)療機構(gòu)炮制使用的中藥制劑實行自主定價,，符合條件的按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,。 在廣東，南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院的“維E乳膏”“熊果苷”,，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院的“膚必潤”“小兒三寶”,，省中醫(yī)的“喉特靈含片”“茶菊脂溢性洗液”等經(jīng)典品種在保證臨床醫(yī)療需要、彌補市場藥品供應不足方面發(fā)揮了積極的作用,。它們的未來如何,？會不會像首個完成美國FDA三期臨床試驗的復方中藥——復方丹參滴丸、“胃藥之王”三九胃泰沖劑等來源于醫(yī)院中藥制劑的產(chǎn)品,，產(chǎn)業(yè)化之后屢屢創(chuàng)造過億,、過十億的銷售神話？ 業(yè)內(nèi)專家認為,，隨著院內(nèi)制劑的路越走越寬,，能走多遠關(guān)鍵看品質(zhì)和療效。需要引起重視的是,，過去院內(nèi)制劑預留的利潤空間只有5%左右,，這類制劑不是醫(yī)院創(chuàng)收的核心，致使醫(yī)院對新劑型,、新品種等創(chuàng)新性發(fā)展沒有長遠規(guī)劃,，且儀器設(shè)備陳舊，技術(shù)水平較低,。更為重要的是,，醫(yī)院制劑研發(fā)人員較少，隊伍建設(shè)不足,，以致于中藥院內(nèi)制劑研發(fā)滯后,，核心技術(shù)缺乏新穎性、創(chuàng)新性,，面對巨大的市場空間,，練內(nèi)功仍是首要工作。
