注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210815號(hào)
生產(chǎn)單位 北京福田電子醫(yī)療儀器有限公司
地址 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路8號(hào)1號(hào)廠房2層
郵編
產(chǎn)品名稱 多參數(shù)床旁監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1514-2009 《多參數(shù)床旁監(jiān)護(hù)儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：主機(jī),、記錄器,、心電導(dǎo)聯(lián)線,、心電電纜線,、無創(chuàng)血壓袖帶,、無創(chuàng)血壓氣路導(dǎo)管,、2ch有創(chuàng)血壓轉(zhuǎn)換線纜,、體表用體溫探測器,、血氧飽和度傳感器,、血氧飽和度電纜線,、遙測儀(DS-7141和DS-7101LT型適用)、二氧化碳測量模塊(僅DS-7141型適用),。心電部分：輸入阻抗不小于5MΩ,；輸入回路電流不超過0.1μA；內(nèi)部噪聲電壓不超過30μVp-p,；標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV,，允許誤差±5%。心率測量范圍：12次/分～300次/分(成人,、兒童),；30次/分～300次/分(新生兒)。呼吸率測量范圍：4次/分～150次/分,。血氧飽和度測量范圍：1%～100%,。無創(chuàng)血壓測量范圍：1.3kPa～37.3kPa(10mmHg～280mmHg)。有創(chuàng)血壓測量范圍：-6.6kPa～40.0kPa(-50mmHg～300mmHg),。體溫測量范圍：0℃～50℃,。二氧化碳含量測量范圍：0mmHg～99mmHg。
有效期 2013.10.28
批準(zhǔn)日期 2009.10.29
產(chǎn)品適用范圍 用于患者生理信息監(jiān)護(hù),，主要在醫(yī)院的ER,、ICU、CCU,、OR等環(huán)境中使用,。
規(guī)格型號(hào) DS-7141、DS-7101LT,、DS-7101L
變更日期
生產(chǎn)單位 北京福田電子醫(yī)療儀器有限公司
地址 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路8號(hào)1號(hào)廠房2層
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產(chǎn)品名稱 多參數(shù)床旁監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1514-2009 《多參數(shù)床旁監(jiān)護(hù)儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：主機(jī),、記錄器,、心電導(dǎo)聯(lián)線,、心電電纜線,、無創(chuàng)血壓袖帶,、無創(chuàng)血壓氣路導(dǎo)管,、2ch有創(chuàng)血壓轉(zhuǎn)換線纜,、體表用體溫探測器,、血氧飽和度傳感器,、血氧飽和度電纜線,、遙測儀(DS-7141和DS-7101LT型適用)、二氧化碳測量模塊(僅DS-7141型適用),。心電部分：輸入阻抗不小于5MΩ,；輸入回路電流不超過0.1μA；內(nèi)部噪聲電壓不超過30μVp-p,；標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV,，允許誤差±5%。心率測量范圍：12次/分～300次/分(成人,、兒童),；30次/分～300次/分(新生兒)。呼吸率測量范圍：4次/分～150次/分,。血氧飽和度測量范圍：1%～100%,。無創(chuàng)血壓測量范圍：1.3kPa～37.3kPa(10mmHg～280mmHg)。有創(chuàng)血壓測量范圍：-6.6kPa～40.0kPa(-50mmHg～300mmHg),。體溫測量范圍：0℃～50℃,。二氧化碳含量測量范圍：0mmHg～99mmHg。
有效期 2013.10.28
批準(zhǔn)日期 2009.10.29
產(chǎn)品適用范圍 用于患者生理信息監(jiān)護(hù),，主要在醫(yī)院的ER,、ICU、CCU,、OR等環(huán)境中使用,。
規(guī)格型號(hào) DS-7141、DS-7101LT,、DS-7101L
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