備注 見說明書備案件,。
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2230028號
生產(chǎn)單位 深圳市理邦精密儀器有限公司
地址 深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號南山醫(yī)療器械園B棟三樓
郵編
產(chǎn)品名稱 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY0449-2003《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī)、打印部分和超聲傳感器,、壓力傳感器,、打標(biāo)器,、刺激器等相應(yīng)功能附件組成。其中超聲探頭型號為:MS3-109301,、宮縮壓力(TOCO)探頭型號為:MS3-31527(宮腔外),。
有效期 2012.01.28
批準(zhǔn)日期 2008.01.28
產(chǎn)品適用范圍 能提供胎心率、雙胎的胎心率,、宮縮壓力,、胎動、自動胎動,、胎兒刺激等監(jiān)護(hù)功能,,主要用于在圍產(chǎn)期對胎兒進(jìn)行連續(xù)監(jiān)護(hù),并在出現(xiàn)異常時及時提供報警信息,。
規(guī)格型號 CADENCE,、CADENCEⅡ、CADENCEⅢ
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2230028號
生產(chǎn)單位 深圳市理邦精密儀器有限公司
地址 深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號南山醫(yī)療器械園B棟三樓
郵編
產(chǎn)品名稱 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY0449-2003《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī)、打印部分和超聲傳感器,、壓力傳感器,、打標(biāo)器,、刺激器等相應(yīng)功能附件組成。其中超聲探頭型號為:MS3-109301,、宮縮壓力(TOCO)探頭型號為:MS3-31527(宮腔外),。
有效期 2012.01.28
批準(zhǔn)日期 2008.01.28
產(chǎn)品適用范圍 能提供胎心率、雙胎的胎心率,、宮縮壓力,、胎動、自動胎動,、胎兒刺激等監(jiān)護(hù)功能,,主要用于在圍產(chǎn)期對胎兒進(jìn)行連續(xù)監(jiān)護(hù),并在出現(xiàn)異常時及時提供報警信息,。
規(guī)格型號 CADENCE,、CADENCEⅡ、CADENCEⅢ