注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3660536號
生產(chǎn)單位 寧波天益醫(yī)療器械有限公司
地址 寧波東錢湖旅游度假區(qū)錢湖北路788號
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用輸液器
產(chǎn)品標準 GB 8368《一次性使用輸液器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 軟管,、瓶塞穿刺器,、滴斗,、藥液過濾器,、流量調(diào)節(jié)器、藥用注射件,、或帶有空氣過濾器的進氣
器件和一次性使用靜脈針等部件裝配而成,。輸液器的密封
性:通入高于大氣壓20Kpa的氣體10S,,應無氣體泄漏現(xiàn)象
,。輸液器的連接強度:各部件的連接處應能承受不小于
15N的靜態(tài)軸向拉力,,持續(xù)1
有效期 2008.09.09
批準日期 2004.09.10
產(chǎn)品適用范圍 用于人體靜脈滴注藥液用。
規(guī)格型號 IS-NV,、IS-NVa,、IS-NVa-Y、IS-V·Ⅳ,、IS-Va·Ⅳ、IS-Va·Ⅳ型,、IS-Va·Ⅳ型,、IS-Va·Ⅳ型-Y、IS-Va·Ⅱ型
變更日期
生產(chǎn)單位 寧波天益醫(yī)療器械有限公司
地址 寧波東錢湖旅游度假區(qū)錢湖北路788號
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用輸液器
產(chǎn)品標準 GB 8368《一次性使用輸液器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 軟管,、瓶塞穿刺器,、滴斗,、藥液過濾器,、流量調(diào)節(jié)器、藥用注射件,、或帶有空氣過濾器的進氣
器件和一次性使用靜脈針等部件裝配而成,。輸液器的密封
性:通入高于大氣壓20Kpa的氣體10S,,應無氣體泄漏現(xiàn)象
,。輸液器的連接強度:各部件的連接處應能承受不小于
15N的靜態(tài)軸向拉力,,持續(xù)1
有效期 2008.09.09
批準日期 2004.09.10
產(chǎn)品適用范圍 用于人體靜脈滴注藥液用。
規(guī)格型號 IS-NV,、IS-NVa,、IS-NVa-Y、IS-V·Ⅳ,、IS-Va·Ⅳ、IS-Va·Ⅳ型,、IS-Va·Ⅳ型,、IS-Va·Ⅳ型-Y、IS-Va·Ⅱ型
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