測度低濃度葡萄糖的精確性是一臺血糖儀的重要特性。對于一臺電化學(xué)感應(yīng)儀器要達到高精度將面臨諸多特別的挑戰(zhàn),。Freestyle血糖儀的創(chuàng)新之處在于它能精確地測定低濃度葡萄糖,，對20~80mg/dL血糖濃度的血樣進行分析研究,，將Freestyle血糖儀的測定與YSI（YSI 公司，Yellow Springs,，OH）2300葡萄糖分析儀比較,。本組研究76.1%的測定值與YSI
2300葡萄糖分析儀誤差在±5mg/dL之內(nèi),；20.6%與YSI誤差在±5~10mg/dL之內(nèi)；3.0%與YSI在±10~15mg/dL之內(nèi),。SD(標準差)為1.3mg/dL,。
對于采用電流計技術(shù)的電化學(xué)血糖儀來講，要精確測定低濃度葡萄糖是比較困難,，影響一般電感血糖儀精確性的一些因素在檢測低濃度葡萄糖時尤為突出,。
電化學(xué)干擾物質(zhì)通常會造成一個葡萄糖依賴的錯誤信號，例如,，尿酸可增加電信號,，使葡萄糖讀數(shù)增加10mg/dL，當300mg/dL葡萄糖測定值增高至310mg/dL時影響不大,，但當葡萄糖濃度為60 mg/dL時,，增加10mg/dL影響就相當顯著。與普通電感血糖儀的試紙不同,，F(xiàn)reestyle試紙使用的介質(zhì)能在極低電壓下進行反應(yīng),，F(xiàn)reestyle所用的庫侖電極方法亦能減少其他物質(zhì)在極低電壓下的反應(yīng)。
若電化學(xué)試紙采用葡萄糖氧化酶,，氧的影響是不可避免的,，因為在電子向電極轉(zhuǎn)移時氧與介質(zhì)競爭，高濃度氧可導(dǎo)致血糖值信號偏低,，而低濃度氧可導(dǎo)致血糖值信號偏高,。正像電化學(xué)干擾因素一樣，氧的影響在低糖時最明顯,，這一影響通常太明顯,，以至這些試紙不能用于所有來源的血樣（靜脈、毛細血管和動脈血）的測定,。盡管這些試紙不能用靜脈和動脈血樣,，毛細血管氧的正常變化也會影響低糖檢測的精確性。Freestyle試紙采用葡萄糖脫氫酶作為葡萄糖反應(yīng)的酶,，從而避免了這一問題,，與葡萄糖氧化酶不同，葡萄糖脫氫酶反應(yīng)過程不需氧的參與,，氧的影響大大降低了,。最后，在任何葡萄糖濃度下,，電感血糖儀需要消耗血中最小葡萄糖來進行合適的分析,，若確有葡萄糖消耗發(fā)生，將影響電流計對葡萄糖值預(yù)測。當電流計設(shè)計用最小量血樣測定時,，葡萄糖消耗就成為問題,，用微量血樣檢測時很難避免測定過程中血樣中葡萄糖的消耗。在庫侖電極法中,，血樣中的所有葡萄糖均參加反應(yīng)（檢測的目的就是要完全消耗葡萄糖）,，采用微血量就是為了縮短反應(yīng)時間,。鑒于上述原因,，對于微量血樣測定的血糖儀庫侖方法是最適合。
材料與方法
用1個批號Freestyle的試紙和8臺Freestyle血糖儀每周對Freestyle檢測系統(tǒng)性能作一次評估,，其中一部分用于評估Freestyle系統(tǒng)檢測低血糖的性能,。靜脈血樣采自于3位供者，血糖濃度范圍在20~80mg/dL,，每個血樣用同一批號試紙分別在8臺儀器上各測一次,，共24個測試。每個血樣用YSI 2300血糖分析儀重復(fù)測定兩次,。本報告中匯集了連續(xù)25周的測定結(jié)果（共25個試紙批號和200臺儀器）,。75個血樣檢測不包括3個血糖值超過80mg/dL，因為這些值已不屬低血糖,。
結(jié)果和討論
Freestyle檢測結(jié)果與YSI檢測的平均值比較如圖1,，F(xiàn)reestyle與YSI誤差分布見圖2。與YSI的比較可概括為：76.1%的數(shù)據(jù)誤差在±5mg/dL之內(nèi),，20.6%在±5~10mg/dL之內(nèi),，3.0%在±10~15mg/dL之內(nèi)（表1）。
表1：與YSI的精確性比較
與YSI的誤差 檢測數(shù) %
±5mg/dL 433 76.1
±5~10mg/dL 117 20.6
±10~15mg/dL 17 3.0
＞±15mg/dL 2 0.3
每個血樣重復(fù)檢測8次,，重復(fù)性用標準差表示,，并將檢測結(jié)果分成以下幾個范圍：20~29mg/dL（平均25.7mg/dL），30~39mg/dL（平均35.0mg/dL）,，及大于40mg/dL（平均50.8mg/dL）,。重復(fù)性結(jié)果見表2。標準差的計算未包括兩個無關(guān)項（YSI= 23mg/dL,，F(xiàn)reeStyle=46 mg/dL及YSI=29 mg/dL,，F(xiàn)reeStyle=47
mg/dL）。若將正態(tài)分布以外的無關(guān)項數(shù)據(jù)一起計算標準差會造成計算的不精確,。FreeStyle檢測系統(tǒng)標準差范圍在1.3~1.6 mg/dL,，顯示極佳的重復(fù)性。FreeStyle檢測的所有數(shù)據(jù)包括兩個無關(guān)項均與YSI檢測值非常接近和一致,，具有很好的臨床準確性,。
表2：排除兩個無關(guān)項的重復(fù)性統(tǒng)計
平均值（mg/dL） SD（mg/dL） 檢測數(shù)
25.7 1.6 94
35.0 1.3 266
50.8 1.3 207
全部 1.3 567
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