目的：對(duì)SYSMEX XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的主要性能進(jìn)行評(píng)價(jià),。方法：以體檢者的標(biāo)本和門(mén)診患者標(biāo)本分別對(duì)SYSMEX XE-2100的精密度,、線性范圍、相關(guān)性和交叉污染率進(jìn)行測(cè)定,，并和Sysmex NE-1500血細(xì)胞分析儀進(jìn)行比較,。結(jié)果：Sysmex XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀精密度、準(zhǔn)確度表現(xiàn)優(yōu)異,，重復(fù)性,、穩(wěn)定性好,，線性范圍寬,，交叉污染率低,。結(jié)論：Sysmex XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀是一種較理想的血細(xì)胞分析儀，適合在門(mén)診檢驗(yàn)中使用,。
?。坳P(guān)鍵詞］ 血細(xì)胞分析儀,；五分類；使用評(píng)價(jià)
Evaluation of Sysmex XE-2100 Hematology Analyzer
Abstract:Objective To evaluate primarily SYSMEX XE-2100 Hematology Analyzer．Methods Mensurated the precision,，linearity,relativity and Carryover in SYSMEX XE-2100 by the samples from healthy people and outpatients．Some of the result was compared with sysmex NE-1500 Hematology Analyzers．Results Precision,，accuracy,reproducibility and stability are outstanding．Linearity is wide and Carryover is low in SYSMEX XE-2100 Hematology Analyzer．Conclusion SYSMEX XE-2100 Hematology Analyzer is very suit for applying in outpatient department of clinical laboratory．
Keywords:Hematology analyzer;Five?part differential;Evaluation
近年來(lái),，可以對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行五分類計(jì)數(shù)的血細(xì)胞分析儀已經(jīng)普通使用［1］。日本希森美康公司生產(chǎn)的XE-2100五分類全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀不僅自動(dòng)化程度高,，而且應(yīng)用了流式細(xì)胞術(shù)、半導(dǎo)體激光技術(shù)和熒光技術(shù),，細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類準(zhǔn)確,，并可分析原始細(xì)胞,、幼稚細(xì)胞和有核紅細(xì)胞，具有每小時(shí)可測(cè)標(biāo)本達(dá)150個(gè)的速度及自動(dòng)等特點(diǎn),，減輕了檢驗(yàn)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,，使工作效率大大提高,。我們對(duì)SYSMEX XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行了主要性能評(píng)價(jià)。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下,。
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 儀器 日本希森美康公司生產(chǎn)的Sysmex XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀和NE-1500血細(xì)胞分析儀,。
1.1.2 試劑 日本希森美康公司提供的Sysmex配套試劑及NE-1500血細(xì)胞分析儀配套試劑,，廣州陽(yáng)普醫(yī)療有限公司提供的EDTA-K2抗凝管。
1.1.3 標(biāo)本來(lái)源 2006年3月至6月期間我院的門(mén)診隨診患者及健康體檢者,。
1.2 方法
1.2.1 精密度測(cè)定 采集健康體檢中心體檢者的靜脈血10份，每份測(cè)定10次,。
1.2.2 線性測(cè)定 取高濃度標(biāo)本作倍比稀釋，對(duì)不同濃度樣品測(cè)定其白細(xì)胞(WBC),、血紅蛋白(Hb),、紅細(xì)胞比積(HCT),、紅細(xì)胞(RBC)及血小板(PLT),，各測(cè)定5次,。
1.2.3 相關(guān)性檢測(cè) 取門(mén)診2006年3月至6月隨診患者靜脈血抗凝標(biāo)本200份,，分別使用Sysmex XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀和NE-1500血細(xì)胞分析儀進(jìn)行測(cè)定,。操作按兩機(jī)操作手冊(cè)進(jìn)行,。
