備注 注冊證生產(chǎn)者名稱由“北京億仁賽博醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“北京大基康明醫(yī)療設(shè)備有限公司”,,注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3330048號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3330048號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢,。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3330048號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 北京大基康明醫(yī)療設(shè)備有限公司
地址 北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路11號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 3783-2010《正電子發(fā)射斷層掃描儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)架,、檢查床、計(jì)算機(jī)系統(tǒng),、隔離電源和水冷系統(tǒng)構(gòu)成,,其中主機(jī)架部分由探測器系統(tǒng)、前端電子學(xué)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),、機(jī)械系統(tǒng)和主控制板組成,。
有效期 2015.01.21
批準(zhǔn)日期 2011.01.21
產(chǎn)品適用范圍 用于腫瘤、心腦血管的正電子成像診斷和研究,。
規(guī)格型號(hào) SEEREAL 32R-1
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3330048號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 北京大基康明醫(yī)療設(shè)備有限公司
地址 北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路11號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 3783-2010《正電子發(fā)射斷層掃描儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)架,、檢查床、計(jì)算機(jī)系統(tǒng),、隔離電源和水冷系統(tǒng)構(gòu)成,,其中主機(jī)架部分由探測器系統(tǒng)、前端電子學(xué)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),、機(jī)械系統(tǒng)和主控制板組成,。
有效期 2015.01.21
批準(zhǔn)日期 2011.01.21
產(chǎn)品適用范圍 用于腫瘤、心腦血管的正電子成像診斷和研究,。
規(guī)格型號(hào) SEEREAL 32R-1