1.2.4 交叉污染率檢測(cè) 先測(cè)定一定數(shù)量標(biāo)本，使測(cè)定數(shù)達(dá)到穩(wěn)定,，然后取WBC,、RBC,、Hb、HCT和PLT高低值標(biāo)本各1份,，測(cè)定高值標(biāo)本3次,，隨后立即取1份低值標(biāo)本連續(xù)測(cè)定3次。按下式計(jì)算交叉污染率=L1-L3／H3-L3×100％,，L1、L3為第1次和第3次低值樣品測(cè)定結(jié)果,，H3為第3次高值樣品測(cè)定結(jié)果［2］,。
2 結(jié)果
2.1 精密度分析結(jié)果 見(jiàn)表1。
表1 SYSMEX XE-2100血細(xì)胞分析儀精密度測(cè)試結(jié)果(略)
2.2 線性分析結(jié)果 見(jiàn)表2,。
表2 不同稀釋度理論值與實(shí)測(cè)值的相差性(略)
注：理論值為X，實(shí)測(cè)值為Y,。
2.3 相關(guān)性分析結(jié)果 見(jiàn)表3
表3 SYSMEX XE-2100與NE-1500測(cè)定結(jié)果比較(略)
2.4 交叉污染率分析結(jié)果 見(jiàn)表4
表4 SYSMEX XE-2100血細(xì)胞分析儀交叉污染率分析結(jié)果(略)
3 討論
隨著醫(yī)療市場(chǎng)的變革，臨床和患者對(duì)檢驗(yàn)科提出了更高的要求,，需要更多的診斷指標(biāo),，更快的檢測(cè)速度，更低的檢測(cè)費(fèi)用,，在門(mén)診運(yùn)用更快速、更準(zhǔn)確、重復(fù)性更好,、高科技含量更高且成本合理的血細(xì)胞分析儀是大勢(shì)所趨［3］,，SYSMEX公司推出的XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀,，是目前世界上測(cè)試速度最快的血細(xì)胞分析儀，第小時(shí)可檢測(cè)150個(gè)標(biāo)本,，它具有靈活的7種檢測(cè)模式和真正隨機(jī)進(jìn)樣分析,，滿足臨床不同標(biāo)本檢測(cè)要求,，并節(jié)約試劑成本。XE-2100應(yīng)用了體激光流式細(xì)胞檢測(cè)技術(shù),，同時(shí)結(jié)合細(xì)胞化學(xué)熒染色,，提高了細(xì)胞分析的準(zhǔn)確度和靈敏度,，不僅能滿足檢測(cè)大批量樣品的需求，還可以為臨床提供包括有核細(xì)胞(NRBC),、光學(xué)法血小板PLT?0(#),、幼稚型網(wǎng)織紅細(xì)胞IRF(％)、造血祖細(xì)胞(HPC)等新參數(shù)的檢測(cè)信息,。在保證質(zhì)量的前提下能大大提高檢驗(yàn)人員的工作效率，但是到目前為止,，尚未有任何一種血細(xì)胞分析儀可以取代人工染色鏡檢,，只能作為一種過(guò)篩工具,，對(duì)血液患者還需末梢血染色鏡檢［4］，這樣才能在提高工作效率的同時(shí)提高檢驗(yàn)質(zhì)量,。我們對(duì)SYSMEX XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的精密度的測(cè)試結(jié)果均小于儀器的設(shè)計(jì)指標(biāo),，從表1～表4可以看出SYSMEX XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀具有良好的性能,，精密度檢測(cè)中WBC最大標(biāo)準(zhǔn)差為0．08，變異系數(shù)CV(％)為2．92％,RBC為0．03和0．76％,HCT(％)為0．52和1．36％,PLT為9．09和3.28％,Hb為0．95和0.71％,，表明該儀器具有良好的重復(fù)性,，性能指標(biāo)高于儀器所規(guī)定要求,；線性測(cè)定較廣,，基本包涵了臨床出現(xiàn)病例的血液細(xì)胞數(shù)變化(見(jiàn)表2),；SYSMEX XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀和NE-1500血細(xì)胞分析儀相比，WBC,、RBC,、HCT(％)、PLT,、Hb的相關(guān)系數(shù)分別為0．998,、0．992、0.997,、0．982,、0．997,，表明相關(guān)性良好；WBC、RBC,、HCT(％),、PLT,、Hb的交叉污染率分別為0．15％、0．93％,、0．32％,、0．55％,、0，遠(yuǎn)較規(guī)定的1%低,，表明其交叉污染低(見(jiàn)表4),。SYSMEX XE-2100五分類全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀應(yīng)用專用的WBC／BASO和WBC DIEF檢測(cè)通道,、半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞原理結(jié)合細(xì)胞化學(xué)熒光染色技術(shù)對(duì)血細(xì)胞進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)半導(dǎo)體激光照射被檢細(xì)胞,，依據(jù)每個(gè)細(xì)胞產(chǎn)生的3種信號(hào)來(lái)分辨細(xì)胞的內(nèi)容物,，如核和顆粒,，側(cè)向熒光反映細(xì)胞內(nèi)DNA和RNA的含量，從而保證了白細(xì)胞分類的質(zhì)量,，并用散射圖(X軸表示側(cè)向散射光的強(qiáng)度,，Y軸表示前向散射光的強(qiáng)度)和直方圖直觀表示。通過(guò)以上對(duì)SYSMEX XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀性能的評(píng)價(jià),，我們認(rèn)為它性能良好、測(cè)試速度快,，是一種較為理想的血細(xì)胞分析儀,，值得推廣應(yīng)用。
